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强直性脊柱炎患者体能评价

2022年3月2日 更新者:Bezmialem Vakif University

心肺运动试验评价强直性脊柱炎患者的身体机能

强直性脊柱炎 (AS) 会严重限制个人的身体机能,因为它涉及肌肉骨骼系统,并可能导致中轴和外周关节强直和关节炎。 虽然现在有很多研究表明这些局限性,但需要用新技术用更客观的数据来表明这些局限性。 评估有氧运动能力;如今,心肺运动测试 (KPET) 经常用于体能分析。 在这项研究中,研究人员希望通过应用 KPET 观察 42 名 AS 患者和 42 名对照组参与者之间的身体表现差异,并在具有客观数据的文献中呈现 AS 患者的预期表现损失。

研究概览

地位

完全的

详细说明

AS 是一种病因不明的炎症性疾病,其特征是脊柱关节和邻近结构明显发炎,导致脊柱进行性和上行性骨融合。 虽然外周关节受累较少,但仍有1/3的病例保留髋关节和肩关节。 炎性病变也可见于眼睛和心脏等关节外器官。 由于关节受累、肺活量受限和其他关节外受累,AS 患者的身体机能可能下降。 慢性炎症过程引起的脊柱和外周关节受累和疼痛都会导致患者采取久坐不动的生活方式。 因此,评估 AS 患者的身体机能非常重要。 尽管有一些基于经典观察的方法来评估身体性能,但近年来在科学研究中经常使用心肺运动测试(KPET),可以获得有关有氧能力的客观数据。 对KPET中跑步机上患者的耗氧量、心脏参数和速度等数据进行数值分析;可以达到最大耗氧量 (VO2max)、最大心率和最大心率等客观性能值。 可以根据世界上的正常值范围更清楚地评估应用这些测试的所有个体的身体表现,并特别根据缺失的参数重塑锻炼计划。 出于这个原因,这些方法主要在具有足够设施的中心的物理性能评估中是首选的。

在文献中,虽然关于身体表现的主观测试和数据有所减少,但仍需要显示明确数值数据的研究。 因此,在我们的研究中;我们的目标是通过在诊断为 AS 的患者中应用 KPET 来评估患者的身体表现。 因此,研究人员旨在通过客观的数值数据来揭示该患者组可能降低的体育锻炼能力。 此外,患者数据将与具有相似身体特征和年龄的对照组进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul、火鸡
        • BezmialemVU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 修改后的纽约标准对 AS 的临床诊断(针对 AS 组)
  • 18-65岁之间
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 心脏病
  • 中风史
  • 哮喘或慢性阻塞性肺病
  • 可能妨碍运动的畸形
  • 高血压
  • 不愿参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:强直性脊柱炎
总共 42 名根据修改后的纽约标准诊断为 AS 并同意参加该研究的患者将被纳入该组。
在 KPET 的跑步机上对患者的耗氧量、心脏参数和速度等数据进行数值分析;将获得最大耗氧量(VO2max)、最大心率、呼吸能力和最大心率等客观性能值。
其他:控制
共有 42 名年龄在 18-65 岁之间同意参加研究的对照参与者将被纳入该组。
在 KPET 的跑步机上对患者的耗氧量、心脏参数和速度等数据进行数值分析;将获得最大耗氧量(VO2max)、最大心率、呼吸能力和最大心率等客观性能值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
36 项简短健康调查表 (SF-36)
大体时间:10分钟

简表 (36) 健康调查是一项包含 36 个项目的患者报告的患者健康调查。SF-36 由八个比例分数组成,它们是各自部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。 这八个部分是:

活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色、机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康。

10分钟
Bath强直性脊柱炎疾病激活指数(BASDAI)
大体时间:10分钟
BASDAI 或 Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数是一种经过验证的诊断测试,它允许医生(通常是风湿病学家)确定当前药物治疗的有效性,或者是否需要采用新的药物治疗来治疗强直性脊柱炎 (AS ).BASDAI 由 0 - 10 的量表组成,测量不适、疼痛和疲劳(0 表示没有问题,10 表示最严重的问题),以回答患者提出的与 AS 的五个主要症状有关的六个问题:疲劳,脊柱痛、关节痛(关节痛)或肿胀、附着点炎、晨僵持续时间、晨僵严重程度
10分钟
最大耗氧量 (VO2max)
大体时间:60分钟

VO2 max 是增量运动期间测得的最大耗氧率;也就是增加强度的运动。

VO2 max 在实验室中的测量为耐力训练中个人训练效果和人与人之间的比较提供了耐力健康的量化值。 最大耗氧量反映了运动表现中的心肺适能和耐力能力。 最大摄氧量是指一个人在剧烈运动或最大运动中消耗的氧气量。 它的测量给出了每公斤体重每分钟消耗的氧气量(以毫升为单位)。

60分钟
最大心率
大体时间:一分钟
它是通过测量在 KPET 期间达到的每分钟观察到的最大心跳数来确定的。
一分钟
最大速度
大体时间:一分钟
它是通过测量跑步机上每分钟最大平均行走距离来确定的,单位为米/分钟。
一分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月2日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心肺运动试验的临床试验

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