Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fyzické výkonnosti u pacientů s ankylozující spondylitidou

2. března 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Hodnocení fyzické výkonnosti u pacientů s ankylozující spondylitidou pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu

Ankylozující spondylitida (AS) může způsobit vážné omezení fyzické výkonnosti jednotlivců, protože postihuje muskuloskeletální systém a může způsobit ankylózu a artritidu v axiálních i periferních kloubech. Ačkoli v dnešní době existuje mnoho studií, které tato omezení ukazují, je potřeba ukázat tato omezení pomocí objektivnějších údajů s novou technologií. Hodnocení aerobní fyzické kapacity; Kardiopulmonální zátěžový test (KPET) se dnes často používá při analýze fyzické výkonnosti. V této studii chtějí vědci pomocí KPET sledovat rozdíly ve fyzické výkonnosti mezi 42 pacienty s AS a 42 účastníky kontrolní skupiny a prezentovat očekávané ztráty výkonu u pacientů s AS v literatuře s objektivními údaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

AS je zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, charakterizované výrazným zánětem v páteřních kloubech a přilehlých strukturách, což vede k progresivní a vzestupné kostní fúzi v páteři. I když je postižení periferních kloubů menší, kyčelní a ramenní klouby jsou zachovány v 1/3 případů. Zánětlivé léze lze také pozorovat v extraartikulárních orgánech, jako jsou oči a srdce. V důsledku postižení kloubů, omezení kapacity plic a dalších mimokloubních postižení může u pacientů s AS poklesnout fyzická výkonnost. Postižení páteře i periferních kloubů a bolesti způsobené chronickým zánětlivým procesem mohou vést pacienty k sedavějšímu způsobu života. Proto je u pacientů s AS důležité hodnocení fyzické výkonnosti. Přestože existují některé metody založené na klasickém pozorování při hodnocení fyzického výkonu, v posledních letech se ve vědeckých studiích často používá Cardiopulmonary Exercise Test (KPET), kde lze získat objektivní údaje o aerobní kapacitě. Údaje jako spotřeba kyslíku, srdeční parametry a rychlost pacienta na běžeckém pásu v KPET jsou analyzovány numericky; lze dosáhnout objektivních hodnot výkonu, jako je maximální spotřeba kyslíku (VO2max), maximální tepová frekvence a maximální frekvence. Všechny jedince, u kterých jsou tyto testy aplikovány, je možné zhodnotit podle světově normálních hodnotových pásem jasněji z hlediska jejich fyzické výkonnosti a přetvořit cvičební program zejména podle chybějícího parametru. Z tohoto důvodu jsou tyto metody preferovány především při hodnocení fyzické výkonnosti v centrech s dostatečným zázemím.

V literatuře, přestože subjektivní testy a údaje o fyzické výkonnosti klesají, jsou zapotřebí studie ukazující jasná číselná data. Proto v naší studii; Naším cílem je zhodnotit fyzickou výkonnost pacientů aplikací KPET u našich pacientů s diagnózou AS. Cílem výzkumníků je tedy odhalit kapacitu fyzického cvičení, která může být u této skupiny pacientů snížena, pomocí objektivních číselných údajů. Údaje o pacientech budou navíc porovnány s kontrolní skupinou s podobnými fyzickými charakteristikami a věkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul, Krocan
        • BezmialemVU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika AS s modifikovanými newyorskými kritérii (pro skupinu AS)
  • Být ve věku 18-65 let
  • Souhlaste s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění
  • Historie mrtvice
  • Astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  • Deformace, která může bránit cvičení
  • Hypertenze
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ankylozující spondylitida
Do této skupiny bude zahrnuto celkem 42 pacientů, u kterých byla diagnostikována AS s modifikovanými newyorskými kritérii a kteří souhlasili s účastí ve studii.
Údaje jako spotřeba kyslíku, srdeční parametry a rychlost pacienta jsou numericky analyzovány na běžícím pásu v KPET; Budou získány objektivní hodnoty výkonu, jako je maximální spotřeba kyslíku (VO2max), maximální srdeční frekvence, kapacita dýchání a maximální frekvence.
Jiný: Řízení
Do této skupiny bude zahrnuto celkem 42 kontrolních účastníků ve věku 18-65 let, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Údaje jako spotřeba kyslíku, srdeční parametry a rychlost pacienta jsou numericky analyzovány na běžícím pásu v KPET; Budou získány objektivní hodnoty výkonu, jako je maximální spotřeba kyslíku (VO2max), maximální srdeční frekvence, kapacita dýchání a maximální frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: Deset minut

Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Těchto osm oddílů je:

vitalita,fyzické fungování,tělesná bolest,obecné vnímání zdraví,fyzická role,fungování,fungování emoční role,fungování sociálních rolí a duševní zdraví.

Deset minut
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activation Index (BASDAI)
Časové okno: Deset minut
BASDAI neboli Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index je validovaný diagnostický test, který umožňuje lékaři, obvykle revmatologovi, určit účinnost současné farmakoterapie nebo potřebu zavést novou farmakoterapii pro léčbu ankylozující spondylitidy (AS BASDAI se skládá ze stupnice 0 - 10, která měří nepohodlí, bolest a únavu (0 znamená žádný problém a 10 znamená nejhorší problém) v odpovědi na šest otázek položených pacientovi, které se týkají pěti hlavních příznaků AS:Únava, Bolest páteře, Artralgie (bolest kloubů) nebo otok, Entezitida, Trvání ranní ztuhlosti, Závažnost ranní ztuhlosti
Deset minut
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: 60 minut

VO2 max je maximální rychlost spotřeby kyslíku měřená během postupného cvičení; tedy cvičení se vzrůstající intenzitou.

Měření VO2 max v laboratoři poskytuje kvantitativní hodnotu vytrvalostní zdatnosti pro srovnání individuálních tréninkových efektů a mezi lidmi ve vytrvalostním tréninku. Maximální spotřeba kyslíku odráží kardiorespirační zdatnost a vytrvalostní kapacitu při zátěžovém výkonu. VO2 max označuje množství kyslíku, které člověk spotřebuje během intenzivního nebo maximálního cvičení. Jeho měření udává množství kyslíku spotřebovaného za minutu na kilogram tělesné hmotnosti v mililitrech.

60 minut
Maximální tepová frekvence
Časové okno: Jedna minuta
Určuje se měřením maximálního počtu srdečních tepů pozorovaných za minutu dosažených během KPET.
Jedna minuta
Maximální rychlost
Časové okno: Jedna minuta
Určuje se měřením maximální průměrné vzdálenosti ušlé za minutu na běžeckém pásu v metrech/minutu.
Jedna minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test

Předplatit