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Efecto del ejercicio sobre la dismenorrea primaria

25 de junio de 2020 actualizado por: SİNEM BAĞCI

Efecto del ejercicio sobre el dolor y la calidad de vida en personas con quejas de dismenorrea primaria

Dismenored que la menstruación es lo suficientemente dolorosa como para interferir con la actividad normal del individuo y requiere el uso de drogas. La dismenorrea es un dolor localizado en el cuadrante inferior del abdomen y puede extenderse a la espalda, la cintura, la ingle y la vulva. Este dolor periódico puede estar acompañado de quejas del SIG como náuseas, vómitos y defecación frecuente, dolor de cabeza, trastornos emocionales y palpitaciones. La dismenorrea primaria se manifiesta como calambres dolorosos en la parte inferior del abdomen durante el período de la menstruación sin una patología pélvica (endometriosis, adherencias pélvicas o miomas uterinos, etc.). Los problemas menstruales afectan al 75% de las adolescentes y provocan un tratamiento médico generalizado. La prevalencia de dismenorrea primaria en adolescentes es significativamente alta, lo que se considera un problema importante de salud pública que requiere atención. Cuando se examina la prevalencia de la dismenorrea en Turquía, cabe destacar que la prevalencia de la dismenorrea está en el rango del 34% al 89,6%. Las aplicaciones no farmacológicas se utilizan con frecuencia en el tratamiento de la dismenorrea primaria. A menudo, el ejercicio se considera un método importante entre estas prácticas. A menudo, el ejercicio se considera un método importante entre estas prácticas.

Se ha informado que el efecto del ejercicio regular sobre la dismenorrea puede deberse al efecto de los cambios hormonales en el tejido epitelial del útero o a un aumento en los niveles de endorfina, y se concluye que la dismenorrea reduce los síntomas El objetivo de este estudio fue determinar la efectividad del ejercicio del suelo pélvico y la calidad de vida para reducir el dolor en adolescentes con dismenorrea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Investigar; planificado como controlado aleatorio. La investigación está planificada para llevarse a cabo en una facultad de Enfermería, que brinda servicio con 1 departamento de una universidad con capacidad para 38.482 estudiantes, educación continua con 15 facultades, 1.600 académicos 1.152 personal administrativo en el centro de la ciudad de Konya.

La población de estudio son todas las alumnas que llevan estudiando desde el curso 2018-2019. La población de estudio son todas las alumnas que llevan estudiando desde el curso 2018-2019.

El tamaño de la muestra del estudio estará compuesto por estudiantes del sexo femenino que presenten la queja de dismenorrea como resultado del pre-test y que acepten participar en el estudio.

El análisis de potencia se utilizó para determinar el número de casos que requirieron ejercicios del suelo pélvico y grupos de control para el estudio. En el estudio de Gamit et al., se aceptó que el dolor medio disminuyó de 6,10 (1 ± 35) a 4,6 con una disminución de 1,5. Teniendo en cuenta las pérdidas de datos que se experimentarán durante el estudio, se planeó incluir a 30 pacientes femeninas en cada grupo (Potur y Kömürcü 2014).

Grupo de Trabajo: Antes de la aleatorización, se aplicará el Formulario de Diagnóstico de Dismenorrea a las mujeres estudiantes que acepten participar en el estudio de acuerdo con los criterios de selección de la muestra y se dará información general sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento general para participar en el estudio. De acuerdo con el tamaño de muestra determinado por análisis de poder, se realizará una asignación aleatoria a grupos experimentales y de control. Se utilizará el sistema de aleatorización por bloques.

Una vez que se ha producido la aleatorización, no es posible cegar a los participantes ni a los profesionales de la salud. Sin embargo, en la fase de análisis de los datos, se realizará el ciego del estadístico y la redacción del informe.

Técnica y herramientas de recolección de datos Criterios de participación Formulario (Formulario de diagnóstico de dismenorrea), Formulario de recolección de datos, Formulario de seguimiento de dismenorrea, Escala analógica visual (VAS), Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (Formulario corto-36) (SF-36).

Los formularios de recolección de datos fueron creados por el investigador a la luz de la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42100
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Describa la gravedad del dolor de la dismenorrea como cinco o más en la escala de comparación visual en forma de diagnóstico de dismenorrea,

    • Ser soltero,
    • Menstruación regular durante los últimos 6 meses (cada 21-35 días sin sangrado intermitente),
    • El índice de masa corporal (IMC) está entre 19 y 29,
    • 19-25 años de edad
    • Aceptación voluntaria de la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Tener enfermedades sistémicas y crónicas,
  • Discapacidad física,
  • Atleta profesional,
  • Usar anticonceptivos hormonales (como anticonceptivos orales e inyecciones) y DIU,
  • Patología de dismenorrea secundaria (los exámenes de ultrasonido serán realizados por un ginecólogo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
grupo de intervención çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Eficacia del ejercicio de la base pélvica sobre el dolor y la calidad de vida en jóvenes dismenorales Intervención de ejercicio de 40 minutos 4 veces a la semana durante 8 semanas
Sin intervención: grupo de control
los estudiantes serán vigilados sin ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (intensidad del dolor)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se les pedirá a los pacientes que lleven un diario con VAS para determinar la gravedad del dolor durante la menstruación. Se les pedirá a los pacientes que marquen su grado de dolor en una línea horizontal de 100 milímetros (mm). 0: sin dolor, 10: máximo significa más dolor del que se puede tolerar. El punto marcado en la línea se medirá con una regla y se registrará como la intensidad del dolor en cm durante la menstruación. Se les pedirá a los pacientes que marquen su dolor en una escala separada para cada día de menstruación. Los casos marcarán el dolor más intenso durante el día durante la menstruación en la Escala Visual Analógica (EVA) durante los 3 ciclos menstruales en los que se está realizando el estudio.8 se harán semanas de aplicación y se seguirán 3 ciclos
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida (forma corta-36) (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas

SF-36 es una escala de autoevaluación de 36 ítems que consta de ocho subescalas. Esta escala se basa en función física (10 ítems), restricciones de roles (problemas físicos (4 ítems) y emocionales (3 ítems), dolor (2 ítems), vitalidad (4 ítems), función social (2 ítems), salud mental ( 5 artículos). y salud general (5 ítems), cada subescala se puntúa entre 0-100 siendo 0 0' la más baja y 100' la mejor calidad de vida.

Antes de iniciar el estudio, la primera medición se realizará en el 2° y 3° ciclo menstrual con un intervalo de 4 semanas.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NEU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

se planificará con la conclusión del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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