Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spondylitis ankylopoetica betegek fizikai teljesítményének értékelése

2022. március 2. frissítette: Bezmialem Vakif University

Spondylitis ankylopoetica betegek fizikai teljesítményének értékelése kardiopulmonális terhelési teszttel

A spondylitis ankylopoetica (AS) súlyos korlátozásokat okozhat az egyének fizikai teljesítőképességében, mivel érinti a mozgásszervi rendszert, és ankilózist és ízületi gyulladást okozhat mind az axiális, mind a perifériás ízületekben. Bár manapság számos tanulmány kimutatja ezeket a korlátokat, szükség van arra, hogy ezeket a korlátokat objektívebb adatokkal mutassuk be az új technológiával. Az aerob fizikai kapacitás értékelése; A kardiopulmonális terhelési tesztet (KPET) manapság gyakran használják a fizikai teljesítmény elemzésében. Ebben a tanulmányban a kutatók KPET alkalmazásával kívánják megfigyelni 42 AS-es beteg és 42 kontrollcsoport résztvevője közötti fizikai teljesítőképesség-különbségeket, és objektív adatokkal mutatják be az irodalomban az AS betegek várható teljesítménycsökkenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AS egy ismeretlen etiológiájú gyulladásos betegség, amelyet a gerinc ízületeinek és a szomszédos struktúráknak kifejezett gyulladása jellemez, ami progresszív és felszálló csontfúzióhoz vezet a gerincben. Bár a perifériás ízületek érintettsége kisebb, a csípő- és vállízületek az esetek 1/3-ában megmaradnak. Gyulladásos elváltozások az extraartikuláris szervekben, például a szemekben és a szívben is megfigyelhetők. Az ízületi érintettség, a tüdőkapacitás korlátai és egyéb extraartikuláris érintettségek miatt a fizikai teljesítmény csökkenhet AS-es betegekben. Mind a gerinc-, mind a perifériás ízületi érintettségek, valamint a krónikus gyulladásos folyamatok okozta fájdalom mozgásszegényebb életmódhoz vezethetik a betegeket. Ezért a fizikai teljesítmény értékelése fontos az AS-ben szenvedő betegeknél. Bár léteznek klasszikus megfigyelésen alapuló módszerek a fizikai teljesítmény értékelésére, az utóbbi években tudományos vizsgálatokban gyakran alkalmazták a Cardiopulmonary Exercise Test-et (KPET), ahol objektív adatok nyerhetők az aerob kapacitásról. Az olyan adatokat, mint az oxigénfogyasztás, a szívparaméterek és a futópadon ülő páciens sebessége a KPET-ben, numerikusan elemzik; olyan objektív teljesítményértékek érhetők el, mint a maximális oxigénfelhasználás (VO2max), a maximális pulzusszám és a maximális frekvencia. Lehetőség van mindazon egyének fizikai teljesítőképességének értékelésére, akikre ezeket a teszteket a világ normálérték-tartományai szerint alkalmazzák, és különösen a hiányzó paraméterek szerint alakíthatjuk át az edzésprogramot. Emiatt ezeket a módszereket elsősorban a fizikai teljesítmény értékelésében részesítik előnyben olyan központokban, ahol megfelelő felszereltség található.

A szakirodalomban ugyan csökkennek a szubjektív tesztek és a fizikai teljesítőképességre vonatkozó adatok, de egyértelmű számszerű adatokat mutató vizsgálatokra van szükség. Ezért tanulmányunkban; Célunk a betegek fizikai teljesítőképességének értékelése KPET alkalmazásával AS diagnózisú betegeinknél. A kutatók tehát objektív számszerű adatokkal kívánják feltárni, hogy ebben a betegcsoportban mekkora fizikai terhelhetőség csökkenthető. Ezenkívül a betegek adatait összehasonlítják a hasonló fizikai jellemzőkkel és életkorú kontrollcsoportéval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul, Pulyka
        • BezmialemVU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AS klinikai diagnózisa módosított New York-i kritériumokkal (AS csoportra)
  • 18-65 év közöttiek
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegség
  • A stroke története
  • Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Deformáció, amely megakadályozhatja az edzést
  • Magas vérnyomás
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Spondylitis ankylopoetica
Összesen 42 olyan beteg kerül ebbe a csoportba, akiknél AS-t diagnosztizáltak módosított New York-i kritériumokkal, és akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Egyéb: Kardiopulmonális terhelési teszt
Az olyan adatokat, mint az oxigénfogyasztás, a szívparaméterek és a páciens sebessége, számszerűen elemzik a KPET futópadon; Az objektív teljesítményértékek, mint például a maximális oxigénfelhasználás (VO2max), a maximális pulzusszám, a légzési kapacitás és a maximális frekvencia lesznek megkapva.
Egyéb: Ellenőrzés
Ebbe a csoportba összesen 42, 18-65 év közötti kontrollrésztvevő kerül bele, akik beleegyeztek a vizsgálatba.
Egyéb: Kardiopulmonális terhelési teszt
Az olyan adatokat, mint az oxigénfogyasztás, a szívparaméterek és a páciens sebessége, számszerűen elemzik a KPET futópadon; Az objektív teljesítményértékek, mint például a maximális oxigénfelhasználás (VO2max), a maximális pulzusszám, a légzési kapacitás és a maximális frekvencia lesznek megkapva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: Tiz perc

A Short Form (36) Health Survey egy 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a szekcióban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. A nyolc rész a következő:

vitalitás,fizikai működés,testi fájdalom,általános egészségfelfogás,fizikai szerep,működés,érzelmi szerepműködés,társas szerepműködés és mentális egészség.
Tiz perc
A fürdőben kialakuló spondylitis ankylopoetica betegség aktiválási indexe (BASDAI)
Időkeret: Tiz perc
A BASDAI vagy a Bath Spondylitis Ankylopoetica Disease Activity Index egy validált diagnosztikai teszt, amely lehetővé teszi az orvosok, általában reumatológusok számára, hogy meghatározzák a jelenlegi gyógyszeres terápia hatékonyságát, vagy hogy szükség van-e új gyógyszeres terápia bevezetésére a spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésére. ).A BASDAI egy 0-tól 10-ig terjedő skálából áll, amely a kényelmetlenséget, a fájdalmat és a fáradtságot méri (a 0 nem probléma, a 10 pedig a legrosszabb probléma) válaszul a páciensnek feltett hat kérdésre, amelyek az AS: Fáradtság öt fő tünetére vonatkoznak, Gerincfájdalom, Artralgia (ízületi fájdalom) vagy duzzanat, Enthesitis, Reggeli merevség időtartama, Reggeli merevség súlyossága
Tiz perc
Maximális oxigénfelhasználás (VO2max)
Időkeret: 60 perc

A VO2 max a fokozatos edzés során mért oxigénfogyasztás maximális mértéke; vagyis növekvő intenzitású gyakorlat.

A VO2 max laboratóriumi mérése az állóképességi alkalmasság mennyiségi értékét adja meg az egyéni edzési hatások és az állóképességi edzésben résztvevők közötti összehasonlításhoz. A maximális oxigénfogyasztás tükrözi a kardiorespiratorikus erőnlétet és az edzésteljesítmény állóképességét. A VO2 max azt az oxigénmennyiséget jelenti, amelyet egy személy intenzív vagy maximális edzés közben használ fel. Mérése megadja a percenként elfogyasztott oxigén mennyiségét testtömegkilogrammonként milliliterben.
60 perc
Maximális pulzusszám
Időkeret: Egy perc
Meghatározása a KPET során elért percenkénti maximális szívverések számának mérésével történik.
Egy perc
Maximális sebesség
Időkeret: Egy perc
Meghatározása a futópadon percenként megtett maximális átlagos távolság mérésével történik méter/percben.
Egy perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BVUFTRAS1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális terhelési teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel