- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04451629
A gyakorlatok hatása az elsődleges dysmenorrhoeára
A gyakorlatok hatása a fájdalomra és az életminőségre az elsődleges dysmenorrhoeás panaszokban szenvedőknél
Csalódott, hogy a menstruáció elég fájdalmas ahhoz, hogy megzavarja az egyén normális tevékenységét, és kábítószer-használatot igényel. A dysmenorrhoea egy lokalizált fájdalom az alsó hasi kvadránsban, és átterjedhet a hátra, a derékra, az ágyékra és a szeméremtestre. Ezt az időszakos fájdalmat térinformatikai panaszok kísérhetik, mint például hányinger, hányás és gyakori székletürítés, fejfájás, érzelmi zavarok és szívdobogásérzés. Az elsődleges dysmenorrhoea fájdalmas görcsök formájában jelentkezik a has alsó részén a menstruációs időszakban, kismedencei patológia nélkül (endometriózis, medencetapadás vagy méhmióma stb.). A menstruációs problémák a serdülő lányok 75%-át érintik, és széles körben elterjedt orvosi kezelést igényelnek. A serdülőkorúak primer dysmenorrhoea prevalenciája szignifikánsan magas, ami a jelentések szerint komoly figyelmet igénylő népegészségügyi probléma. Amikor a Dysmenorrhoea prevalenciája a törökországi helyzetet vizsgálva figyelemre méltó, hogy a dysmenorrhoea prevalenciája 34% 89,6% tartományban van. A primer dysmenorrhoea kezelésére gyakran nem gyógyszeres alkalmazásokat alkalmaznak. A gyakorlatokat gyakran fontos módszernek tekintik e gyakorlatok között. A gyakorlatokat gyakran fontos módszernek tekintik e gyakorlatok között.
Beszámoltak arról, hogy a rendszeres testmozgásnak a dysmenorrhoeára gyakorolt hatása a méh hámszövetére gyakorolt hormonális változásoknak vagy az endorfinszint emelkedésének tulajdonítható, és arra a következtetésre jutottak, hogy a dysmenorrhoea csökkenti a tüneteket. A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a medencefenék gyakorlatának hatékonyságát és az életminőséget a fájdalom csökkentésében elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatás; randomizált kontrolláltként tervezik. A kutatást Konya belvárosában egy ápolónői karon tervezik elvégezni, amely egy egyetem 1 tanszékével 38.482 hallgatói kapacitással, 15 karral, 1.600 akadémiai 1.152 adminisztratív személyzettel lát el szolgáltatást.
A vizsgálat populációja minden diáklány, aki a 2018-2019-es tanév óta tanul. A vizsgálat populációja minden diáklány, aki a 2018-2019-es tanév óta tanul.
A vizsgálat mintájának nagysága olyan diáklányokból áll majd, akiknél az előteszt eredményeként dysmenorrhoeás panaszuk van, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
A teljesítményelemzés segítségével meghatározták azon esetek számát, amelyekben medencefenéki gyakorlatra volt szükség, és a kontrollcsoportokat a vizsgálathoz. Gamit és munkatársai tanulmányában elfogadták, hogy az átlagos fájdalom 6,10-ről (1 ± 35) 4,6-ra csökkent 1,5-ös csökkenés mellett. Figyelembe véve a vizsgálat során tapasztalt adatvesztést, minden csoportba 30 nőbeteg felvételét terveztük (Potur és Kömürcü 2014).
Munkacsoport: A véletlen besorolás előtt a Dismenorrhoea Diagnózis Űrlapot alkalmazzák azokra a nőkre, akik a mintaválasztási kritériumok szerint beleegyeznek a vizsgálatba, és általános tájékoztatást adnak a vizsgálatról, és meg kell szerezni az általános hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez. A teljesítményanalízissel meghatározott mintanagyságnak megfelelően a kísérleti és a kontrollcsoportok véletlenszerű besorolása történik. Blokk randomizációs rendszer kerül alkalmazásra.
A véletlenszerű besorolás megtörténte után a résztvevőket vagy az egészségügyi szakembereket nem lehet elvakítani. Az adatok elemzési szakaszában azonban megtörténik a statisztikus vakítása és a jelentés megírása.
Adatgyűjtési technika és eszközök Részvételi kritériumok űrlapja (Dysmenorrhoea diagnosztikai űrlap), adatgyűjtési űrlap, dysmenorrhoea nyomon követési űrlapja, vizuális analóg skála (VAS), egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (rövid forma-36) (SF-36).
Az adatgyűjtési űrlapokat a szakirodalom tükrében készítette el a kutató.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42100
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Írja le a dysmenorrhoeás fájdalom súlyosságát öt vagy annál nagyobb értékkel a vizuális összehasonlító skálán a dysmenorrhoea diagnózisának formájában,
- Egyedülállónak lenni,
- Rendszeres menstruáció az elmúlt 6 hónapban (21-35 naponként, időszakos vérzés nélkül),
- A testtömegindex (BMI) 19-29 között van,
- 19-25 éves korig
- A vizsgálatban való részvétel önkéntes elfogadása
Kizárási kritériumok:
- szisztémás és krónikus betegségek,
- Testi fogyatékosság,
- Profi sportoló,
- Hormonális fogamzásgátlás (például orális fogamzásgátlók és injekciók) és IUD alkalmazása,
- Másodlagos dysmenorrhoea patológia (ultrahangos vizsgálatokat nőgyógyász fog végezni).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorló csoport
intervenciós csoport çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
|
A kismedencei alaptorna hatása a fájdalomra és az életminőségre dysmenoralis fiataloknál 40 perces gyakorlati beavatkozás heti 4 alkalommal 8 héten keresztül
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
a tanulókat mindenféle beavatkozás nélkül figyelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (fájdalom intenzitása)
Időkeret: 8 hét
|
A betegeket arra kérik, hogy vezessenek naplót a VAS-szal, hogy meghatározzák a menstruáció alatti fájdalom súlyosságát.
A betegeknek meg kell jelölniük a fájdalom mértékét egy 100 milliméteres (mm) vízszintes vonalon.
0: nincs fájdalom, 10: maximum több fájdalmat jelent, mint amennyit elvisel.
A vonalon megjelölt pontot vonalzóval megmérjük, és a fájdalom intenzitásaként cm-ben rögzítjük a menstruáció alatt.
A betegeket arra kérik, hogy a menstruáció minden napjára külön skálán jelöljék meg fájdalmukat.
Az esetek jelzik a napközbeni legsúlyosabb fájdalmat a menstruáció alatt a Visual Analogue Skála (VAS) szerint a vizsgálat elvégzésének 3 menstruációs ciklusa alatt.8
hetes alkalmazásra kerül sor, és 3 ciklust követnek
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség-kérdőív (rövid forma-36) (SF-36)
Időkeret: 8 hét
|
Az SF-36 egy 36 tételes önértékelési skála, amely nyolc alskálából áll. Ez a skála a fizikai funkciókon (10 elem), a szerepkorlátozásokon (fizikai (4 elem) és az érzelmi problémákon (3 elem), a fájdalomon (2 elem), a vitalitáson (4 elem), a szociális funkción (2 elem), a mentális egészségen ( 5 tétel). és általános egészségi állapot (5 tétel), minden alskálát 0-100 és 0 közé kell értékelni. 0 „a legalacsonyabb, a „100” pedig a legjobb életminőség. A vizsgálat megkezdése előtt az első mérést a 2. és 3. menstruációs ciklusban 4 hetes időközönként végezzük. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Davis AR, Westhoff CL. Primary dysmenorrhea in adolescent girls and treatment with oral contraceptives. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2001 Feb;14(1):3-8. doi: 10.1016/s1083-3188(00)00076-0.
- Kannan P, Claydon LS. Some physiotherapy treatments may relieve menstrual pain in women with primary dysmenorrhea: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):13-21. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.003. Epub 2014 Apr 24.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- Abbaspour Z, Rostami M, Najjar S. Theeffect of exercise on primary dysmenorrhea. J Res Health Sci; 2006. 6(1):26-31.
- Cakir M, Mungan I, Karakas T, Girisken I, Okten A. Menstrual pattern and common menstrual disorders among university students in Turkey. Pediatr Int. 2007 Dec;49(6):938-42. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02489.x.
- Dixon JS, Bird HA. Reproducibility along a 10 cm vertical visual analogue scale. Ann Rheum Dis. 1981 Feb;40(1):87-9. doi: 10.1136/ard.40.1.87.
- Erenel ŞA, Şentürk A. Sağlık Meslek Lisesi Öğrencilerinin Dismenore Yaşama Durumları ve Dismenore ile Baş Etmeye Yönelik Uygulamaları. Hacettepe Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi. 2007. 2, 48-60.
- Erkek YZ, Pasinlioğlu T. Doğum Ağrısında Kullanılan Tamamlayıcı Tedavi Yöntemleri. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016. 19, 1.
- Gün Ç, Demirci N, Otrar M. Dismenore Yönetiminde Tamamlayıcı Alternatif Tedavileri Kullanma Durumu. Spatula DD, 2014. 4(4), 191-197.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Kapoor J, Kaur N, Sharma M, Kaur S. A study to assess the effectiveness of pelvic rocking exercises on dysmenorrhea among adolescent girls. International Journal of Applied Research. 2017. 3(3): 431-434.
- Khare D, Jain P. Effect of Different Exercise Techniques on Primary Dysmenorrhoea among Higher Secondary School Girls. International Journal of Science and Research (IJSR). Index Copernicus Value. 2015. 78-96.
- Mazza D. Primary dysmenorrhea. Women's Health Medicine. 2006. 3: 207-210.
- Potur DC, Komurcu N. The effects of local low-dose heat application on dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2014 Aug;27(4):216-21. doi: 10.1016/j.jpag.2013.11.003. Epub 2014 Mar 19.
- Rosyida DAC, Suwandono A, Ariyanti I, Suhartono, Mashoedi ID, Fatmasari D. Comparison of Effects of Abdominal Stretching Exercise and Cold CompressTherapy on Menstrual PainIntensity in Teenage Girls. Belitung Nursing Journal. 2017. 3(3):221-228.
- Sevil Ü. Adölesan Dönemi. İçinden: Kadın Sağlığı. Eds: Ahsen Şirin, Oya Kavlak. Bedray Basın Yayıncılık LtdŞti.,İstanbul.2008.s.57-91.
- Shahr-Jerdy S, Hosseini RS, Gh ME. The effect of stretching exercises on primary dysmenorrhea in adolescent girls. Biomedical Human Kinetics.2012; 4 : 127-132 .10.2478 / v10101-012-0024-y.
- Sutar A, Paldhikar S, Shikalgar N, Ghodey S. Effect of aerobic exercises on primary dysmenorrhoea in college students. IOSR Journal of Nursing and Health Science (IOSR -JNHS) ISSN: 2320-1959.p-Volume 5, Issue 5 Ver. V (Sep.Oct. 2016), PP 20-24.
- Taşkın L. (Ed). Doğum ve Kadın Sağlığı Hemşireliği. Üreme siklusus anomalileri. İçinde: X. baskı. Ankara: Sistem Ofset Matbaacılık; 2016:ss 733-736.
- Eryilmaz G, Ozdemir F, Pasinlioglu T. Dysmenorrhea prevalence among adolescents in eastern Turkey: its effects on school performance and relationships with family and friends. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Oct;23(5):267-72. doi: 10.1016/j.jpag.2010.02.009. Epub 2010 May 21.
- Guvenc G, Kilic A, Akyuz A, Ustunsoz A. Premenstrual syndrome and attitudes toward menstruation in a sample of nursing students. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2012 Sep;33(3):106-11. doi: 10.3109/0167482X.2012.685906.
- Marsden JS, Strickland CD, Clements TL. Guaifenesin as a treatment for primary dysmenorrhea. J Am Board Fam Pract. 2004 Jul-Aug;17(4):240-6. doi: 10.3122/jabfm.17.4.240.
- Nasir L, Bope ET. Management of pelvic pain from dysmenorrhea or endometriosis. J Am Board Fam Pract. 2004 Nov-Dec;17 Suppl:S43-7. doi: 10.3122/jabfm.17.suppl_1.s43.
- Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
- Seven M, Guvenc G, Akyuz A, Eski F. Evaluating dysmenorrhea in a sample of Turkish nursing students. Pain Manag Nurs. 2014 Sep;15(3):664-71. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.006. Epub 2014 Mar 14.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .