- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451629
Efeito do exercício na dismenorreia primária
Efeito do exercício na dor e qualidade de vida em pessoas com queixas primárias de dismenorreia
Desmenorrado que a menstruação é dolorosa o suficiente para interferir na atividade normal do indivíduo e requer o uso de drogas. A dismenorreia é uma dor localizada no quadrante inferior do abdome e pode se espalhar para as costas, cintura, virilha e vulva. Essa dor periódica pode ser acompanhada por queixas do GIS, como náuseas, vômitos e defecação frequente, cefaléia, distúrbios emocionais e palpitações. A dismenorreia primária manifesta-se como cãibras dolorosas na parte inferior do abdómen durante o período menstrual sem patologia pélvica (endometriose, aderência pélvica ou miomas uterinos, etc.). Os problemas menstruais afetam 75% das adolescentes e causam tratamento médico generalizado. A prevalência de dismenorreia primária em adolescentes é significativamente alta, o que é relatado como um importante problema de saúde pública que requer atenção. Quando a prevalência de dismenorreia, examinando a situação em relação à Turquia, é digno de nota que a prevalência de dismenorreia está na faixa de 34% a 89,6%. Aplicações não medicamentosas são frequentemente usadas no tratamento da dismenorréia primária. Muitas vezes, o exercício é visto como um método importante entre essas práticas. Muitas vezes, o exercício é visto como um método importante entre essas práticas.
Foi relatado que o efeito do exercício regular na dismenorreia pode ser devido ao efeito das alterações hormonais no tecido epitelial do útero ou ao aumento dos níveis de endorfina, e conclui-se que a dismenorreia reduz os sintomas. determinar a eficácia do exercício do assoalho pélvico e qualidade de vida na redução da dor em adolescentes com dismenorréia primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisa; planejado como controlado randomizado. A pesquisa está prevista para ser realizada em uma faculdade de Enfermagem, que presta serviço com 1 departamento de uma universidade com capacidade para 38.482 alunos, educação continuada com 15 faculdades, 1.600 acadêmicos 1.152 funcionários administrativos no centro da cidade de Konya.
A população do estudo são todas as estudantes do sexo feminino que estudam desde o ano letivo de 2018-2019. A população do estudo são todas as estudantes do sexo feminino que estudam desde o ano letivo de 2018-2019.
O tamanho da amostra do estudo será composto por estudantes do sexo feminino que apresentarem a queixa de dismenorreia em decorrência do pré-teste e que concordarem em participar do estudo.
A análise de poder foi usada para determinar o número de casos que exigiram exercícios do assoalho pélvico e grupos de controle para o estudo. No estudo de Gamit et al., foi aceito que a média de dor diminuiu de 6,10 (1 ± 35) para 4,6 com uma diminuição de 1,5. Considerando as perdas de dados a serem experimentadas durante o estudo, 30 pacientes do sexo feminino foram planejadas para serem incluídas em cada grupo (Potur e Kömürcü 2014).
Grupo de Trabalho: Antes da randomização, o Formulário de Diagnóstico de Dismenorréia será aplicado às alunas que concordarem em participar do estudo de acordo com os critérios de seleção da amostra e informações gerais sobre o estudo serão fornecidas e seu consentimento geral será obtido para participação no estudo. De acordo com o tamanho da amostra determinado pela análise de poder, a distribuição aleatória para grupos experimentais e de controle será feita. Será utilizado o sistema de randomização de blocos.
Após a randomização, não é possível cegar os participantes ou profissionais de saúde. Porém, na fase de análise dos dados, será feita a blindagem do estatístico e a redação do relatório.
Técnicas e Ferramentas de Coleta de Dados Formulário de Critérios de Participação (Formulário de Diagnóstico de Dismenorréia), Formulário de Coleta de Dados, Formulário de Acompanhamento de Dismenorréia, Escala Visual Analógica (VAS), Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (Formulário Curto-36) (SF-36).
Os formulários de coleta de dados foram elaborados pela pesquisadora à luz da literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42100
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Descrever a gravidade da dor da dismenorreia como cinco ou mais na escala de comparação visual na forma de diagnóstico de dismenorreia,
- Ser solteiro,
- Menstruação regular nos últimos 6 meses (a cada 21-35 dias sem sangramento intermitente),
- Índice de Massa Corporal (IMC) está entre 19-29,
- 19-25 anos de idade
- Aceitação voluntária de participação no estudo
Critério de exclusão:
- Portadores de doenças sistêmicas e crônicas,
- Deficiência física,
- Atleta profissional,
- Usando contracepção hormonal (como anticoncepcionais orais e injeções) e DIU,
- Patologia da dismenorréia secundária (exames de ultrassom serão realizados por um ginecologista).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
grupo de intervenção çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
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Eficácia do exercício da base pélvica na dor e qualidade de vida em jovens com dismenoral Intervenção de exercícios de 40 minutos 4 vezes por semana durante 8 semanas
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Sem intervenção: grupo de controle
os alunos serão observados sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (intensidade da dor)
Prazo: 8 semanas
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Os pacientes serão solicitados a manter um diário com VAS para determinar a gravidade da dor durante a menstruação.
Os pacientes serão solicitados a marcar seu grau de dor em uma linha horizontal de 100 milímetros (mm).
0: sem dor, 10: máximo significa mais dor do que pode ser tolerado.
O ponto marcado na linha será medido com uma régua e registrado como a intensidade da dor em cm durante a menstruação.
Os pacientes serão solicitados a marcar sua dor em uma escala separada para cada dia de menstruação.
Os casos marcarão a dor mais intensa durante o dia durante a menstruação na Escala Visual Analógica (EVA) durante os 3 ciclos menstruais em que o estudo está sendo conduzido.8
semanas de aplicação serão feitas e 3 ciclos serão seguidos
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida (formato curto-36) (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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O SF-36 é uma escala de autoavaliação de 36 itens composta por oito subescalas. Esta escala é baseada na função física (10 itens), restrições de função (física (4 itens) e problemas emocionais (3 itens), dor (2 itens), vitalidade (4 itens), função social (2 itens), saúde mental ( 5 itens). e saúde geral (5 itens), cada subescala é pontuada entre 0-100 e 0 'é o mais baixo e '100' é a melhor qualidade de vida. Antes de iniciar o estudo, a primeira medição será realizada no 2º e 3º ciclo menstrual com intervalo de 4 semanas. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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