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Évaluation des performances physiques chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

2 mars 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Évaluation de la performance physique chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante par test d'effort cardiopulmonaire

La spondylarthrite ankylosante (SA) peut entraîner de graves limitations des performances physiques des individus, car elle implique le système musculo-squelettique et peut provoquer une ankylose et de l'arthrite dans les articulations axiales et périphériques. Bien qu'il existe de nombreuses études montrant ces limites de nos jours, il est nécessaire de montrer ces limites avec des données plus objectives avec la nouvelle technologie. Évaluer la capacité physique aérobie; Le test d'effort cardiopulmonaire (KPET) est aujourd'hui fréquemment utilisé dans l'analyse des performances physiques. Dans cette étude, les chercheurs veulent observer les différences de performances physiques entre 42 patients SA et 42 participants du groupe témoin en appliquant KPET et présenter les pertes de performances attendues chez les patients SA dans la littérature avec des données objectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La SA est une maladie inflammatoire d'étiologie inconnue, caractérisée par une inflammation marquée des articulations vertébrales et des structures adjacentes, entraînant une fusion osseuse progressive et ascendante dans la colonne vertébrale. Bien que l'atteinte articulaire périphérique soit moindre, les articulations de la hanche et de l'épaule sont conservées dans 1/3 des cas. Des lésions inflammatoires peuvent également être observées dans les organes extra-articulaires tels que les yeux et le cœur. En raison de l'atteinte articulaire, des limitations de la capacité pulmonaire et d'autres atteintes extra-articulaires, les performances physiques peuvent diminuer chez les patients atteints de SA. Les atteintes articulaires vertébrales et périphériques et les douleurs causées par le processus inflammatoire chronique peuvent conduire les patients à un mode de vie plus sédentaire. Par conséquent, l'évaluation des performances physiques est importante chez les patients atteints de SA. Bien qu'il existe certaines méthodes basées sur l'observation classique pour évaluer les performances physiques, le test d'effort cardio-pulmonaire (KPET), où des données objectives sur la capacité aérobie peuvent être obtenues, a été fréquemment utilisé dans les études scientifiques ces dernières années. Les données telles que la consommation d'oxygène, les paramètres cardiaques et la vitesse du patient sur le tapis roulant en KPET sont analysées numériquement ; des valeurs de performance objectives telles que l'utilisation maximale d'oxygène (VO2max), la fréquence cardiaque maximale et la fréquence maximale peuvent être atteintes. Il est possible d'évaluer plus clairement tous les individus auxquels ces tests sont appliqués selon les plages de valeurs normales dans le monde au niveau de leurs performances physiques et de refaçonner le programme d'exercices notamment en fonction du paramètre manquant. Pour cette raison, ces méthodes sont préférées principalement dans l'évaluation des performances physiques dans les centres disposant d'installations suffisantes.

Dans la littérature, bien que les tests subjectifs et les données sur les performances physiques diminuent, des études montrant des données chiffrées claires sont nécessaires. Par conséquent, dans notre étude; Nous visons à évaluer les performances physiques des patients en appliquant la KPET chez nos patients avec un diagnostic de SA. Ainsi, les chercheurs visent à révéler la capacité d'exercice physique qui peut être diminuée dans ce groupe de patients avec des données numériques objectives. De plus, les données des patients seront comparées au groupe témoin de caractéristiques physiques et d'âge similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul, Turquie
        • BezmialemVU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de SA avec les critères de New York modifiés (pour le groupe SA)
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque
  • Antécédents d'AVC
  • Asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Difformité pouvant empêcher l'exercice
  • Hypertension
  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Spondylarthrite ankylosante
Un total de 42 patients, qui ont reçu un diagnostic de SA avec des critères de New York modifiés, et qui ont accepté de participer à l'étude, seront inclus dans ce groupe.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Les données telles que la consommation d'oxygène, les paramètres cardiaques et la vitesse du patient sont analysées numériquement sur le tapis roulant dans le KPET ; Des valeurs de performance objectives telles que l'utilisation maximale d'oxygène (VO2max), la fréquence cardiaque maximale, la capacité respiratoire et la fréquence maximale seront obtenues.
Autre: Contrôle
Un total de 42 participants témoins âgés de 18 à 65 ans qui ont accepté de participer à l'étude seront inclus dans ce groupe.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Les données telles que la consommation d'oxygène, les paramètres cardiaques et la vitesse du patient sont analysées numériquement sur le tapis roulant dans le KPET ; Des valeurs de performance objectives telles que l'utilisation maximale d'oxygène (VO2max), la fréquence cardiaque maximale, la capacité respiratoire et la fréquence maximale seront obtenues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé sur la santé en 36 points (SF-36)
Délai: Dix minutes

Le Short Form (36) Health Survey est une enquête sur la santé des patients en 36 éléments, déclarée par les patients. Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Les huit sections sont :

vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, rôle physique, fonctionnement, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale.
Dix minutes
Indice d'activation de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Dix minutes
Le BASDAI ou Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index est un test de diagnostic validé qui permet à un médecin, généralement un rhumatologue, de déterminer l'efficacité d'un traitement médicamenteux actuel ou la nécessité d'instituer un nouveau traitement médicamenteux pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante (AS ).Le BASDAI consiste en une échelle de 0 à 10 mesurant l'inconfort, la douleur et la fatigue (0 étant aucun problème et 10 étant le pire problème) en réponse à six questions posées au patient concernant les cinq principaux symptômes de la SA : Fatigue, Douleur rachidienne, arthralgie (douleur articulaire) ou gonflement, enthésite, durée de la raideur matinale, sévérité de la raideur matinale
Dix minutes
Utilisation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 60 minutes

VO2 max est le taux maximal de consommation d'oxygène mesuré au cours d'un exercice progressif ; c'est-à-dire un exercice d'intensité croissante.

La mesure de la VO2 max en laboratoire fournit une valeur quantitative de la condition physique d'endurance pour la comparaison des effets de l'entraînement individuel et entre les personnes en entraînement d'endurance. La consommation maximale d'oxygène reflète la condition cardiorespiratoire et la capacité d'endurance dans la performance physique. Le VO2 max fait référence à la quantité d'oxygène qu'une personne utilise pendant un exercice intense ou maximal. Sa mesure donne la quantité d'oxygène consommée par minute pour un kilogramme de poids corporel en millilitres.
60 minutes
Fréquence cardiaque maximale
Délai: Une minute
Il est déterminé en mesurant le nombre maximal de battements cardiaques observés par minute atteint pendant le KPET.
Une minute
Vitesse maximum
Délai: Une minute
Il est déterminé en mesurant la distance moyenne maximale parcourue par minute sur le tapis roulant en mètres/minute.
Une minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BVUFTRAS1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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