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Wirkung von körperlicher Betätigung auf die primäre Dysmenorrhoe

25. Juni 2020 aktualisiert von: SİNEM BAĞCI

Wirkung von Bewegung auf Schmerzen und Lebensqualität bei Menschen mit primären Dysmenorrhoe-Beschwerden

Dementiert, dass die Menstruation schmerzhaft genug ist, um die normale Aktivität der Person zu beeinträchtigen und den Konsum von Medikamenten erforderlich zu machen. Dysmenorrhoe ist ein lokalisierter Schmerz im unteren Bauchbereich und kann sich auf den Rücken, die Taille, die Leiste und die Vulva ausbreiten. Diese periodischen Schmerzen können von GIS-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und häufigem Stuhlgang, Kopfschmerzen, emotionalen Störungen und Herzklopfen begleitet sein. Die primäre Dysmenorrhoe äußert sich als schmerzhafte Krämpfe im Unterbauch während der Menstruation ohne Beckenpathologie (Endometriose, Beckenadhäsion oder Uterusmyome etc.). Menstruationsbeschwerden betreffen 75 % der heranwachsenden Mädchen und führen zu einer weitverbreiteten medizinischen Behandlung. Die Prävalenz der primären Dysmenorrhoe bei Jugendlichen ist signifikant hoch, was Berichten zufolge ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt, das Aufmerksamkeit erfordert. Bei der Dysmenorrhoe-Prävalenz durch Untersuchung der Situation bzgl. in der Türkei ist bemerkenswert, dass die Dysmenorrhoe-Prävalenz im 34-%-89,6%-Bereich liegt. Nicht-medikamentöse Anwendungen werden häufig bei der Behandlung von primärer Dysmenorrhö eingesetzt. Übung wird oft als eine wichtige Methode unter diesen Praktiken angesehen. Übung wird oft als eine wichtige Methode unter diesen Praktiken angesehen.

Es wurde berichtet, dass die Wirkung regelmäßiger körperlicher Betätigung auf Dysmenorrhoe auf die Wirkung hormoneller Veränderungen auf das Epithelgewebe der Gebärmutter oder einen Anstieg des Endorphinspiegels zurückzuführen sein kann, und es wird der Schluss gezogen, dass Dysmenorrhoe die Symptome reduziert Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Beckenbodentraining und die Lebensqualität bei der Schmerzlinderung bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschung; geplant als randomisiert kontrolliert. Die Forschung soll an einer Fakultät für Krankenpflege durchgeführt werden, die mit 1 Abteilung einer Universität mit 38.482 Studentenkapazitäten, Weiterbildung mit 15 Fakultäten, 1.600 Akademikern und 1.152 Verwaltungsmitarbeitern im Stadtzentrum von Konya Dienstleistungen erbringt.

Die Grundgesamtheit der Studie sind alle Studentinnen, die seit dem Studienjahr 2018-2019 studieren. Die Grundgesamtheit der Studie sind alle Studentinnen, die seit dem Studienjahr 2018-2019 studieren.

Die Stichprobengröße der Studie setzt sich aus Studentinnen zusammen, die als Ergebnis des Pre-Tests über Dysmenorrhoe klagen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Die Leistungsanalyse wurde verwendet, um die Anzahl der Fälle zu bestimmen, die Beckenbodenübungen und Kontrollgruppen für die Studie erforderten. In der Studie von Gamit et al. wurde akzeptiert, dass der mittlere Schmerz von 6,10 (1 ± 35) auf 4,6 mit einer Abnahme um 1,5 abnahm. In Anbetracht der während der Studie zu erwartenden Datenverluste war geplant, 30 Patientinnen in jede Gruppe aufzunehmen (Potur und Kömürcü 2014).

Arbeitsgruppe: Vor der Randomisierung wird das Dismenorrhoe-Diagnoseformular an Studentinnen angelegt, die sich bereit erklären, an der Studie gemäß den Stichprobenauswahlkriterien teilzunehmen, und es werden allgemeine Informationen über die Studie gegeben und ihre allgemeine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Entsprechend der durch Poweranalyse ermittelten Stichprobengröße erfolgt eine zufällige Zuordnung zu Versuchs- und Kontrollgruppen. Es wird ein Block-Randomisierungssystem verwendet.

Sobald die Randomisierung erfolgt ist, ist es nicht möglich, die Teilnehmer oder Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verblinden. In der Analysephase der Daten erfolgt jedoch die Blindvergabe des Statistikers und das Verfassen des Berichts.

Datenerfassungstechnik und -instrumente Teilnahmekriterienformular (Dysmenorrhoe-Diagnoseformular), Datenerfassungsformular, Dysmenorrhoe-Nachsorgeformular, Visuelle Analogskala (VAS), Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Kurzformular-36) (SF-36).

Datenerhebungsbögen wurden vom Forscher unter Berücksichtigung der Literatur erstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42100
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschreiben Sie die Dysmenorrhoe-Schmerzstärke als fünf und höher auf der visuellen Vergleichsskala in Form der Diagnose von Dysmenorrhoe,

    • Single sein,
    • Regelmäßige Menstruation in den letzten 6 Monaten (alle 21-35 Tage ohne Zwischenblutungen),
    • Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 19-29,
    • 19-25 Jahre alt
    • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Systemische und chronische Erkrankungen haben,
  • Körperliche Behinderung,
  • Professioneller Athlet,
  • Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln (z. B. orale Kontrazeptiva und Injektionen) und IUP,
  • Sekundäre Dysmenorrhoe-Pathologie (Ultraschalluntersuchungen werden von einem Gynäkologen durchgeführt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Interventionsgruppe çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Wirksamkeit der Beckenbodenübung auf Schmerz und Lebensqualität bei dysmenoraler Jugend 40 Minuten Übungsintervention 4 Mal pro Woche für 8 Wochen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schüler werden ohne Eingriff beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (Schmerzintensität)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patientinnen werden gebeten, ein Tagebuch mit VAS zu führen, um die Schwere der Schmerzen während der Menstruation zu bestimmen. Die Patienten werden gebeten, ihren Schmerzgrad auf einer horizontalen Linie von 100 Millimetern (mm) zu markieren. 0: kein Schmerz, 10: maximal bedeutet mehr Schmerz als toleriert werden kann. Der auf der Linie markierte Punkt wird mit einem Lineal gemessen und als Schmerzintensität in cm während der Menstruation notiert. Die Patientinnen werden gebeten, ihre Schmerzen für jeden Tag der Menstruation auf einer separaten Skala einzutragen. Die Fälle markieren die stärksten Schmerzen während des Tages während der Menstruation auf der visuellen Analogskala (VAS) während der 3 Menstruationszyklen, in denen die Studie durchgeführt wird.8 Wochen der Anwendung erfolgen und 3 Zyklen folgen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität (Kurzform-36)(SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen

SF-36 ist eine 36-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die aus acht Unterskalen besteht. Diese Skala basiert auf körperlicher Funktion (10 Items), Rolleneinschränkungen (körperliche (4 Items) und emotionale Probleme (3 Items), Schmerz (2 Items), Vitalität (4 Items), soziale Funktion (2 Items), psychische Gesundheit ( 5 Artikel). und allgemeine Gesundheit (5 Items), jede Subskala wird zwischen 0-100 bewertet, wobei 0 0' die niedrigste und "100" die beste Lebensqualität ist.

Vor Beginn der Studie wird die erste Messung im 2. und 3. Menstruationszyklus im Abstand von 4 Wochen durchgeführt.

8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

wird mit Abschluss der Studie geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe

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