Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på primær dysmenoré

25. juni 2020 oppdatert av: SİNEM BAĞCI

Effekten av trening på smerte og livskvalitet på mennesker i primær dysmenoré-klager

Misfornøyd at menstruasjon er smertefull nok til å forstyrre den normale aktiviteten til individet og krever narkotikabruk. Dysmenoré er en lokalisert smerte i nedre abdominal kvadrant og kan spre seg til rygg, midje, lyske og vulva. Denne periodiske smerten kan være ledsaget av GIS-plager som kvalme, oppkast og hyppig avføring, hodepine, følelsesmessige lidelser og hjertebank. Primær dysmenoré manifesterer seg som smertefulle kramper i nedre del av magen under menstruasjonsperioden uten en bekkenpatologi (endometriose, bekkenvedheft eller livmorfibroider, etc.). Menstruasjonsproblemer rammer 75 % av ungdomsjentene og forårsaker omfattende medisinsk behandling. Prevalensen av primær dysmenoré hos ungdom er betydelig høy, noe som er rapportert å være et stort folkehelseproblem som krever oppmerksomhet. Når dysmenoré prevalens ved å undersøke situasjonen i Tyrkia er det verdt å merke seg at dysmenoré prevalens i området 34-% 89,6%. Ikke-medikamentelle applikasjoner brukes ofte i behandlingen av primær dysmenoré. Ofte blir trening sett på som en viktig metode blant disse praksisene. Ofte blir trening sett på som en viktig metode blant disse praksisene.

Det er rapportert at effekten av regelmessig trening på dysmenoré kan skyldes effekten av hormonelle endringer på epitelvevet i livmoren eller økt endorfinnivå, og det konkluderes med at dysmenoré reduserer symptomene. Målet med denne studien var å bestemme effektiviteten av bekkenbunnstrening og livskvalitet for å redusere smerte hos ungdom med primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning; planlagt som randomisert kontrollert. Forskningen er planlagt utført ved et fakultet for sykepleie, som gir tjenester med 1 avdeling ved et universitet med 38.482 studentkapasitet, videreutdanning med 15 fakulteter, 1.600 akademiske 1.152 administrative ansatte i sentrum av Konya.

Populasjonen i studiet er alle kvinnelige studenter som har studert siden studieåret 2018-2019. Populasjonen i studiet er alle kvinnelige studenter som har studert siden studieåret 2018-2019.

Utvalgsstørrelsen på studien vil være sammensatt av kvinnelige studenter som har klagen på dysmenoré som følge av pre-testen og som samtykker i å delta i studien.

Kraftanalysen ble brukt til å bestemme antall tilfeller som krevde bekkenbunnstrening og kontrollgrupper for studien. I studien til Gamit et al., ble det akseptert at gjennomsnittlig smerte reduserte fra 6,10 (1 ± 35) til 4,6 med en reduksjon på 1,5. Tatt i betraktning datatapet som skulle oppleves under studien, var det planlagt å inkludere 30 kvinnelige pasienter i hver gruppe (Potur og Kömürcü 2014).

Arbeidsgruppe: Før randomisering vil Dismenoré-diagnoseskjema bli brukt på kvinnelige studenter som godtar å delta i studien i henhold til utvalgskriteriene og generell informasjon om studien vil bli gitt og deres generelle samtykke vil bli innhentet for deltakelse i studien. I samsvar med prøvestørrelsen bestemt ved effektanalyse, vil det bli gjort tilfeldig tildeling til forsøks- og kontrollgrupper. Blokkrandomiseringssystem vil bli brukt.

Når randomisering først har skjedd, er det ikke mulig å blinde deltakerne eller helsepersonell. Men i analysefasen av dataene vil det bli gjort blind av statistikeren og skrivingen av rapporten.

Datainnsamlingsteknikk og verktøy Deltakelseskriterier (Dismenoré-diagnoseskjema), Datainnsamlingsskjema, Dysmenoré-oppfølgingsskjema, Visual Analogue Scale (VAS), Health Relatert Quality of Life Questionnaire (Short Form-36) (SF-36).

Datainnsamlingsskjemaer ble laget av forskeren i lys av litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42100
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beskriv alvorlighetsgraden av dysmenorésmerte som fem og høyere på den visuelle sammenligningsskalaen i form av diagnostisering av dysmenoré,

    • Være singel,
    • Regelmessig menstruasjon de siste 6 månedene (hver 21.-35. dag uten intermitterende blødninger),
    • Kroppsmasseindeksen (BMI) er mellom 19-29,
    • 19-25 år
    • Frivillig aksept av deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har systemiske og kroniske sykdommer,
  • Fysisk hemmet,
  • Profesjonell atlet,
  • Bruk av hormonell prevensjon (som orale prevensjonsmidler og injeksjoner) og spiral,
  • Sekundær dysmenorépatologi (ultralydundersøkelser vil bli utført av gynekolog).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
intervensjonsgruppe çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Atferdsmessig: bekkenbaseøvelse, kjerneøvelse
Effektivitet av bekkenbaseøvelsen på smerten og livskvaliteten hos dysmenoral ungdom 40 minutters treningsintervensjon 4 ganger i uken i 8 uker
Ingen inngripen: kontrollgruppe
elevene vil bli overvåket uten innblanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (smerteintensitet)
Tidsramme: 8 uker
Pasienter vil bli bedt om å føre dagbok med VAS for å fastslå alvorlighetsgraden av smerte under menstruasjon. Pasientene vil bli bedt om å markere graden av smerte på en horisontal linje på 100 millimeter (mm). 0: ingen smerte, 10: maksimum betyr mer smerte enn det som kan tolereres. Punktet markert på streken vil bli målt med linjal og registrert som smerteintensiteten i cm under menstruasjonen. Pasientene vil bli bedt om å merke smertene sine på en egen skala for hver dag med menstruasjon. Tilfeller vil markere de mest alvorlige smertene i løpet av dagen under menstruasjon på Visual Analogue Scale (VAS) i løpet av de 3 menstruasjonssyklusene som studien utføres i.8 uker med søknad vil bli utført og 3 sykluser vil bli fulgt
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Questionnaire(kort skjema-36)(SF-36)
Tidsramme: 8 uker

SF-36 er en 36-elements egenvurderingsskala bestående av åtte underskalaer. Denne skalaen er basert på fysisk funksjon (10 elementer), rollebegrensninger (fysiske (4 elementer) og emosjonelle problemer (3 elementer), smerte (2 elementer), vitalitet (4 elementer), sosial funksjon (2 elementer), mental helse ( 5 elementer). og generell helse (5 elementer), hver underskala skåres mellom 0-100 og 0 0 'er den laveste og "100' er den beste livskvaliteten.

Før studiestart vil den første målingen bli tatt i 2. og 3. menstruasjonssyklus med et intervall på 4 uker.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SİNEM BAĞCI

Etterforskere

  • Studieleder: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

vil bli planlagt med avslutningen av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere