- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04451629
Влияние физических упражнений на первичную дисменорею
Влияние упражнений на боль и качество жизни у людей с жалобами на первичную дисменорею
Dismenored, что менструация достаточно болезненна, чтобы мешать нормальной активности человека и требует применения наркотиков. Дисменорея — это локализованная боль в нижнем квадранте живота, которая может распространяться на спину, поясницу, пах и вульву. Эта периодическая боль может сопровождаться такими жалобами ГИС, как тошнота, рвота и частая дефекация, головная боль, эмоциональные расстройства и сердцебиение. Первичная дисменорея проявляется болезненными спазмами в нижней части живота в период менструации без патологии органов малого таза (эндометриоза, спаек малого таза или миомы матки и др.). Проблемы с менструальным циклом затрагивают 75% девочек-подростков и требуют широкого лечения. Распространенность первичной дисменореи у подростков значительно высока, что, как сообщается, является серьезной проблемой общественного здравоохранения, требующей внимания. При изучении распространенности дисменореи при изучении ситуации в Турции следует отметить, что распространенность дисменореи находится в диапазоне 34-89,6%. Немедикаментозные аппликации часто используются при лечении первичной дисменореи. Часто упражнения рассматриваются как важный метод среди этих практик. Часто упражнения рассматриваются как важный метод среди этих практик.
Сообщалось, что влияние регулярных физических упражнений на дисменорею может быть связано с влиянием гормональных изменений на эпителиальную ткань матки или повышением уровня эндорфинов, и делается вывод, что дисменорея уменьшает симптомы. определить эффективность упражнений для мышц тазового дна и качество жизни в снижении боли у подростков с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская работа; планируется как рандомизированно-контролируемое. Исследование планируется провести на факультете сестринского дела, который обслуживает 1 отделение университета с вместимостью 38 482 студентов, непрерывное образование с 15 факультетами, 1 600 академическими 1 152 административными сотрудниками в центре города Конья.
Население исследования составляют все студентки, обучающиеся с 2018-2019 учебного года. Население исследования составляют все студентки, обучающиеся с 2018-2019 учебного года.
Размер выборки исследования будет состоять из студенток, у которых есть жалобы на дисменорею в результате предварительного теста и которые согласны участвовать в исследовании.
Анализ мощности использовался для определения количества случаев, требующих упражнений для мышц тазового дна, и контрольных групп для исследования. В исследовании Gamit et al. было принято, что средняя боль уменьшилась с 6,10 (1 ± 35) до 4,6 с уменьшением в 1,5 раза. Учитывая потерю данных во время исследования, в каждую группу планировалось включить 30 пациентов женского пола (Potur and Kömürcü 2014).
Рабочая группа: перед рандомизацией форма диагностики дисменореи будет применяться к студенткам, которые согласны участвовать в исследовании в соответствии с критериями отбора выборки, и будет предоставлена общая информация об исследовании, и будет получено их общее согласие на участие в исследовании. В соответствии с размером выборки, определенным анализом мощности, будет произведено случайное распределение на экспериментальную и контрольную группы. Будет использоваться система блочной рандомизации.
После рандомизации невозможно ослепить участников или медицинских работников. Однако на этапе анализа данных будет сделан слепой статистик и написание отчета.
Техника и инструменты сбора данных Форма критериев участия (форма диагностики дисменореи), форма сбора данных, форма наблюдения за дисменореей, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), опросник качества жизни, связанного со здоровьем (краткая форма-36) (SF-36).
Формы сбора данных были созданы исследователем с учетом литературы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42100
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Охарактеризовать выраженность болей при дисменорее как пять и выше по шкале визуального сравнения в форме диагноза дисменорея,
- Будучи одиноким,
- Регулярные менструации в течение последних 6 месяцев (каждые 21-35 дней без перемежающихся кровотечений),
- Индекс массы тела (ИМТ) находится в пределах 19-29,
- 19-25 лет
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие системных и хронических заболеваний,
- Инвалидность,
- Профессиональный атлет,
- Использование гормональной контрацепции (например, оральных контрацептивов и инъекций) и ВМС,
- Вторичная дисменорейная патология (УЗИ проводит гинеколог).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
группа вмешательства çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
|
Эффективность упражнений для основания таза на боль и качество жизни у молодых людей с дисменорией 40-минутное вмешательство с упражнениями 4 раза в неделю в течение 8 недель
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
студенты будут наблюдаться без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (интенсивность боли)
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациенток попросят вести дневник с помощью ВАШ для определения выраженности болей во время менструации.
Пациентов попросят отметить их степень боли на горизонтальной линии 100 миллиметров (мм).
0: нет боли, 10: максимум означает боль больше, чем можно вынести.
Точка, отмеченная на линии, будет измерена линейкой и записана как интенсивность боли в сантиметрах во время менструации.
Пациенток попросят отметить свою боль по отдельной шкале для каждого дня менструации.
Случаи будут отмечать наиболее сильную боль в течение дня во время менструации по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение 3 менструальных циклов, в которых проводится исследование.8
недели применения будут сделаны, и будет следовать 3 цикла
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни (короткая форма-36) (SF-36)
Временное ограничение: 8 недель
|
SF-36 представляет собой шкалу самооценки из 36 пунктов, состоящую из восьми подшкал. Эта шкала основана на физической функции (10 баллов), ролевых ограничениях (физические (4 балла) и эмоциональные проблемы (3 балла), боль (2 балла), жизненная сила (4 балла), социальная функция (2 балла), психическое здоровье ( 5 штук). и общее состояние здоровья (5 пунктов), каждая подшкала оценивается от 0 до 100 и от 0 до 0 — самое низкое, а «100» — лучшее качество жизни. Перед началом исследования первое измерение будет проведено во 2-м и 3-м менструальном цикле с интервалом в 4 недели. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Davis AR, Westhoff CL. Primary dysmenorrhea in adolescent girls and treatment with oral contraceptives. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2001 Feb;14(1):3-8. doi: 10.1016/s1083-3188(00)00076-0.
- Kannan P, Claydon LS. Some physiotherapy treatments may relieve menstrual pain in women with primary dysmenorrhea: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):13-21. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.003. Epub 2014 Apr 24.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- Abbaspour Z, Rostami M, Najjar S. Theeffect of exercise on primary dysmenorrhea. J Res Health Sci; 2006. 6(1):26-31.
- Cakir M, Mungan I, Karakas T, Girisken I, Okten A. Menstrual pattern and common menstrual disorders among university students in Turkey. Pediatr Int. 2007 Dec;49(6):938-42. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02489.x.
- Dixon JS, Bird HA. Reproducibility along a 10 cm vertical visual analogue scale. Ann Rheum Dis. 1981 Feb;40(1):87-9. doi: 10.1136/ard.40.1.87.
- Erenel ŞA, Şentürk A. Sağlık Meslek Lisesi Öğrencilerinin Dismenore Yaşama Durumları ve Dismenore ile Baş Etmeye Yönelik Uygulamaları. Hacettepe Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi. 2007. 2, 48-60.
- Erkek YZ, Pasinlioğlu T. Doğum Ağrısında Kullanılan Tamamlayıcı Tedavi Yöntemleri. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016. 19, 1.
- Gün Ç, Demirci N, Otrar M. Dismenore Yönetiminde Tamamlayıcı Alternatif Tedavileri Kullanma Durumu. Spatula DD, 2014. 4(4), 191-197.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Kapoor J, Kaur N, Sharma M, Kaur S. A study to assess the effectiveness of pelvic rocking exercises on dysmenorrhea among adolescent girls. International Journal of Applied Research. 2017. 3(3): 431-434.
- Khare D, Jain P. Effect of Different Exercise Techniques on Primary Dysmenorrhoea among Higher Secondary School Girls. International Journal of Science and Research (IJSR). Index Copernicus Value. 2015. 78-96.
- Mazza D. Primary dysmenorrhea. Women's Health Medicine. 2006. 3: 207-210.
- Potur DC, Komurcu N. The effects of local low-dose heat application on dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2014 Aug;27(4):216-21. doi: 10.1016/j.jpag.2013.11.003. Epub 2014 Mar 19.
- Rosyida DAC, Suwandono A, Ariyanti I, Suhartono, Mashoedi ID, Fatmasari D. Comparison of Effects of Abdominal Stretching Exercise and Cold CompressTherapy on Menstrual PainIntensity in Teenage Girls. Belitung Nursing Journal. 2017. 3(3):221-228.
- Sevil Ü. Adölesan Dönemi. İçinden: Kadın Sağlığı. Eds: Ahsen Şirin, Oya Kavlak. Bedray Basın Yayıncılık LtdŞti.,İstanbul.2008.s.57-91.
- Shahr-Jerdy S, Hosseini RS, Gh ME. The effect of stretching exercises on primary dysmenorrhea in adolescent girls. Biomedical Human Kinetics.2012; 4 : 127-132 .10.2478 / v10101-012-0024-y.
- Sutar A, Paldhikar S, Shikalgar N, Ghodey S. Effect of aerobic exercises on primary dysmenorrhoea in college students. IOSR Journal of Nursing and Health Science (IOSR -JNHS) ISSN: 2320-1959.p-Volume 5, Issue 5 Ver. V (Sep.Oct. 2016), PP 20-24.
- Taşkın L. (Ed). Doğum ve Kadın Sağlığı Hemşireliği. Üreme siklusus anomalileri. İçinde: X. baskı. Ankara: Sistem Ofset Matbaacılık; 2016:ss 733-736.
- Eryilmaz G, Ozdemir F, Pasinlioglu T. Dysmenorrhea prevalence among adolescents in eastern Turkey: its effects on school performance and relationships with family and friends. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Oct;23(5):267-72. doi: 10.1016/j.jpag.2010.02.009. Epub 2010 May 21.
- Guvenc G, Kilic A, Akyuz A, Ustunsoz A. Premenstrual syndrome and attitudes toward menstruation in a sample of nursing students. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2012 Sep;33(3):106-11. doi: 10.3109/0167482X.2012.685906.
- Marsden JS, Strickland CD, Clements TL. Guaifenesin as a treatment for primary dysmenorrhea. J Am Board Fam Pract. 2004 Jul-Aug;17(4):240-6. doi: 10.3122/jabfm.17.4.240.
- Nasir L, Bope ET. Management of pelvic pain from dysmenorrhea or endometriosis. J Am Board Fam Pract. 2004 Nov-Dec;17 Suppl:S43-7. doi: 10.3122/jabfm.17.suppl_1.s43.
- Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
- Seven M, Guvenc G, Akyuz A, Eski F. Evaluating dysmenorrhea in a sample of Turkish nursing students. Pain Manag Nurs. 2014 Sep;15(3):664-71. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.006. Epub 2014 Mar 14.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .