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Effet de l'exercice sur la dysménorrhée primaire

25 juin 2020 mis à jour par: SİNEM BAĞCI

Effet de l'exercice sur la douleur et la qualité de vie des personnes souffrant de dysménorrhée primaire

Dismenored que les menstruations sont suffisamment douloureuses pour interférer avec l'activité normale de l'individu et nécessiter l'usage de drogues. La dysménorrhée est une douleur localisée dans le quadrant inférieur de l'abdomen et peut se propager au dos, à la taille, à l'aine et à la vulve. Cette douleur périodique peut s'accompagner de troubles du SIG tels que nausées, vomissements et défécations fréquentes, maux de tête, troubles émotionnels et palpitations. La dysménorrhée primaire se manifeste par des crampes douloureuses dans la partie inférieure de l'abdomen pendant la période menstruelle sans pathologie pelvienne (endométriose, adhérence pelvienne ou fibromes utérins, etc.). Les troubles menstruels touchent 75% des adolescentes et entraînent un traitement médical généralisé. La prévalence de la dysménorrhée primaire chez les adolescentes est significativement élevée, ce qui est signalé comme un problème majeur de santé publique nécessitant une attention particulière. Lorsque la prévalence de la dysménorrhée en examinant la situation en Turquie est à noter que la prévalence de la dysménorrhée dans la gamme 34-% 89,6%. Les applications non médicamenteuses sont fréquemment utilisées dans la prise en charge de la dysménorrhée primaire. Souvent, l'exercice est considéré comme une méthode importante parmi ces pratiques. Souvent, l'exercice est considéré comme une méthode importante parmi ces pratiques.

Il a été rapporté que l'effet de l'exercice régulier sur la dysménorrhée peut être dû à l'effet de changements hormonaux sur le tissu épithélial de l'utérus ou à une augmentation des niveaux d'endorphine, et il est conclu que la dysménorrhée réduit les symptômes. Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité de l'exercice du plancher pelvien et de la qualité de vie pour réduire la douleur chez les adolescentes atteintes de dysménorrhée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recherche; prévu comme contrôle randomisé. La recherche devrait être effectuée dans une faculté d'infirmières, qui fournit des services avec 1 département d'une université avec une capacité d'étudiants 38.482, une formation continue avec 15 facultés, 1.600 universitaires et 1.152 personnel administratif dans le centre-ville de Konya.

La population de l'étude est constituée de toutes les étudiantes qui étudient depuis l'année universitaire 2018-2019. La population de l'étude est constituée de toutes les étudiantes qui étudient depuis l'année universitaire 2018-2019.

La taille de l'échantillon de l'étude sera composée d'étudiantes qui se plaignent de dysménorrhée à la suite du pré-test et qui acceptent de participer à l'étude.

L'analyse de puissance a été utilisée pour déterminer le nombre de cas nécessitant des exercices du plancher pelvien et des groupes témoins pour l'étude. Dans l'étude de Gamit et al., il a été admis que la douleur moyenne diminuait de 6,10 (1 ± 35) à 4,6 avec une diminution de 1,5. Compte tenu des pertes de données à subir au cours de l'étude, 30 patientes devaient être incluses dans chaque groupe (Potur et Kömürcü 2014).

Groupe de travail : avant la randomisation, le formulaire de diagnostic de la disménorrhée sera appliqué aux étudiantes qui acceptent de participer à l'étude selon les critères de sélection de l'échantillon et des informations générales sur l'étude seront données et leur consentement général sera obtenu pour participer à l'étude. Conformément à la taille de l'échantillon déterminée par l'analyse de puissance, une affectation aléatoire aux groupes expérimentaux et témoins sera effectuée. Un système de randomisation par blocs sera utilisé.

Une fois la randomisation effectuée, il n'est pas possible de mettre en aveugle les participants ou les professionnels de la santé. Cependant, dans la phase d'analyse des données, l'aveugle du statisticien et la rédaction du rapport seront effectués.

Technique de collecte de données et outils Formulaire de critères de participation (formulaire de diagnostic de la dysménorrhée), formulaire de collecte de données, formulaire de suivi de la dysménorrhée, échelle visuelle analogique (EVA), questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (formulaire court-36) (SF-36).

Des formulaires de collecte de données ont été créés par le chercheur à la lumière de la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42100
        • Necmettin Erbakan Üniversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Décrire la sévérité de la douleur de la dysménorrhée comme cinq et plus sur l'échelle de comparaison visuelle sous la forme d'un diagnostic de dysménorrhée,

    • Être célibataire,
    • Menstruations régulières depuis les 6 derniers mois (tous les 21-35 jours sans saignement intermittent),
    • L'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 19 et 29,
    • 19-25 ans
    • Acceptation volontaire de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies systémiques et chroniques,
  • Handicap physique,
  • Athlète professionnel,
  • Utilisation de la contraception hormonale (telle que les contraceptifs oraux et les injections) et du stérilet,
  • Pathologie secondaire de la dysménorrhée (les examens échographiques seront effectués par un gynécologue).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
groupe d'intervention çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Comportemental: exercice de base pelvienne, exercice de base
Efficacité de l'exercice de la base pelvienne sur la douleur et la qualité de vie chez les jeunes dysménoraux Intervention d'exercice de 40 minutes 4 fois par semaine pendant 8 semaines
Aucune intervention: groupe de contrôle
les élèves seront surveillés sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (intensité de la douleur)
Délai: 8 semaines
Les patients seront invités à tenir un journal avec VAS pour déterminer la gravité de la douleur pendant la menstruation. Les patients seront invités à marquer leur degré de douleur sur une ligne horizontale de 100 millimètres (mm). 0 : pas de douleur, 10 : maximum signifie plus de douleur que ce qui peut être toléré. Le point marqué sur la ligne sera mesuré avec une règle et enregistré comme l'intensité de la douleur en cm pendant la menstruation. Les patientes seront invitées à marquer leur douleur sur une échelle distincte pour chaque jour de menstruation. Les cas marqueront la douleur la plus intense pendant la journée pendant la menstruation sur l'échelle visuelle analogique (EVA) au cours des 3 cycles menstruels au cours desquels l'étude est menée.8 des semaines d'application seront faites et 3 cycles seront suivis
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie (formulaire court-36) (SF-36)
Délai: 8 semaines

SF-36 est une échelle d'auto-évaluation de 36 items composée de huit sous-échelles. Cette échelle est basée sur la fonction physique (10 items), les restrictions de rôle (problèmes physiques (4 items) et émotionnels (3 items), la douleur (2 items), la vitalité (4 items), la fonction sociale (2 items), la santé mentale ( 5 articles). et l'état de santé général (5 items), chaque sous-échelle est notée entre 0-100 et 0 0' est la plus basse et "100' est la meilleure qualité de vie.

Avant de commencer l'étude, la première mesure sera prise au 2ème et 3ème cycle menstruel avec un intervalle de 4 semaines.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SİNEM BAĞCI

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

sera planifié avec la conclusion de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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