Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging op primaire dysmenorroe

25 juni 2020 bijgewerkt door: SİNEM BAĞCI

Effect van lichaamsbeweging op pijn en kwaliteit van leven bij mensen met primaire dysmenorroe-klachten

Dismenored dat menstruatie pijnlijk genoeg is om de normale activiteit van het individu te verstoren en drugsgebruik vereist. Dysmenorroe is een gelokaliseerde pijn in het onderbuikkwadrant en kan zich uitbreiden naar de rug, taille, lies en vulva. Deze periodieke pijn kan gepaard gaan met GIS-klachten zoals misselijkheid, braken en frequente ontlasting, hoofdpijn, emotionele stoornissen en hartkloppingen. Primaire dysmenorroe manifesteert zich als pijnlijke krampen in het onderste deel van de buik tijdens de menstruatieperiode zonder bekkenpathologie (endometriose, bekkenadhesie of baarmoederfibroïden, enz.). Menstruatieproblemen treffen 75% van de adolescente meisjes en veroorzaken wijdverbreide medische behandelingen. De prevalentie van primaire dysmenorroe bij adolescenten is aanzienlijk hoog, wat naar verluidt een groot probleem voor de volksgezondheid is dat aandacht vereist. Bij de prevalentie van dysmenorroe door de situatie in Turkije te onderzoeken, is het opmerkelijk dat de prevalentie van dysmenorroe in het bereik van 34% 89,6% ligt. Niet-medicamenteuze toepassingen worden vaak gebruikt bij de behandeling van primaire dysmenorroe. Vaak wordt lichaamsbeweging gezien als een belangrijke methode onder deze praktijken. Vaak wordt lichaamsbeweging gezien als een belangrijke methode onder deze praktijken.

Er is gemeld dat het effect van regelmatige lichaamsbeweging op dysmenorroe het gevolg kan zijn van het effect van hormonale veranderingen op het epitheelweefsel van de baarmoeder of een toename van het endorfinegehalte, en er wordt geconcludeerd dat dysmenorroe de symptomen vermindert. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van bekkenbodemoefeningen en kwaliteit van leven bepalen bij het verminderen van pijn bij adolescenten met primaire dysmenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek; gepland als gerandomiseerd gecontroleerd. Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd in een faculteit verpleegkunde, die dienst levert met 1 afdeling van een universiteit met een capaciteit van 38.482 studenten, permanente educatie met 15 faculteiten, 1.600 academisch en 1.152 administratief personeel in het stadscentrum van Konya.

De populatie van het onderzoek bestaat uit alle vrouwelijke studenten die sinds studiejaar 2018-2019 studeren. De populatie van het onderzoek bestaat uit alle vrouwelijke studenten die sinds studiejaar 2018-2019 studeren.

De steekproefomvang van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwelijke studenten die de klacht van dysmenorroe hebben als gevolg van de pre-test en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

De poweranalyse werd gebruikt om het aantal gevallen te bepalen waarvoor bekkenbodemoefeningen en controlegroepen nodig waren voor het onderzoek. In de studie van Gamit et al. werd aangenomen dat de gemiddelde pijn afnam van 6,10 (1 ± 35) tot 4,6 met een afname van 1,5. Gezien het gegevensverlies dat tijdens het onderzoek zou kunnen optreden, was het de bedoeling dat 30 vrouwelijke patiënten in elke groep zouden worden opgenomen (Potur en Kömürcü 2014).

Werkgroep: Vóór randomisatie zal het Dismenorroe-diagnoseformulier worden toegepast op vrouwelijke studenten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek volgens de steekproefselectiecriteria en algemene informatie over het onderzoek zal worden gegeven en hun algemene toestemming zal worden verkregen voor deelname aan het onderzoek. In overeenstemming met de steekproefomvang bepaald door poweranalyse, zal een willekeurige toewijzing aan experimentele en controlegroepen worden gemaakt. Er zal een blokrandomisatiesysteem worden gebruikt.

Zodra randomisatie heeft plaatsgevonden, is het niet mogelijk om de deelnemers of gezondheidswerkers te verblinden. In de analysefase van de data wordt echter de blindering van de statisticus en het schrijven van het rapport gemaakt.

Techniek en hulpmiddelen voor gegevensverzameling Formulier voor deelnamecriteria (diagnostisch formulier voor dysmenorroe), formulier voor gegevensverzameling, vervolgformulier voor dysmenorroe, visueel analoge schaal (VAS), vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (kort formulier-36) (SF-36).

Gegevensverzamelingsformulieren zijn door de onderzoeker opgesteld in het licht van de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42100
        • Necmettin Erbakan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschrijf de ernst van de pijn bij dysmenorroe als vijf en hoger op de visuele vergelijkingsschaal in de vorm van een diagnose van dysmenorroe,

    • alleenstaand zijn,
    • Regelmatige menstruatie gedurende de laatste 6 maanden (elke 21-35 dagen zonder periodieke bloeding),
    • Body Mass Index (BMI) ligt tussen 19-29,
    • 19-25 jaar
    • Vrijwillige aanvaarding van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische en chronische ziekten hebben,
  • Fysieke handicap,
  • Professionele atleet,
  • Gebruik van hormonale anticonceptie (zoals orale anticonceptiva en injecties) en spiraaltje,
  • Secundaire dysmenorroe-pathologie (echografie wordt uitgevoerd door een gynaecoloog).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeningen groep
interventiegroep çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Gedragsmatig: bekkenbodemoefening, kernoefening
Effectiviteit van de bekkenbodemoefening op de pijn en kwaliteit van leven bij dysmenorale jongeren 40 minuten oefeninterventie 4 keer per week gedurende 8 weken
Geen tussenkomst: controlegroep
studenten worden bekeken zonder enige tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (pijnintensiteit)
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënten wordt gevraagd een dagboek bij te houden met VAS om de ernst van de pijn tijdens de menstruatie te bepalen. Patiënten wordt gevraagd om hun mate van pijn te markeren op een horizontale lijn van 100 millimeter (mm). 0: geen pijn, 10: maximaal betekent meer pijn dan kan worden getolereerd. Het punt dat op de lijn is gemarkeerd, wordt gemeten met een liniaal en geregistreerd als de pijnintensiteit in cm tijdens de menstruatie. Patiënten wordt gevraagd om hun pijn op een aparte schaal te markeren voor elke dag van de menstruatie. Gevallen markeren de meest ernstige pijn gedurende de dag tijdens de menstruatie op de Visual Analogue Scale (VAS) tijdens de 3 menstruatiecycli waarin het onderzoek wordt uitgevoerd.8 weken van toepassing zullen worden gedaan en 3 cycli zullen worden gevolgd
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over levenskwaliteit (verkort formulier-36)(SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken

SF-36 is een zelfbeoordelingsschaal met 36 items die bestaat uit acht subschalen. Deze schaal is gebaseerd op fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen (fysieke (4 items) en emotionele problemen (3 items), pijn (2 items), vitaliteit (4 items), sociaal functioneren (2 items), mentale gezondheid ( 5 artikelen). en algemene gezondheid (5 items), wordt elke subschaal gescoord tussen 0-100 en 0 0 'is de laagste en '100' is de beste kwaliteit van leven.

Voor aanvang van het onderzoek vindt de eerste meting plaats in de 2e en 3e menstruatiecyclus met een interval van 4 weken.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SİNEM BAĞCI

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

zal worden gepland met de afronding van het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren