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Avaliação do Desempenho Físico em Pacientes com Espondilite Anquilosante

2 de março de 2022 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Avaliação do Desempenho Físico em Pacientes com Espondilite Anquilosante por meio do Teste de Exercício Cardiopulmonar

A espondilite anquilosante (EA) pode causar sérias limitações no desempenho físico dos indivíduos, pois envolve o sistema musculoesquelético e pode causar anquilose e artrite nas articulações axiais e periféricas. Embora existam muitos estudos mostrando essas limitações atualmente, há uma necessidade de mostrar essas limitações com dados mais objetivos com a nova tecnologia. Avaliação da capacidade física aeróbica; Atualmente, o Teste Cardiopulmonar de Exercício (KPET) é frequentemente utilizado na análise do desempenho físico. Neste estudo, os investigadores querem observar as diferenças de desempenho físico entre 42 pacientes com EA e 42 participantes do grupo de controle aplicando KPET e apresentar as perdas de desempenho esperadas em pacientes com EA na literatura com dados objetivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A EA é uma doença inflamatória de etiologia desconhecida, caracterizada por inflamação acentuada nas articulações da coluna vertebral e estruturas adjacentes, levando à fusão óssea progressiva e ascendente na coluna vertebral. Embora o envolvimento das articulações periféricas seja menor, as articulações do quadril e do ombro são mantidas em 1/3 dos casos. Lesões inflamatórias também podem ser observadas em órgãos extraarticulares, como olhos e coração. Devido ao envolvimento articular, limitações na capacidade pulmonar e outros envolvimentos extra-articulares, o desempenho físico pode diminuir em pacientes com EA. Tanto os acometimentos da coluna vertebral quanto das articulações periféricas e as dores causadas pelo processo inflamatório crônico podem levar os pacientes a um estilo de vida mais sedentário. Portanto, a avaliação do desempenho físico é importante em pacientes com EA. Embora existam alguns métodos baseados na observação clássica na avaliação do desempenho físico, o Teste Cardiopulmonar de Exercício (KPET), onde podem ser obtidos dados objetivos sobre a capacidade aeróbia, tem sido utilizado com frequência em estudos científicos nos últimos anos. Os dados como consumo de oxigênio, parâmetros cardíacos e velocidade do paciente na esteira no KPET são analisados ​​numericamente; valores objetivos de desempenho, como uso máximo de oxigênio (VO2max), frequência cardíaca máxima e frequência máxima, podem ser alcançados. É possível avaliar todos os indivíduos a quem estes testes são aplicados de acordo com as faixas de valores normais do mundo com mais clareza em termos de desempenho físico e reformular o programa de exercícios especialmente de acordo com o parâmetro ausente. Por esse motivo, esses métodos são preferidos principalmente na avaliação do desempenho físico em centros com instalações suficientes.

Na literatura, embora testes subjetivos e dados de desempenho físico diminuam, são necessários estudos que mostrem dados numéricos claros. Portanto, em nosso estudo; Nosso objetivo é avaliar o desempenho físico dos pacientes por meio da aplicação do KPET em nossos pacientes com diagnóstico de EA. Assim, os investigadores visam revelar a capacidade de exercício físico que pode estar diminuída neste grupo de pacientes com dados numéricos objetivos. Além disso, os dados dos pacientes serão comparados com o grupo controle de características físicas e idade semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul, Peru
        • BezmialemVU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de AS com Critérios de Nova York modificados (para o grupo AS)
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca
  • Histórico de AVC
  • Asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Deformidade que pode impedir o exercício
  • Hipertensão
  • Sem vontade de participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Espondilite anquilosante
Um total de 42 pacientes com diagnóstico de EA com Critérios de Nova York modificados e que concordaram em participar do estudo serão incluídos neste grupo.
Dados como consumo de oxigênio, parâmetros cardíacos e velocidade do paciente são analisados ​​numericamente na esteira no KPET; Serão obtidos valores objetivos de desempenho, como uso máximo de oxigênio (VO2max), frequência cardíaca máxima, capacidade respiratória e frequência máxima.
Outro: Ao controle
Um total de 42 participantes de controle com idades entre 18 e 65 anos que concordaram em participar do estudo serão incluídos neste grupo.
Dados como consumo de oxigênio, parâmetros cardíacos e velocidade do paciente são analisados ​​numericamente na esteira no KPET; Serão obtidos valores objetivos de desempenho, como uso máximo de oxigênio (VO2max), frequência cardíaca máxima, capacidade respiratória e frequência máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Dez minutos

A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36) é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. As oito seções são:

vitalidade,funcionamento físico,dor corporal,percepções gerais de saúde,papel físico,funcionamento,funcionamento do papel emocional,funcionamento do papel social e saúde mental.

Dez minutos
Índice de Ativação da Doença de Espondilite Anquilosante por Banho (BASDAI)
Prazo: Dez minutos
O BASDAI ou Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index é um teste de diagnóstico validado que permite a um médico, geralmente um reumatologista, determinar a eficácia de uma terapia medicamentosa atual ou a necessidade de instituir uma nova terapia medicamentosa para o tratamento da espondilite anquilosante (EA). ). O BASDAI consiste em uma escala de 0 a 10 medindo desconforto, dor e fadiga (0 sendo nenhum problema e 10 sendo o pior problema) em resposta a seis perguntas feitas ao paciente relacionadas aos cinco principais sintomas de AS: Fadiga, Dor na coluna, Artralgia (dor nas articulações) ou inchaço, Entesite, Duração da rigidez matinal, Gravidade da rigidez matinal
Dez minutos
Uso máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 60 minutos

VO2 máx é a taxa máxima de consumo de oxigênio medida durante o exercício incremental; ou seja, exercício de intensidade crescente.

A medição do VO2 máx em laboratório fornece um valor quantitativo da aptidão de resistência para comparação dos efeitos do treinamento individual e entre pessoas em treinamento de resistência. O consumo máximo de oxigênio reflete a aptidão cardiorrespiratória e a capacidade de resistência no desempenho do exercício. O VO2 max refere-se à quantidade de oxigênio que uma pessoa usa durante o exercício intenso ou máximo. Sua medição dá a quantidade de oxigênio consumida por minuto para um quilograma de peso corporal em mililitros.

60 minutos
Frequência cardíaca máxima
Prazo: Um minuto
É determinado medindo o número máximo de batimentos cardíacos observados por minuto atingido durante o KPET.
Um minuto
Velocidade máxima
Prazo: Um minuto
É determinado medindo a distância média máxima percorrida por minuto na esteira em metros/minuto.
Um minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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