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Effetto dell'esercizio sulla dismenorrea primaria

25 giugno 2020 aggiornato da: SİNEM BAĞCI

Effetto dell'esercizio sul dolore e sulla qualità della vita nelle persone con disturbi di dismenorrea primaria

Dismenorrato che le mestruazioni siano abbastanza dolorose da interferire con la normale attività dell'individuo e richiedere l'uso di droghe. La dismenorrea è un dolore localizzato nel quadrante addominale inferiore e può diffondersi alla schiena, alla vita, all'inguine e alla vulva. Questo dolore periodico può essere accompagnato da disturbi GIS come nausea, vomito e defecazione frequente, mal di testa, disturbi emotivi e palpitazioni. La dismenorrea primaria si manifesta come crampi dolorosi nella parte inferiore dell'addome durante il periodo mestruale senza una patologia pelvica (endometriosi, adesione pelvica o fibromi uterini, ecc.). I problemi mestruali colpiscono il 75% delle ragazze adolescenti e causano cure mediche diffuse. La prevalenza della dismenorrea primaria negli adolescenti è significativamente elevata, il che rappresenta un grave problema di salute pubblica che richiede attenzione. Quando la prevalenza della dismenorrea esaminando la situazione riguardante in Turchia è degna di nota la prevalenza della dismenorrea nell'intervallo 34% 89,6%. Le applicazioni non farmacologiche sono frequentemente utilizzate nella gestione della dismenorrea primaria. Spesso, l'esercizio è visto come un metodo importante tra queste pratiche. Spesso, l'esercizio è visto come un metodo importante tra queste pratiche.

È stato riportato che l'effetto dell'esercizio fisico regolare sulla dismenorrea può essere dovuto all'effetto di cambiamenti ormonali sul tessuto epiteliale dell'utero o ad un aumento dei livelli di endorfine, e si è concluso che la dismenorrea riduce i sintomi. determinare l'efficacia dell'esercizio del pavimento pelvico e la qualità della vita nel ridurre il dolore negli adolescenti con dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerca; pianificato come controllato randomizzato. La ricerca è prevista per essere svolta in una facoltà di Infermieristica, che fornisce servizio con 1 dipartimento di un'università con 38.482 capacità di studenti, formazione continua con 15 facoltà, 1.600 accademici 1.152 personale amministrativo nel centro della città di Konya.

La popolazione dello studio è costituita da tutte le studentesse che studiano dall'anno accademico 2018-2019. La popolazione dello studio è costituita da tutte le studentesse che studiano dall'anno accademico 2018-2019.

La dimensione del campione dello studio sarà composta da studentesse che hanno lamentele di dismenorrea a seguito del pre-test e che accettano di partecipare allo studio.

L'analisi della potenza è stata utilizzata per determinare il numero di casi che richiedevano esercizi per il pavimento pelvico e gruppi di controllo per lo studio. Nello studio di Gamit et al., è stato accettato che il dolore medio diminuisse da 6,10 (1 ± 35) a 4,6 con una diminuzione di 1,5. Considerando le perdite di dati da sperimentare durante lo studio, è stato pianificato l'inserimento di 30 pazienti di sesso femminile in ciascun gruppo (Potur e Kömürcü 2014).

Gruppo di lavoro: prima della randomizzazione, il modulo di diagnosi della dismenorrea verrà applicato alle studentesse che accettano di partecipare allo studio in base ai criteri di selezione del campione e verranno fornite informazioni generali sullo studio e sarà ottenuto il loro consenso generale per la partecipazione allo studio. In accordo con la dimensione del campione determinata dall'analisi di potenza, verrà effettuata un'assegnazione casuale a gruppi sperimentali e di controllo. Verrà utilizzato il sistema di randomizzazione a blocchi.

Una volta avvenuta la randomizzazione, non è possibile accecare i partecipanti o gli operatori sanitari. Tuttavia, nella fase di analisi dei dati, verrà effettuata la cieca dello statistico e la stesura del report.

Tecnica e strumenti di raccolta dati Modulo criteri di partecipazione (modulo diagnostico dismenorrea), modulo raccolta dati, modulo follow-up dismenorrea, scala analogica visiva (VAS), questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (modulo breve-36) (SF-36).

Le schede di raccolta dati sono state create dal ricercatore alla luce della letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42100
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Descrivere la gravità del dolore della dismenorrea come cinque e superiore sulla scala di confronto visivo sotto forma di diagnosi di dismenorrea,

    • Essere single,
    • Mestruazioni regolari negli ultimi 6 mesi (ogni 21-35 giorni senza sanguinamento intermittente),
    • L'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 19 e 29,
    • 19-25 anni
    • Accettazione volontaria della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie sistemiche e croniche,
  • Disabilità fisica,
  • Atleta professionista,
  • Utilizzo di contraccettivi ormonali (come contraccettivi orali e iniezioni) e IUD,
  • Patologia secondaria della dismenorrea (gli esami ecografici saranno eseguiti da un ginecologo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
gruppo di intervento çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Comportamentale: esercizio di base pelvica, esercizio di base
Efficacia dell'esercizio della base pelvica sul dolore e sulla qualità della vita nei giovani con dismenorrea Intervento di esercizi di 40 minuti 4 volte a settimana per 8 settimane
Nessun intervento: gruppo di controllo
gli studenti saranno sorvegliati senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (intensità del dolore)
Lasso di tempo: 8 settimane
Ai pazienti verrà chiesto di tenere un diario con VAS per determinare la gravità del dolore durante le mestruazioni. Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il loro grado di dolore su una linea orizzontale di 100 millimetri (mm). 0: nessun dolore, 10: massimo significa più dolore di quanto possa essere tollerato. Il punto segnato sulla linea verrà misurato con un righello e registrato come intensità del dolore in cm durante le mestruazioni. Ai pazienti verrà chiesto di segnare il loro dolore su una scala separata per ogni giorno delle mestruazioni. I casi segneranno il dolore più intenso durante il giorno durante le mestruazioni sulla scala analogica visiva (VAS) durante i 3 cicli mestruali in cui viene condotto lo studio.8 saranno fatte settimane di applicazione e seguiranno 3 cicli
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita (modulo breve-36) (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane

SF-36 è una scala di autovalutazione a 36 item composta da otto sottoscale. Questa scala si basa su funzione fisica (10 item), restrizioni di ruolo (fisico (4 item) ed problemi emotivi (3 item), dolore (2 item), vitalità (4 item), funzione sociale (2 item), salute mentale ( 5 elementi). e salute generale (5 item), ogni sottoscala ha un punteggio compreso tra 0 e 100 e 0 0 'è la più bassa e "100' è la migliore qualità della vita.

Prima di iniziare lo studio, la prima misurazione verrà effettuata nel 2° e 3° ciclo mestruale con un intervallo di 4 settimane.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SİNEM BAĞCI

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

sarà pianificato con la conclusione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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