Evaluatie van fysieke prestaties bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Evaluatie van fysieke prestaties bij patiënten met spondylitis ankylopoetica door cardiopulmonale inspanningstest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AS is een ontstekingsziekte met onbekende etiologie, gekenmerkt door duidelijke ontsteking in de ruggengraatgewrichten en aangrenzende structuren, wat leidt tot progressieve en stijgende botfusie in de wervelkolom. Hoewel perifere gewrichtsaandoening minder is, blijven heup- en schoudergewrichten behouden in 1/3 van de gevallen. Ontstekingslaesies kunnen ook worden gezien in extra-articulaire organen zoals ogen en hart. Als gevolg van gewrichtsaandoening, beperkingen in de longcapaciteit en andere extra-articulaire aantastingen, kunnen fysieke prestaties bij AS-patiënten afnemen. Zowel spinale als perifere gewrichtsaandoeningen en pijn veroorzaakt door een chronisch ontstekingsproces kunnen ertoe leiden dat patiënten een meer sedentaire levensstijl gaan leiden. Daarom is evaluatie van fysieke prestaties belangrijk bij patiënten met as. Hoewel er enkele methoden zijn die gebaseerd zijn op klassieke observatie bij het evalueren van fysieke prestaties, is de cardiopulmonale inspanningstest (KPET), waarmee objectieve gegevens over de aerobe capaciteit kunnen worden verkregen, de afgelopen jaren vaak gebruikt in wetenschappelijke studies. De gegevens zoals zuurstofverbruik, hartparameters en snelheid van de patiënt op de loopband in KPET worden numeriek geanalyseerd; objectieve prestatiewaarden zoals maximaal zuurstofverbruik (VO2max), maximale hartslag en maximale snelheid kunnen worden bereikt. Het is mogelijk om alle personen op wie deze tests worden toegepast, duidelijker te evalueren volgens de normale waardebereiken in de wereld in termen van hun fysieke prestaties en om het oefenprogramma opnieuw vorm te geven, vooral volgens de ontbrekende parameter. Om deze reden hebben deze methoden vooral de voorkeur bij fysieke prestatie-evaluatie in centra met voldoende faciliteiten.
Hoewel in de literatuur subjectieve tests en gegevens over fysieke prestaties afnemen, zijn er studies nodig die duidelijke numerieke gegevens aantonen. Daarom in onze studie; We streven ernaar om de fysieke prestaties van patiënten te evalueren door KPET toe te passen bij onze patiënten met AS-diagnose. Onderzoekers streven er dus naar om met objectieve numerieke gegevens de fysieke inspanningscapaciteit te onthullen die in deze patiëntengroep kan zijn verminderd. Bovendien zullen patiëntengegevens worden vergeleken met de controlegroep met vergelijkbare fysieke kenmerken en leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
İstanbul, Kalkoen
- BezmialemVU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van AS met gewijzigde New York Criteria (voor AS-groep)
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte
- Geschiedenis van een beroerte
- Astma of chronische obstructieve longziekte
- Misvorming die oefening kan voorkomen
- Hypertensie
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Spondylitis ankylopoetica
In totaal zullen 42 patiënten, bij wie de diagnose AS werd gesteld met gewijzigde New Yorkse criteria, en die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, in deze groep worden opgenomen.
|
Gegevens als zuurstofverbruik, hartparameters en snelheid van de patiënt worden numeriek geanalyseerd op de loopband in de KPET; Objectieve prestatiewaarden zoals maximaal zuurstofverbruik (VO2max), maximale hartslag, ademhalingscapaciteit en maximale snelheid worden verkregen.
|
|
Ander: Controle
Een totaal van 42 controledeelnemers tussen de 18 en 65 jaar die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Gegevens als zuurstofverbruik, hartparameters en snelheid van de patiënt worden numeriek geanalyseerd op de loopband in de KPET; Objectieve prestatiewaarden zoals maximaal zuurstofverbruik (VO2max), maximale hartslag, ademhalingscapaciteit en maximale snelheid worden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Tien minuten
|
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een 36-item, patiënt-gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt. De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicap. De acht secties zijn: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysieke rol, functioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en geestelijke gezondheid. |
Tien minuten
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activation Index (BASDAI)
Tijdsspanne: Tien minuten
|
De BASDAI of Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index is een gevalideerde diagnostische test waarmee een arts, meestal een reumatoloog, de effectiviteit van een huidige medicamenteuze therapie kan bepalen, of de noodzaak om een nieuwe medicamenteuze therapie in te stellen voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS ). De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 - 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem) als antwoord op zes vragen die aan de patiënt worden gesteld met betrekking tot de vijf belangrijkste symptomen van AS: Vermoeidheid, Spinale pijn, artralgie (gewrichtspijn) of zwelling, enthesitis, duur van ochtendstijfheid, ernst van ochtendstijfheid
|
Tien minuten
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
VO2 max is het maximale zuurstofverbruik gemeten tijdens incrementele training; dat wil zeggen oefening van toenemende intensiteit. De meting van VO2 max in het laboratorium geeft een kwantitatieve waarde van duurfitness voor vergelijking van individuele trainingseffecten en tussen mensen in duurtraining. Het maximale zuurstofverbruik weerspiegelt de cardiorespiratoire conditie en het uithoudingsvermogen bij inspanningsprestaties. VO2 max verwijst naar de hoeveelheid zuurstof die een persoon gebruikt tijdens intensieve of maximale inspanning. De meting geeft de hoeveelheid zuurstof weer die per minuut wordt verbruikt voor een kilogram lichaamsgewicht in milliliter. |
60 minuten
|
|
Maximale hartslag
Tijdsspanne: Een minuut
|
Het wordt bepaald door het maximale aantal waargenomen hartslagen per minuut te meten dat tijdens de KPET wordt bereikt.
|
Een minuut
|
|
Maximum snelheid
Tijdsspanne: Een minuut
|
Deze wordt bepaald door de maximale gemiddelde afgelegde afstand per minuut op de loopband in meters/minuut te meten.
|
Een minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUFTRAS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .