- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451629
Harjoituksen vaikutus primaariseen dysmenorreaan
Harjoituksen vaikutus kipuun ja elämänlaatuun ihmisillä, joilla on ensisijainen dysmenorrea-valitus
On masentunut, että kuukautiset ovat tarpeeksi kivuliaita häiritäkseen yksilön normaalia toimintaa ja vaatiakseen huumeiden käyttöä. Dysmenorrea on paikallinen kipu alavatsan neljänneksessä ja voi levitä selkään, vyötärölle, nivusiin ja vulvaan. Tähän jaksoittaiseen kipuun voivat liittyä GIS-vaivoja, kuten pahoinvointia, oksentelua ja toistuvaa ulostamista, päänsärkyä, tunnehäiriöitä ja sydämentykytystä. Primaarinen dysmenorrea ilmenee kivuliaina kouristeina vatsan alaosassa kuukautisten aikana ilman lantion patologiaa (endometrioosi, lantion adheesio tai kohdun fibroidit jne.). Kuukautisvaikeudet vaikuttavat 75 %:iin teini-ikäisistä tytöistä ja aiheuttavat laajaa lääketieteellistä hoitoa. Nuorten primaarisen dysmenorrean esiintyvyys on merkittävästi korkea, minkä on raportoitu olevan merkittävä kansanterveysongelma, joka vaatii huomiota. Kun dysmenorrean esiintyvyys tarkasteltaessa tilannetta Turkissa, on huomionarvoista, että dysmenorrean esiintyvyys on 34-% 89,6% alueella. Primaarisen dysmenorrean hoidossa käytetään usein muita kuin lääkkeitä. Usein harjoittelua pidetään tärkeänä menetelmänä näiden käytäntöjen joukossa. Usein harjoittelua pidetään tärkeänä menetelmänä näiden käytäntöjen joukossa.
On raportoitu, että säännöllisen liikunnan vaikutus dysmenorreaan saattaa johtua hormonaalisten muutosten vaikutuksesta kohdun epiteelikudoksesta tai endorfiinipitoisuuden noususta, ja on todettu, että dysmenorrea vähentää oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää lantionpohjan harjoituksen tehokkuuden ja elämänlaadun kivun vähentämisessä nuorilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus; suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi hoitotyön tiedekunnassa, joka palvelee Konyan keskustassa 1 yliopiston laitosta 38 482 opiskelijakapasiteetilla, täydennyskoulutusta 15 tiedekunnalla, 1 600 akateemista 1 152 hallintohenkilöstöä.
Tutkimusjoukot ovat kaikki naisopiskelijat, jotka ovat opiskelleet lukuvuodesta 2018-2019 lähtien. Tutkimusjoukot ovat kaikki naisopiskelijat, jotka ovat opiskelleet lukuvuodesta 2018-2019 lähtien.
Tutkimuksen otoskoko muodostuu naisopiskelijoista, joilla on esitestin seurauksena valitus dysmenorreasta ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tehoanalyysillä määritettiin lantionpohjan harjoittelua vaativien tapausten lukumäärä ja vertailuryhmät tutkimukseen. Gamitin et al.:n tutkimuksessa hyväksyttiin, että keskimääräinen kipu väheni arvosta 6,10 (1 ± 35) 4,6:een 1,5 prosentin laskulla. Ottaen huomioon tutkimuksen aikana koetut datahäviöt, kuhunkin ryhmään suunniteltiin 30 naispotilasta (Potur ja Kömürcü 2014).
Työryhmä: Ennen satunnaistamista naisopiskelijoille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen otosten valintakriteerien mukaisesti, sovelletaan Dismenorrhea-diagnoosin lomaketta ja annetaan yleistä tietoa tutkimuksesta ja hankitaan yleinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle. Tehoanalyysillä määritetyn otoskoon mukaisesti tehdään satunnaisjako koe- ja kontrolliryhmiin. Block-satunnaistusjärjestelmää käytetään.
Kun satunnaistaminen on tapahtunut, osallistujia tai terveydenhuollon ammattilaisia ei voida sokeuttaa. Aineiston analysointivaiheessa tehdään kuitenkin tilastotieteilijän sokeutta ja raportin kirjoittamista.
Tiedonkeruutekniikka ja -välineet Osallistumisperusteiden lomake (dysmenorrean diagnostinen lomake), tiedonkeruulomake, dysmenorrean seurantalomake, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (lyhyt lomake-36) (SF-36).
Tutkija loi tiedonkeruulomakkeet kirjallisuuden valossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42100
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuvaile dysmenorrean kivun vaikeusasteeksi viisi tai enemmän visuaalisella vertailuasteikolla dysmenorrean diagnoosin muodossa,
- Sinkkuna oleminen,
- Säännölliset kuukautiset viimeisen 6 kuukauden aikana (21-35 päivän välein ilman ajoittaista verenvuotoa),
- Painoindeksi (BMI) on välillä 19-29,
- 19-25 vuoden iässä
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset ja krooniset sairaudet,
- fyysinen vamma,
- Ammattiurheilija,
- Hormonaalisen ehkäisyn (kuten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja injektioiden) ja kierukan käyttäminen,
- Toissijainen dysmenorreapatologia (ultraäänitutkimukset tekee gynekologi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
interventioryhmä çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
|
Lantionpohjaharjoituksen tehokkuus kipuun ja elämänlaatuun dysmenoraalisilla nuorilla 40 minuutin harjoitus 4 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
oppilaita seurataan ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (kivun voimakkuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa VAS:n kanssa kuukautisten aikana kivun vakavuuden määrittämiseksi.
Potilaita pyydetään merkitsemään kipuasteensa 100 millimetrin (mm) vaakasuoraan viivaan.
0: ei kipua, 10: maksimi tarkoittaa enemmän kipua kuin voidaan sietää.
Viivaan merkitty piste mitataan viivaimella ja kirjataan kivun voimakkuudeksi senttimetreinä kuukautisten aikana.
Potilaita pyydetään merkitsemään kipunsa erilliseen asteikkoon jokaiselle kuukautispäivälle.
Tapaukset merkitsevät voimakkainta kipua päivän aikana kuukautisten aikana Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla niiden kolmen kuukautiskierron aikana, jolloin tutkimus suoritetaan.8
viikon hakemus tehdään ja 3 sykliä seurataan
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatukysely (lyhyt lomake-36) (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SF-36 on 36-osainen itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta. Tämä asteikko perustuu fyysiseen toimintaan (10 kohtaa), roolirajoituksiin (fyysinen (4 kohtaa) ja emotionaalisiin ongelmiin (3 kohtaa), kipuun (2 kohtaa), elinvoimaisuuteen (4 kohtaa), sosiaaliseen toimintaan (2 kohtaa), mielenterveyteen ( 5 kohdetta). ja yleinen terveys (5 kohtaa), jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100 ja 0 0 'on alhaisin ja "100" on paras elämänlaatu. Ennen tutkimuksen aloittamista ensimmäinen mittaus tehdään 2. ja 3. kuukautiskierrossa 4 viikon välein. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis AR, Westhoff CL. Primary dysmenorrhea in adolescent girls and treatment with oral contraceptives. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2001 Feb;14(1):3-8. doi: 10.1016/s1083-3188(00)00076-0.
- Kannan P, Claydon LS. Some physiotherapy treatments may relieve menstrual pain in women with primary dysmenorrhea: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):13-21. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.003. Epub 2014 Apr 24.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- Abbaspour Z, Rostami M, Najjar S. Theeffect of exercise on primary dysmenorrhea. J Res Health Sci; 2006. 6(1):26-31.
- Cakir M, Mungan I, Karakas T, Girisken I, Okten A. Menstrual pattern and common menstrual disorders among university students in Turkey. Pediatr Int. 2007 Dec;49(6):938-42. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02489.x.
- Dixon JS, Bird HA. Reproducibility along a 10 cm vertical visual analogue scale. Ann Rheum Dis. 1981 Feb;40(1):87-9. doi: 10.1136/ard.40.1.87.
- Erenel ŞA, Şentürk A. Sağlık Meslek Lisesi Öğrencilerinin Dismenore Yaşama Durumları ve Dismenore ile Baş Etmeye Yönelik Uygulamaları. Hacettepe Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi. 2007. 2, 48-60.
- Erkek YZ, Pasinlioğlu T. Doğum Ağrısında Kullanılan Tamamlayıcı Tedavi Yöntemleri. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016. 19, 1.
- Gün Ç, Demirci N, Otrar M. Dismenore Yönetiminde Tamamlayıcı Alternatif Tedavileri Kullanma Durumu. Spatula DD, 2014. 4(4), 191-197.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Kapoor J, Kaur N, Sharma M, Kaur S. A study to assess the effectiveness of pelvic rocking exercises on dysmenorrhea among adolescent girls. International Journal of Applied Research. 2017. 3(3): 431-434.
- Khare D, Jain P. Effect of Different Exercise Techniques on Primary Dysmenorrhoea among Higher Secondary School Girls. International Journal of Science and Research (IJSR). Index Copernicus Value. 2015. 78-96.
- Mazza D. Primary dysmenorrhea. Women's Health Medicine. 2006. 3: 207-210.
- Potur DC, Komurcu N. The effects of local low-dose heat application on dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2014 Aug;27(4):216-21. doi: 10.1016/j.jpag.2013.11.003. Epub 2014 Mar 19.
- Rosyida DAC, Suwandono A, Ariyanti I, Suhartono, Mashoedi ID, Fatmasari D. Comparison of Effects of Abdominal Stretching Exercise and Cold CompressTherapy on Menstrual PainIntensity in Teenage Girls. Belitung Nursing Journal. 2017. 3(3):221-228.
- Sevil Ü. Adölesan Dönemi. İçinden: Kadın Sağlığı. Eds: Ahsen Şirin, Oya Kavlak. Bedray Basın Yayıncılık LtdŞti.,İstanbul.2008.s.57-91.
- Shahr-Jerdy S, Hosseini RS, Gh ME. The effect of stretching exercises on primary dysmenorrhea in adolescent girls. Biomedical Human Kinetics.2012; 4 : 127-132 .10.2478 / v10101-012-0024-y.
- Sutar A, Paldhikar S, Shikalgar N, Ghodey S. Effect of aerobic exercises on primary dysmenorrhoea in college students. IOSR Journal of Nursing and Health Science (IOSR -JNHS) ISSN: 2320-1959.p-Volume 5, Issue 5 Ver. V (Sep.Oct. 2016), PP 20-24.
- Taşkın L. (Ed). Doğum ve Kadın Sağlığı Hemşireliği. Üreme siklusus anomalileri. İçinde: X. baskı. Ankara: Sistem Ofset Matbaacılık; 2016:ss 733-736.
- Eryilmaz G, Ozdemir F, Pasinlioglu T. Dysmenorrhea prevalence among adolescents in eastern Turkey: its effects on school performance and relationships with family and friends. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Oct;23(5):267-72. doi: 10.1016/j.jpag.2010.02.009. Epub 2010 May 21.
- Guvenc G, Kilic A, Akyuz A, Ustunsoz A. Premenstrual syndrome and attitudes toward menstruation in a sample of nursing students. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2012 Sep;33(3):106-11. doi: 10.3109/0167482X.2012.685906.
- Marsden JS, Strickland CD, Clements TL. Guaifenesin as a treatment for primary dysmenorrhea. J Am Board Fam Pract. 2004 Jul-Aug;17(4):240-6. doi: 10.3122/jabfm.17.4.240.
- Nasir L, Bope ET. Management of pelvic pain from dysmenorrhea or endometriosis. J Am Board Fam Pract. 2004 Nov-Dec;17 Suppl:S43-7. doi: 10.3122/jabfm.17.suppl_1.s43.
- Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
- Seven M, Guvenc G, Akyuz A, Eski F. Evaluating dysmenorrhea in a sample of Turkish nursing students. Pain Manag Nurs. 2014 Sep;15(3):664-71. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.006. Epub 2014 Mar 14.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis