Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na primární dysmenoreu

25. června 2020 aktualizováno: SİNEM BAĞCI

Vliv cvičení na bolest a kvalitu života u lidí s primární dysmenoreou

Dismenored, že menstruace je dostatečně bolestivá, aby narušila normální činnost jednotlivce a vyžaduje užívání drog. Dysmenorea je lokalizovaná bolest v dolním břišním kvadrantu a může se rozšířit do zad, pasu, třísel a vulvy. Tato periodická bolest může být doprovázena obtížemi GIS, jako je nevolnost, zvracení a časté vyprazdňování, bolest hlavy, emoční poruchy a bušení srdce. Primární dysmenorea se projevuje jako bolestivé křeče v dolní části břicha v období menstruace bez pánevní patologie (endometrióza, pánevní srůst nebo děložní myom atd.). Menstruační problémy postihují 75 % dospívajících dívek a způsobují rozsáhlou lékařskou léčbu. Prevalence primární dysmenorey u adolescentů je významně vysoká, což je uváděno jako hlavní problém veřejného zdraví vyžadující pozornost. Při prevalenci dysmenorey při zkoumání situace týkající se Turecka je pozoruhodné, že prevalence dysmenorey se pohybuje v rozmezí 34 % 89,6 %. Nelékové aplikace se často používají při léčbě primární dysmenorey. Cvičení je mezi těmito praktikami často považováno za důležitou metodu. Cvičení je mezi těmito praktikami často považováno za důležitou metodu.

Bylo hlášeno, že účinek pravidelného cvičení na dysmenoreu může být způsoben vlivem hormonálních změn na epiteliální tkáň dělohy nebo zvýšením hladiny endorfinů a dochází se k závěru, že dysmenorea snižuje symptomy Cílem této studie bylo určit účinnost cvičení pánevního dna a kvalitu života při snižování bolesti u adolescentů s primární dysmenoreou.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum; plánované jako randomizované kontrolované. Výzkum je plánován na Ošetřovatelskou fakultu, která poskytuje služby 1 katedře univerzity s kapacitou 38 482 studentů, dalším vzděláváním s 15 fakultami, 1 600 akademickými 1 152 administrativními pracovníky v centru města Konya.

Populací studia jsou všechny studentky, které studují od akademického roku 2018-2019. Populací studia jsou všechny studentky, které studují od akademického roku 2018-2019.

Velikost vzorku studie bude složena ze studentek, které si v důsledku předběžného testu stěžují na dysmenoreu a které souhlasí s účastí ve studii.

Analýza síly byla použita ke stanovení počtu případů, které vyžadovaly cvičení pánevního dna a kontrolní skupiny pro studii. Ve studii Gamita a kol. bylo akceptováno, že průměrná bolest se snížila z 6,10 (1 ± 35) na 4,6 s poklesem o 1,5. S ohledem na ztráty dat, ke kterým došlo během studie, bylo plánováno zařazení 30 pacientek do každé skupiny (Potur a Kömürcü 2014).

Pracovní skupina: Před randomizací bude u studentek, které souhlasí s účastí ve studii podle výběrových kritérií vzorku a budou poskytnuty obecné informace o studii a bude získán jejich obecný souhlas s účastí ve studii, použit formulář pro diagnostiku dysmenorey. V souladu s velikostí vzorku stanovenou mocenskou analýzou bude provedeno náhodné rozdělení do experimentálních a kontrolních skupin. Bude použit blokový randomizační systém.

Jakmile dojde k randomizaci, není možné oslepit účastníky ani zdravotníky. Ve fázi analýzy dat však bude provedeno zaslepení statistika a sepsání zprávy.

Technika a nástroje sběru dat Formulář kritérií účasti (formulář pro diagnostiku dysmenorey), formulář pro sběr dat, formulář pro sledování dysmenorey, vizuální analogová škála (VAS), dotazník o kvalitě života související se zdravím (krátký formulář-36) (SF-36).

Formuláře pro sběr dat byly vytvořeny výzkumníkem ve světle literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42100
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popište závažnost bolesti při dysmenoree jako pět a více na vizuální srovnávací stupnici ve formě diagnózy dysmenorey,

    • Být sám,
    • Pravidelná menstruace za posledních 6 měsíců (každých 21-35 dní bez intermitentního krvácení),
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) je mezi 19-29,
    • 19-25 let věku
    • Dobrovolné přijetí účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Při systémových a chronických onemocněních,
  • tělesné postižení,
  • Profesionální atlet,
  • Používání hormonální antikoncepce (jako jsou perorální antikoncepce a injekce) a IUD,
  • Sekundární dysmenorea patologie (ultrazvukové vyšetření provede gynekolog).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení
intervenční skupina çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Efektivita cvičení pánevního dna na bolest a kvalitu života u dysmenorální mládeže 40minutová cvičební intervence 4x týdně po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: kontrolní skupina
studenti budou sledováni bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (intenzita bolesti)
Časové okno: 8 týdnů
Pacientky budou požádány, aby si vedly deník s VAS k určení závažnosti bolesti během menstruace. Pacienti budou požádáni, aby označili svůj stupeň bolesti na vodorovné čáře 100 milimetrů (mm). 0: žádná bolest, 10: maximum znamená více bolesti, než lze tolerovat. Bod vyznačený na čáře se změří pravítkem a zaznamená se jako intenzita bolesti v cm během menstruace. Pacientky budou požádány, aby označily svou bolest na samostatné stupnici pro každý den menstruace. Případy označí nejsilnější bolest během dne během menstruace na vizuální analogové škále (VAS) během 3 menstruačních cyklů, ve kterých je studie prováděna.8 týdnů aplikace a následují 3 cykly
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života (zkrácená forma-36) (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů

SF-36 je 36-položková sebehodnotící škála skládající se z osmi subškál. Tato škála je založena na fyzických funkcích (10 položek), omezení rolí (fyzické (4 položky) a emočních problémech (3 položky), bolesti (2 položky), vitalitě (4 položky), sociální funkci (2 položky), duševním zdraví ( 5 položek). a obecné zdraví (5 položek), každá subškála je hodnocena mezi 0-100 a 0 0 „je nejnižší a „100“ je nejlepší kvalita života.

Před zahájením studie bude provedeno první měření ve 2. a 3. menstruačním cyklu s odstupem 4 týdnů.

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

bude plánováno se závěrem studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit