強直性脊椎炎患者における身体能力の評価
心肺運動負荷試験による強直性脊椎炎患者の身体能力の評価
調査の概要
詳細な説明
AS は原因不明の炎症性疾患であり、脊椎関節および隣接構造の顕著な炎症を特徴とし、脊椎の進行性および上行性骨癒合を引き起こします。 末梢関節の関与は少ないですが、股関節と肩関節は 1/3 の症例で維持されます。 炎症性病変は、目や心臓などの関節外器官にも見られます。 関節の関与、肺活量の制限、およびその他の関節外の関与により、AS患者の身体能力が低下する可能性があります。 脊椎および末梢関節の両方の関与と、慢性炎症プロセスによって引き起こされる痛みにより、患者はより座りがちなライフスタイルに陥る可能性があります。 したがって、AS患者では身体能力の評価が重要です。 身体能力の評価には、古典的な観察に基づく方法もありますが、近年、有酸素能力に関する客観的なデータが得られる心肺運動負荷試験(KPET)が科学的研究で頻繁に使用されています。 KPETのトレッドミルでの患者の酸素消費量、心臓パラメータ、速度などのデータは数値的に分析されます。最大酸素使用量 (VO2max)、最大心拍数、最大心拍数などの客観的なパフォーマンス値を達成できます。 これらのテストが適用されるすべての個人を、世界の正常値範囲に従って、身体能力に関してより明確に評価し、特に不足しているパラメーターに従って運動プログラムを再構築することが可能です。 このため、これらの方法は、主に十分な設備を備えたセンターでの身体能力評価に好まれています。
文献では、主観的なテストと身体能力に関するデータは減少しますが、明確な数値データを示す研究が必要です。 したがって、私たちの研究では。 ASと診断された患者にKPETを適用することにより、患者の身体能力を評価することを目指しています。 したがって、研究者は、客観的な数値データを使用して、この患者グループで減少する可能性のある身体運動能力を明らかにすることを目指しています。 さらに、患者のデータは、同様の身体的特徴と年齢の対照群と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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İstanbul、七面鳥
- BezmialemVU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 修正ニューヨーク基準による AS の臨床診断 (AS グループ向け)
- 18~65歳であること
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 心臓病
- 脳卒中の病歴
- 喘息または慢性閉塞性肺疾患
- 運動を妨げる可能性のある変形
- 高血圧症
- 研究に参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:強直性脊椎炎
修正されたニューヨーク基準でASと診断され、研究への参加に同意した合計42人の患者がこのグループに含まれます。
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酸素消費量、心臓パラメータ、患者の速度などのデータは、KPET のトレッドミルで数値的に分析されます。最大酸素使用量 (VO2max)、最大心拍数、呼吸能力、最大レートなどの客観的なパフォーマンス値が取得されます。
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他の:コントロール
研究への参加に同意した 18 ~ 65 歳の合計 42 人の対照参加者がこのグループに含まれます。
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酸素消費量、心臓パラメータ、患者の速度などのデータは、KPET のトレッドミルで数値的に分析されます。最大酸素使用量 (VO2max)、最大心拍数、呼吸能力、最大レートなどの客観的なパフォーマンス値が取得されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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36項目の簡易健康調査(SF-36)
時間枠:10分
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Short Form (36) Health Survey は、患者が報告する 36 項目の患者の健康に関する調査です。 各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ~ 100 の尺度に直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きい。 8 つのセクションは次のとおりです。 活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康の認識、身体的役割、機能、感情的役割の機能、社会的役割の機能、および精神的健康。 |
10分
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バス強直性脊椎炎疾患活性化指数(BASDAI)
時間枠:10分
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BASDAI またはバス強直性脊椎炎疾患活動指数は、医師 (通常はリウマチ専門医) が現在の薬物療法の有効性、または強直性脊椎炎 (AS BASDAI は、AS の 5 つの主要な症状である疲労、脊椎痛、関節痛(関節痛)または腫れ、付着部炎、朝のこわばり持続時間、朝のこわばりの程度
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10分
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最大酸素使用量 (VO2max)
時間枠:60分
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VO2 max は、インクリメンタル エクササイズ中に測定された酸素消費量の最大値です。つまり、強度を上げていく運動です。 実験室での VO2 max の測定は、個々のトレーニング効果の比較および持久力トレーニング中の人々間の持久力フィットネスの定量的な値を提供します。 最大酸素消費量は、運動パフォーマンスにおける心肺機能と持久力を反映しています。 VO2 max とは、激しいまたは最大の運動中に人が使用する酸素の量を指します。 その測定値は、体重 1 キログラムに対して 1 分間に消費される酸素の量をミリリットルで示します。 |
60分
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最大心拍数
時間枠:1分
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これは、KPET 中に到達した 1 分あたりの最大心拍数を測定することによって決定されます。
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1分
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最大速度
時間枠:1分
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これは、トレッドミルで 1 分あたりに移動した最大平均距離をメートル/分で測定することによって決定されます。
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1分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心肺運動負荷試験の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了