- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451629
Effekt af træning på primær dysmenoré
Effekt af træning på smerter og livskvalitet på mennesker i primære dysmenoré-klager
Misforstået, at menstruation er smertefuld nok til at forstyrre individets normale aktivitet og kræver stofbrug. Dysmenoré er en lokaliseret smerte i den nedre abdominale kvadrant og kan spredes til ryg, talje, lyske og vulva. Denne periodiske smerte kan være ledsaget af GIS-lidelser såsom kvalme, opkastning og hyppig afføring, hovedpine, følelsesmæssige lidelser og hjertebanken. Primær dysmenoré manifesterer sig som smertefulde kramper i den nedre del af maven under menstruationsperioden uden en bækkenpatologi (endometriose, bækkenvedhæftning eller uterusfibromer osv.). Menstruationsproblemer rammer 75 % af unge piger og forårsager udbredt medicinsk behandling. Forekomsten af primær dysmenoré hos unge er signifikant høj, hvilket rapporteres at være et stort folkesundhedsproblem, der kræver opmærksomhed. Når dysmenoré prævalens ved at undersøge situationen vedrørende i Tyrkiet er bemærkelsesværdigt, at dysmenoré prævalens i 34-% 89,6% interval. Ikke-lægemiddelanvendelser bruges ofte til behandling af primær dysmenoré. Ofte ses motion som en vigtig metode blandt disse praksisser. Ofte ses motion som en vigtig metode blandt disse praksisser.
Det er blevet rapporteret, at effekten af regelmæssig træning på dysmenoré kan skyldes virkningen af hormonelle ændringer på livmoderens epitelvæv eller en stigning i endorfinniveauer, og det konkluderes, at dysmenoré reducerer symptomer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af bækkenbundstræning og livskvalitet til at reducere smerte hos unge med primær dysmenoré.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning; planlagt som randomiseret kontrolleret. Forskningen er planlagt til at blive udført i et fakultet for sygepleje, som yder service med 1 afdeling af et universitet med 38.482 studerende kapacitet, efteruddannelse med 15 fakulteter, 1.600 akademiske 1.152 administrative medarbejdere i byens centrum af Konya.
Undersøgelsens population er alle kvindelige studerende, der har studeret siden studieåret 2018-2019. Undersøgelsens population er alle kvindelige studerende, der har studeret siden studieåret 2018-2019.
Undersøgelsens stikprøvestørrelse vil være sammensat af kvindelige studerende, som har klagen over dysmenoré som følge af prætesten, og som accepterer at deltage i undersøgelsen.
Effektanalysen blev brugt til at bestemme antallet af tilfælde, der krævede bækkenbundsøvelse og kontrolgrupper til undersøgelsen. I undersøgelsen af Gamit et al., blev det accepteret, at den gennemsnitlige smerte faldt fra 6,10 (1 ± 35) til 4,6 med et fald på 1,5. I betragtning af de datatab, der skulle opleves under undersøgelsen, var 30 kvindelige patienter planlagt til at blive inkluderet i hver gruppe (Potur og Kömürcü 2014).
Arbejdsgruppe: Inden randomisering vil Dismenoré-diagnoseformular blive anvendt til kvindelige studerende, der accepterer at deltage i undersøgelsen i henhold til prøveudvælgelseskriterierne, og generel information om undersøgelsen vil blive givet, og deres generelle samtykke vil blive indhentet til deltagelse i undersøgelsen. I overensstemmelse med prøvestørrelsen bestemt ved effektanalyse, vil der blive foretaget tilfældig tildeling til forsøgs- og kontrolgrupper. Blok randomiseringssystem vil blive brugt.
Når først randomisering er sket, er det ikke muligt at blinde deltagerne eller sundhedspersonalet. Men i analysefasen af dataene vil statistikerens blinde og skrivningen af rapporten blive lavet.
Dataindsamlingsteknik og værktøjer Deltagelseskriterier (Dysmenoré Diagnostic Form), Dataindsamlingsskema, Dysmenoré-opfølgningsskema, Visual Analogue Scale (VAS), Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (Short Form-36) (SF-36).
Dataindsamlingsskemaer blev skabt af forskeren i lyset af litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42100
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Beskriv sværhedsgraden af dysmenorésmerte som fem og derover på den visuelle sammenligningsskala i form af diagnosen dysmenoré,
- At være single,
- Regelmæssig menstruation i de sidste 6 måneder (hver 21.-35. dag uden intermitterende blødninger),
- Body Mass Index (BMI) er mellem 19-29,
- 19-25 år
- Frivillig accept af deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har systemiske og kroniske sygdomme,
- Fysisk handicap,
- Professionel atlet,
- Brug af hormonel prævention (såsom orale præventionsmidler og injektioner) og spiral,
- Sekundær dysmenorépatologi (ultralydsundersøgelser vil blive udført af en gynækolog).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
interventionsgruppe çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
|
Effektivitet af bækkenbaseøvelsen på smerten og livskvaliteten hos dysmenorale unge 40 minutters træningsintervention 4 gange om ugen i 8 uger
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
eleverne vil blive overvåget uden indblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (smerteintensitet)
Tidsramme: 8 uger
|
Patienterne vil blive bedt om at føre en dagbog med VAS for at bestemme sværhedsgraden af smerte under menstruation.
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smertegrad på en vandret linje på 100 millimeter (mm).
0: ingen smerte, 10: maksimum betyder mere smerte, end der kan tolereres.
Punktet markeret på stregen vil blive målt med en lineal og registreret som smerteintensiteten i cm under menstruationen.
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerter på en separat skala for hver dag med menstruation.
Tilfælde vil markere de mest alvorlige smerter i løbet af dagen under menstruation på Visual Analogue Scale (VAS) under de 3 menstruationscyklusser, hvori undersøgelsen udføres.8
ugers ansøgning vil blive udført, og 3 cyklus vil blive fulgt
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for livskvalitet(kort formular-36)(SF-36)
Tidsramme: 8 uger
|
SF-36 er en 36-punkts selvevalueringsskala bestående af otte underskalaer. Denne skala er baseret på fysisk funktion (10 punkter), rollebegrænsninger (fysiske (4 punkter) og følelsesmæssige problemer (3 punkter), smerte (2 punkter), vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), mental sundhed ( 5 genstande). og generel sundhed (5 punkter), hver underskala scores mellem 0-100 og 0 0 'er den laveste og '100' er den bedste livskvalitet. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil den første måling blive taget i 2. og 3. menstruationscyklus med et interval på 4 uger. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davis AR, Westhoff CL. Primary dysmenorrhea in adolescent girls and treatment with oral contraceptives. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2001 Feb;14(1):3-8. doi: 10.1016/s1083-3188(00)00076-0.
- Kannan P, Claydon LS. Some physiotherapy treatments may relieve menstrual pain in women with primary dysmenorrhea: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):13-21. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.003. Epub 2014 Apr 24.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- Abbaspour Z, Rostami M, Najjar S. Theeffect of exercise on primary dysmenorrhea. J Res Health Sci; 2006. 6(1):26-31.
- Cakir M, Mungan I, Karakas T, Girisken I, Okten A. Menstrual pattern and common menstrual disorders among university students in Turkey. Pediatr Int. 2007 Dec;49(6):938-42. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02489.x.
- Dixon JS, Bird HA. Reproducibility along a 10 cm vertical visual analogue scale. Ann Rheum Dis. 1981 Feb;40(1):87-9. doi: 10.1136/ard.40.1.87.
- Erenel ŞA, Şentürk A. Sağlık Meslek Lisesi Öğrencilerinin Dismenore Yaşama Durumları ve Dismenore ile Baş Etmeye Yönelik Uygulamaları. Hacettepe Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi. 2007. 2, 48-60.
- Erkek YZ, Pasinlioğlu T. Doğum Ağrısında Kullanılan Tamamlayıcı Tedavi Yöntemleri. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016. 19, 1.
- Gün Ç, Demirci N, Otrar M. Dismenore Yönetiminde Tamamlayıcı Alternatif Tedavileri Kullanma Durumu. Spatula DD, 2014. 4(4), 191-197.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Kapoor J, Kaur N, Sharma M, Kaur S. A study to assess the effectiveness of pelvic rocking exercises on dysmenorrhea among adolescent girls. International Journal of Applied Research. 2017. 3(3): 431-434.
- Khare D, Jain P. Effect of Different Exercise Techniques on Primary Dysmenorrhoea among Higher Secondary School Girls. International Journal of Science and Research (IJSR). Index Copernicus Value. 2015. 78-96.
- Mazza D. Primary dysmenorrhea. Women's Health Medicine. 2006. 3: 207-210.
- Potur DC, Komurcu N. The effects of local low-dose heat application on dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2014 Aug;27(4):216-21. doi: 10.1016/j.jpag.2013.11.003. Epub 2014 Mar 19.
- Rosyida DAC, Suwandono A, Ariyanti I, Suhartono, Mashoedi ID, Fatmasari D. Comparison of Effects of Abdominal Stretching Exercise and Cold CompressTherapy on Menstrual PainIntensity in Teenage Girls. Belitung Nursing Journal. 2017. 3(3):221-228.
- Sevil Ü. Adölesan Dönemi. İçinden: Kadın Sağlığı. Eds: Ahsen Şirin, Oya Kavlak. Bedray Basın Yayıncılık LtdŞti.,İstanbul.2008.s.57-91.
- Shahr-Jerdy S, Hosseini RS, Gh ME. The effect of stretching exercises on primary dysmenorrhea in adolescent girls. Biomedical Human Kinetics.2012; 4 : 127-132 .10.2478 / v10101-012-0024-y.
- Sutar A, Paldhikar S, Shikalgar N, Ghodey S. Effect of aerobic exercises on primary dysmenorrhoea in college students. IOSR Journal of Nursing and Health Science (IOSR -JNHS) ISSN: 2320-1959.p-Volume 5, Issue 5 Ver. V (Sep.Oct. 2016), PP 20-24.
- Taşkın L. (Ed). Doğum ve Kadın Sağlığı Hemşireliği. Üreme siklusus anomalileri. İçinde: X. baskı. Ankara: Sistem Ofset Matbaacılık; 2016:ss 733-736.
- Eryilmaz G, Ozdemir F, Pasinlioglu T. Dysmenorrhea prevalence among adolescents in eastern Turkey: its effects on school performance and relationships with family and friends. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Oct;23(5):267-72. doi: 10.1016/j.jpag.2010.02.009. Epub 2010 May 21.
- Guvenc G, Kilic A, Akyuz A, Ustunsoz A. Premenstrual syndrome and attitudes toward menstruation in a sample of nursing students. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2012 Sep;33(3):106-11. doi: 10.3109/0167482X.2012.685906.
- Marsden JS, Strickland CD, Clements TL. Guaifenesin as a treatment for primary dysmenorrhea. J Am Board Fam Pract. 2004 Jul-Aug;17(4):240-6. doi: 10.3122/jabfm.17.4.240.
- Nasir L, Bope ET. Management of pelvic pain from dysmenorrhea or endometriosis. J Am Board Fam Pract. 2004 Nov-Dec;17 Suppl:S43-7. doi: 10.3122/jabfm.17.suppl_1.s43.
- Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
- Seven M, Guvenc G, Akyuz A, Eski F. Evaluating dysmenorrhea in a sample of Turkish nursing students. Pain Manag Nurs. 2014 Sep;15(3):664-71. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.006. Epub 2014 Mar 14.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold