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原発性月経困難症に対する運動の効果

2020年6月25日 更新者:SİNEM BAĞCI

原発性月経困難症患者の痛みと生活の質に対する運動の効果

月経が個人の通常の活動を妨げ、薬物使用を必要とするほどの痛みを伴うことを軽視する。 月経困難症は下腹部の局所的な痛みで、背中、腰、鼠径部、外陰部に広がることがあります。 この周期的な痛みには、吐き気、嘔吐、頻繁な排便、頭痛、情緒障害、動悸などの GIS の症状が伴う場合があります。 原発性月経困難症は、骨盤の病状(子宮内膜症、骨盤癒着または子宮筋腫など)のない月経期間中の腹部の下部の痛みを伴うけいれんとして現れます。 月経の問題は思春期の少女の 75% に影響を及ぼし、広範な治療の原因となっています。 思春期の原発性月経困難症の有病率は非常に高く、注意が必要な主要な公衆衛生上の問題であると報告されています。 トルコにおける月経困難症の有病率について状況を調べると、月経困難症の有病率が 34% ~ 89.6% の範囲にあることが注目されます。 非薬物アプリケーションは、原発性月経困難症の管理に頻繁に使用されます。 多くの場合、運動はこれらの実践の重要な方法と見なされます。 多くの場合、運動はこれらの実践の重要な方法と見なされます。

月経困難症に対する定期的な運動の効果は、子宮の上皮組織に対するホルモン変化の影響またはエンドルフィンレベルの増加による可能性があることが報告されており、月経困難症が症状を軽減すると結論付けられました。原発性月経困難症の青少年の痛みを軽減する上での骨盤底運動と生活の質の有効性を判断します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

リサーチ;無作為化制御として計画されています。 研究は看護学部で実施される予定であり、38.482 人の学生定員を備えた大学の 1 つの学部でサービスを提供し、15 の学部で継続教育を受け、1,600 人の学術 1.152 人の管理スタッフをコンヤの市内中心部に配置しています。

調査の母集団は、2018-2019 学年度から勉強しているすべての女子学生です。 調査の母集団は、2018-2019 学年度から勉強しているすべての女子学生です。

研究のサンプルサイズは、プレテストの結果として月経困難症を訴え、研究への参加に同意した女子学生で構成されます。

検出力分析を使用して、研究のために骨盤底運動と対照群が必要なケースの数を決定しました。 Gamit らの研究では、平均疼痛が 6.10 (1 ± 35) から 4.6 に減少し、1.5 減少したことが認められました。 研究中に経験するデータ損失を考慮して、30 人の女性患者が各グループに含まれるように計画されました (Potur and Kömürcü 2014)。

ワーキンググループ:無作為化の前に、月経困難症診断フォームは、サンプル選択基準に従って研究に参加することに同意する女子学生に適用され、研究に関する一般的な情報が提供され、研究への参加についての一般的な同意が得られます。 検出力分析によって決定されたサンプルサイズに従って、実験群と対照群へのランダムな割り当てが行われます。 ブロックのランダム化システムが使用されます。

無作為化が行われると、参加者や医療専門家を盲目にすることはできません。 ただし、データの分析段階では、統計学者のブラインドとレポートの作成が行われます。

データ収集技術とツール 参加基準フォーム (月経困難症診断フォーム)、データ収集フォーム、月経困難症フォローアップ フォーム、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、健康関連 QOL 質問票 (Short Form-36) (SF-36)。

データ収集フォームは、文献に照らして研究者によって作成されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42100
        • Necmettin Erbakan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 月経困難症の診断の形で、月経困難症の痛みの重症度を視覚的比較尺度で 5 以上として説明し、

    • 独身でいること、
    • 過去6か月間の定期的な月経(断続的な出血のない21〜35日ごと)、
    • 体格指数 (BMI) は 19 ~ 29 です。
    • 19~25歳
    • 研究への参加の自発的な受け入れ

除外基準:

  • 全身性および慢性疾患を有し、
  • 身体障害、
  • プロのスポーツ選手、
  • ホルモン避妊法(経口避妊薬や注射など)やIUDの使用、
  • 続発性月経困難症の病状(超音波検査は婦人科医によって行われます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:演習グループ
介入グループ çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
月経困難症の青少年の痛みと質に対する骨盤底運動の効果 40分間の運動介入を週4回、8週間
介入なし:対照群
生徒は何の介入もなしに監視されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale (痛みの強さ)
時間枠:8週間
患者は、月経中の痛みの重症度を判断するために、VAS で日記をつけるように求められます。 患者は、100 ミリメートル (mm) の水平線上に痛みの程度をマークするよう求められます。 0: 痛みなし、10: 最大は許容できる以上の痛みを意味します。 線上にマークされた点を定規で測定し、月経中の痛みの強さを cm で記録します。 患者は、月経の日ごとに別のスケールで痛みをマークするように求められます。 症例は、研究が行われている3回の月経周期中の視覚的アナログスケール(VAS)で、月経中の日中の最も激しい痛みを示します.8 数週間の適用が行われ、3サイクルが続きます
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関する質問票(簡易版-36)(SF-36)
時間枠:8週間

SF-36 は、8 つのサブスケールで構成される 36 項目の自己評価スケールです。 この尺度は、身体機能 (10 項目)、役割制限 (身体 (4 項目) および感情的な問題 (3 項目)、痛み (2 項目)、活力 (4 項目)、社会的機能 (2 項目)、精神的健康 ( 5項目)。 一般的な健康 (5 項目)、各サブスケールは 0 ~ 100 と 0 の間で採点されます。0 が最低で、「100」が最高の生活の質です。

研究を開始する前に、最初の測定は4週間の間隔で2回目と3回目の月経周期で行われます。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Emel EGE, PROFESOR、thesis advisor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月25日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の結論とともに計画されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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