Spondylitis ankylopoetica betegek fizikai teljesítményének értékelése
Spondylitis ankylopoetica betegek fizikai teljesítményének értékelése kardiopulmonális terhelési teszttel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AS egy ismeretlen etiológiájú gyulladásos betegség, amelyet a gerinc ízületeinek és a szomszédos struktúráknak kifejezett gyulladása jellemez, ami progresszív és felszálló csontfúzióhoz vezet a gerincben. Bár a perifériás ízületek érintettsége kisebb, a csípő- és vállízületek az esetek 1/3-ában megmaradnak. Gyulladásos elváltozások az extraartikuláris szervekben, például a szemekben és a szívben is megfigyelhetők. Az ízületi érintettség, a tüdőkapacitás korlátai és egyéb extraartikuláris érintettségek miatt a fizikai teljesítmény csökkenhet AS-es betegekben. Mind a gerinc-, mind a perifériás ízületi érintettségek, valamint a krónikus gyulladásos folyamatok okozta fájdalom mozgásszegényebb életmódhoz vezethetik a betegeket. Ezért a fizikai teljesítmény értékelése fontos az AS-ben szenvedő betegeknél. Bár léteznek klasszikus megfigyelésen alapuló módszerek a fizikai teljesítmény értékelésére, az utóbbi években tudományos vizsgálatokban gyakran alkalmazták a Cardiopulmonary Exercise Test-et (KPET), ahol objektív adatok nyerhetők az aerob kapacitásról. Az olyan adatokat, mint az oxigénfogyasztás, a szívparaméterek és a futópadon ülő páciens sebessége a KPET-ben, numerikusan elemzik; olyan objektív teljesítményértékek érhetők el, mint a maximális oxigénfelhasználás (VO2max), a maximális pulzusszám és a maximális frekvencia. Lehetőség van mindazon egyének fizikai teljesítőképességének értékelésére, akikre ezeket a teszteket a világ normálérték-tartományai szerint alkalmazzák, és különösen a hiányzó paraméterek szerint alakíthatjuk át az edzésprogramot. Emiatt ezeket a módszereket elsősorban a fizikai teljesítmény értékelésében részesítik előnyben olyan központokban, ahol megfelelő felszereltség található.
A szakirodalomban ugyan csökkennek a szubjektív tesztek és a fizikai teljesítőképességre vonatkozó adatok, de egyértelmű számszerű adatokat mutató vizsgálatokra van szükség. Ezért tanulmányunkban; Célunk a betegek fizikai teljesítőképességének értékelése KPET alkalmazásával AS diagnózisú betegeinknél. A kutatók tehát objektív számszerű adatokkal kívánják feltárni, hogy ebben a betegcsoportban mekkora fizikai terhelhetőség csökkenthető. Ezenkívül a betegek adatait összehasonlítják a hasonló fizikai jellemzőkkel és életkorú kontrollcsoportéval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
İstanbul, Pulyka
- BezmialemVU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AS klinikai diagnózisa módosított New York-i kritériumokkal (AS csoportra)
- 18-65 év közöttiek
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség
- A stroke története
- Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Deformáció, amely megakadályozhatja az edzést
- Magas vérnyomás
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Spondylitis ankylopoetica
Összesen 42 olyan beteg kerül ebbe a csoportba, akiknél AS-t diagnosztizáltak módosított New York-i kritériumokkal, és akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
|
Az olyan adatokat, mint az oxigénfogyasztás, a szívparaméterek és a páciens sebessége, számszerűen elemzik a KPET futópadon; Az objektív teljesítményértékek, mint például a maximális oxigénfelhasználás (VO2max), a maximális pulzusszám, a légzési kapacitás és a maximális frekvencia lesznek megkapva.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Ebbe a csoportba összesen 42, 18-65 év közötti kontrollrésztvevő kerül bele, akik beleegyeztek a vizsgálatba.
|
Az olyan adatokat, mint az oxigénfogyasztás, a szívparaméterek és a páciens sebessége, számszerűen elemzik a KPET futópadon; Az objektív teljesítményértékek, mint például a maximális oxigénfelhasználás (VO2max), a maximális pulzusszám, a légzési kapacitás és a maximális frekvencia lesznek megkapva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: Tiz perc
|
A Short Form (36) Health Survey egy 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a szekcióban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. A nyolc rész a következő: vitalitás,fizikai működés,testi fájdalom,általános egészségfelfogás,fizikai szerep,működés,érzelmi szerepműködés,társas szerepműködés és mentális egészség. |
Tiz perc
|
|
A fürdőben kialakuló spondylitis ankylopoetica betegség aktiválási indexe (BASDAI)
Időkeret: Tiz perc
|
A BASDAI vagy a Bath Spondylitis Ankylopoetica Disease Activity Index egy validált diagnosztikai teszt, amely lehetővé teszi az orvosok, általában reumatológusok számára, hogy meghatározzák a jelenlegi gyógyszeres terápia hatékonyságát, vagy hogy szükség van-e új gyógyszeres terápia bevezetésére a spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésére. ).A BASDAI egy 0-tól 10-ig terjedő skálából áll, amely a kényelmetlenséget, a fájdalmat és a fáradtságot méri (a 0 nem probléma, a 10 pedig a legrosszabb probléma) válaszul a páciensnek feltett hat kérdésre, amelyek az AS: Fáradtság öt fő tünetére vonatkoznak, Gerincfájdalom, Artralgia (ízületi fájdalom) vagy duzzanat, Enthesitis, Reggeli merevség időtartama, Reggeli merevség súlyossága
|
Tiz perc
|
|
Maximális oxigénfelhasználás (VO2max)
Időkeret: 60 perc
|
A VO2 max a fokozatos edzés során mért oxigénfogyasztás maximális mértéke; vagyis növekvő intenzitású gyakorlat. A VO2 max laboratóriumi mérése az állóképességi alkalmasság mennyiségi értékét adja meg az egyéni edzési hatások és az állóképességi edzésben résztvevők közötti összehasonlításhoz. A maximális oxigénfogyasztás tükrözi a kardiorespiratorikus erőnlétet és az edzésteljesítmény állóképességét. A VO2 max azt az oxigénmennyiséget jelenti, amelyet egy személy intenzív vagy maximális edzés közben használ fel. Mérése megadja a percenként elfogyasztott oxigén mennyiségét testtömegkilogrammonként milliliterben. |
60 perc
|
|
Maximális pulzusszám
Időkeret: Egy perc
|
Meghatározása a KPET során elért percenkénti maximális szívverések számának mérésével történik.
|
Egy perc
|
|
Maximális sebesség
Időkeret: Egy perc
|
Meghatározása a futópadon percenként megtett maximális átlagos távolság mérésével történik méter/percben.
|
Egy perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVUFTRAS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .