Utvärdering av fysisk prestation hos patienter med ankyloserande spondylit
Utvärdering av fysisk prestation hos patienter med ankyloserande spondylit genom kardiopulmonellt träningstest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AS är en inflammatorisk sjukdom av okänd etiologi, kännetecknad av markant inflammation i ryggradslederna och intilliggande strukturer, vilket leder till progressiv och stigande benfusion i ryggraden. Även om perifer ledinblandning är mindre, hålls höft- och axelleder i 1/3 av fallen. Inflammatoriska lesioner kan också ses i extraartikulära organ som ögon och hjärta. På grund av ledinblandning, begränsningar i lungkapacitet och andra extraartikulära inblandningar, kan fysisk prestation minska hos AS-patienter. Både spinal- och perifera ledinblandningar och smärta orsakad av kronisk inflammatorisk process kan leda patienter till en mer stillasittande livsstil. Därför är utvärdering av fysisk prestation viktig hos patienter med AS. Även om det finns några metoder baserade på klassisk observation för att utvärdera fysisk prestation, har Cardiopulmonary Exercise Test (KPET), där objektiva data om aerob kapacitet kan erhållas, använts flitigt i vetenskapliga studier de senaste åren. Data som syreförbrukning, hjärtparametrar och patientens hastighet på löpbandet i KPET analyseras numeriskt; objektiva prestationsvärden som maximal syreanvändning (VO2max), maximal hjärtfrekvens och maximal frekvens kan uppnås. Det är möjligt att utvärdera alla individer som dessa tester tillämpas på enligt de normala värdeintervallen i världen tydligare när det gäller deras fysiska prestation och att omforma träningsprogrammet speciellt enligt den saknade parametern. Av denna anledning är dessa metoder att föredra främst vid fysisk prestationsutvärdering i centra med tillräckliga faciliteter.
I litteraturen, även om subjektiva tester och data om fysisk prestation minskar, behövs studier som visar tydliga numeriska data. Därför, i vår studie; Vi strävar efter att utvärdera patienters fysiska prestation genom att använda KPET hos våra patienter med AS-diagnos. Utredarna syftar alltså till att avslöja den fysiska träningskapaciteten som kan minska i denna patientgrupp med objektiva numeriska data. Dessutom kommer patientdata att jämföras med kontrollgruppen med liknande fysiska egenskaper och ålder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
İstanbul, Kalkon
- BezmialemVU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av AS med modifierade New York-kriterier (för AS-grupp)
- Att vara mellan 18-65 år
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom
- Historia av stroke
- Astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Missbildning som kan förhindra träning
- Hypertoni
- Ovillig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ankyloserande spondylit
Totalt 42 patienter, som diagnostiserades med AS med modifierade New York-kriterier, och som gick med på att delta i studien, kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Data som syreförbrukning, hjärtparametrar och patientens hastighet analyseras numeriskt på löpbandet i KPET; Objektiva prestationsvärden som maximal syreanvändning (VO2max), maximal hjärtfrekvens, andningskapacitet och maximal frekvens kommer att erhållas.
|
|
Övrig: Kontrollera
Totalt 42 kontrolldeltagare mellan 18-65 år som tackade ja till att delta i studien kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Data som syreförbrukning, hjärtparametrar och patientens hastighet analyseras numeriskt på löpbandet i KPET; Objektiva prestationsvärden som maximal syreanvändning (VO2max), maximal hjärtfrekvens, andningskapacitet och maximal frekvens kommer att erhållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: Tio minuter
|
The Short Form (36) Health Survey är en patientrapporterad undersökning av patientens hälsa med 36 punkter. SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. De åtta avsnitten är: vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk roll, funktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa. |
Tio minuter
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activation Index (BASDAI)
Tidsram: Tio minuter
|
BASDAI eller Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index är ett validerat diagnostiskt test som gör det möjligt för en läkare, vanligtvis en reumatolog, att fastställa effektiviteten av en aktuell läkemedelsbehandling, eller behovet av att inleda en ny läkemedelsbehandling för behandling av Ankyloserande spondylit (AS). ). BASDAI består av en skala från 0 till 10 som mäter obehag, smärta och trötthet (0 är inga problem och 10 är det värsta problemet) som svar på sex frågor som ställs till patienten angående de fem huvudsakliga symtomen på AS: Trötthet, Spinal smärta, Artralgi (ledsmärta) eller svullnad, Enthesit, Morgonstelhet varaktighet, Morgonstelhet svårighetsgrad
|
Tio minuter
|
|
Maximal syreanvändning (VO2max)
Tidsram: 60 minuter
|
VO2 max är den maximala hastigheten för syreförbrukning som mäts under inkrementell träning; det vill säga träning med ökande intensitet. Mätningen av VO2 max i laboratoriet ger ett kvantitativt värde på uthållighetskonditionen för jämförelse av individuella träningseffekter och mellan personer i uthållighetsträning. Maximal syreförbrukning återspeglar kardiorespiratorisk kondition och uthållighetskapacitet i träningsprestanda. VO2 max hänvisar till mängden syre en person använder under intensiv eller maximal träning. Dess mätning ger mängden syre som förbrukas per minut för ett kilo kroppsvikt i milliliter. |
60 minuter
|
|
Maxpuls
Tidsram: En minut
|
Det bestäms genom att mäta det maximala antalet hjärtslag som observerats per minut som nås under KPET.
|
En minut
|
|
Maxhastighet
Tidsram: En minut
|
Den bestäms genom att mäta den maximala genomsnittliga sträckan som tillryggalagts per minut på löpbandet i meter/minut.
|
En minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVUFTRAS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .