Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sprawności fizycznej pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Ocena wydolności fizycznej pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) może powodować poważne ograniczenia sprawności fizycznej jednostek, ponieważ obejmuje układ mięśniowo-szkieletowy i może powodować zesztywniające zapalenie stawów i zapalenie stawów zarówno w stawach osiowych, jak i obwodowych. Chociaż obecnie istnieje wiele badań wykazujących te ograniczenia, istnieje potrzeba wykazania tych ograniczeń za pomocą bardziej obiektywnych danych z nową technologią. Ocena tlenowej wydolności fizycznej; Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (KPET) jest obecnie często stosowany w analizie wydolności fizycznej. W tym badaniu badacze chcą zaobserwować różnice w sprawności fizycznej między 42 pacjentami z ZA i 42 uczestnikami z grupy kontrolnej, stosując KPET i przedstawić w literaturze oczekiwane straty sprawności u pacjentów z AS w oparciu o obiektywne dane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZZSK jest chorobą zapalną o nieznanej etiologii, charakteryzującą się wyraźnym stanem zapalnym w stawach kręgosłupa i okolicznych strukturach, prowadzącym do postępującego i wstępującego zrostu kostnego w kręgosłupie. Chociaż zajęcie stawów obwodowych jest mniejsze, w 1/3 przypadków zachowane są stawy biodrowe i barkowe. Zmiany zapalne można zaobserwować również w narządach pozastawowych, takich jak oczy i serce. Ze względu na zajęcie stawów, ograniczenie pojemności płuc i inne zajęcia pozastawowe, wydolność fizyczna może się zmniejszyć u pacjentów z ZA. Zarówno zajęcie kręgosłupa, stawów obwodowych, jak i ból spowodowany przewlekłym procesem zapalnym mogą prowadzić pacjentów do bardziej siedzącego trybu życia. Dlatego ocena wydolności fizycznej jest ważna u pacjentów z ZA. Chociaż istnieją metody oparte na klasycznej obserwacji w ocenie wydolności fizycznej, w ostatnich latach często w badaniach naukowych stosowany jest test wysiłkowy KPET, który pozwala uzyskać obiektywne dane o wydolności tlenowej. Dane takie jak zużycie tlenu, parametry pracy serca i prędkość pacjenta na bieżni w KPET są analizowane numerycznie; można osiągnąć obiektywne wartości wydajności, takie jak maksymalne zużycie tlenu (VO2max), maksymalne tętno i maksymalne tętno. Możliwe jest dokładniejsze ocenianie wszystkich osób, u których stosuje się te testy, zgodnie z zakresami wartości normalnych na świecie pod względem ich wydolności fizycznej i przekształcenie programu ćwiczeń, szczególnie pod kątem brakującego parametru. Z tego powodu metody te są preferowane przede wszystkim w ocenie wydolności fizycznej w ośrodkach dysponujących odpowiednim zapleczem.

W literaturze, choć subiektywne testy i dane dotyczące wydolności fizycznej zmniejszają się, potrzebne są badania pokazujące wyraźne dane liczbowe. Dlatego w naszym badaniu; Naszym celem jest ocena sprawności fizycznej pacjentów poprzez zastosowanie KPET u naszych pacjentów z rozpoznaniem ZA. Dlatego badacze dążą do ujawnienia wydolności fizycznej, która może być zmniejszona w tej grupie pacjentów, za pomocą obiektywnych danych liczbowych. Ponadto dane pacjentów zostaną porównane z grupą kontrolną o podobnych cechach fizycznych i wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul, Indyk
        • BezmialemVU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ZA według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich (dla grupy ZA)
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca
  • Historia udaru
  • Astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Deformacja, która może uniemożliwić ćwiczenia
  • Nadciśnienie
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Do tej grupy zostanie włączonych łącznie 42 pacjentów, u których rozpoznano ZA na podstawie zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich i którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Inny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Dane takie jak zużycie tlenu, parametry pracy serca i prędkość pacjenta są analizowane numerycznie na bieżni w KPET; Uzyskane zostaną obiektywne wartości wydajności, takie jak maksymalne zużycie tlenu (VO2max), maksymalne tętno, pojemność oddechowa i maksymalna częstość.
Inny: Kontrola
W sumie 42 uczestników kontrolnych w wieku od 18 do 65 lat, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostanie włączonych do tej grupy.
Inny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Dane takie jak zużycie tlenu, parametry pracy serca i prędkość pacjenta są analizowane numerycznie na bieżni w KPET; Uzyskane zostaną obiektywne wartości wydajności, takie jak maksymalne zużycie tlenu (VO2max), maksymalne tętno, pojemność oddechowa i maksymalna częstość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Dziesięć minut

Krótka ankieta zdrowotna (36) to składająca się z 36 pozycji, zgłaszana przez pacjentów ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Osiem sekcji to:

witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, rola fizyczna, funkcjonowanie, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne.
Dziesięć minut
Wskaźnik aktywacji zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: Dziesięć minut
BASDAI lub Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index jest zatwierdzonym testem diagnostycznym, który pozwala lekarzowi, zazwyczaj reumatologowi, określić skuteczność dotychczas stosowanej terapii lekowej lub potrzebę wprowadzenia nowej terapii lekowej w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK). BASDAI składa się ze skali od 0 do 10 mierzącej dyskomfort, ból i zmęczenie (0 oznacza brak problemu, a 10 najgorszy problem) w odpowiedzi na sześć pytań zadanych pacjentowi, dotyczących pięciu głównych objawów ZA: Zmęczenie, Ból kręgosłupa, ból stawów (ból stawów) lub obrzęk, zapalenie przyczepów ścięgnistych, czas trwania sztywności porannej, nasilenie sztywności porannej
Dziesięć minut
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 60 minut

VO2 max to maksymalne tempo zużycia tlenu mierzone podczas ćwiczeń przyrostowych; czyli ćwiczenia o wzrastającej intensywności.

Pomiar VO2 max w laboratorium dostarcza ilościowej wartości wydolności wytrzymałościowej dla porównania indywidualnych efektów treningowych oraz pomiędzy osobami trenującymi wytrzymałościowo. Maksymalne zużycie tlenu odzwierciedla wydolność krążeniowo-oddechową i wytrzymałość podczas wykonywania ćwiczeń. VO2 max odnosi się do ilości tlenu zużywanej przez osobę podczas intensywnych lub maksymalnych ćwiczeń. Jego pomiar podaje ilość tlenu zużywanego na minutę na kilogram masy ciała w mililitrach.
60 minut
Tętno maksymalne
Ramy czasowe: Jedna minuta
Wyznacza się ją, mierząc maksymalną liczbę uderzeń serca obserwowaną na minutę, osiągniętą podczas KPET.
Jedna minuta
Maksymalna prędkość
Ramy czasowe: Jedna minuta
Wyznacza się ją mierząc maksymalny średni dystans pokonywany na minutę na bieżni w metrach/minutę.
Jedna minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BVUFTRAS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj