Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка физической работоспособности у больных анкилозирующим спондилитом

2 марта 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Оценка физической работоспособности больных анкилозирующим спондилитом с помощью сердечно-легочной нагрузочной пробы

Анкилозирующий спондилоартрит (АС) может серьезно ограничивать физическую работоспособность людей, так как поражает костно-мышечную систему и может вызывать анкилоз и артрит как осевых, так и периферических суставов. Хотя в настоящее время существует множество исследований, показывающих эти ограничения, необходимо показать эти ограничения с помощью более объективных данных с помощью новой технологии. Оценка аэробных физических возможностей; Сердечно-легочный нагрузочный тест (KPET) сегодня часто используется для анализа физической работоспособности. В этом исследовании исследователи хотят наблюдать за различиями в физической работоспособности между 42 пациентами с АС и 42 участниками контрольной группы с помощью KPET и представить ожидаемые потери работоспособности у пациентов с АС в литературе с объективными данными.

Обзор исследования

Подробное описание

АС представляет собой воспалительное заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся выраженным воспалением в суставах позвоночника и прилегающих структурах, приводящее к прогрессирующему и восходящему сращению костей в позвоночнике. Хотя поражение периферических суставов меньше, тазобедренный и плечевой суставы сохраняются в 1/3 случаев. Воспалительные поражения также можно увидеть во внесуставных органах, таких как глаза и сердце. Из-за поражения суставов, ограничения емкости легких и других внесуставных поражений у пациентов с АС может снижаться физическая работоспособность. Поражение позвоночника и периферических суставов, а также боль, вызванная хроническим воспалительным процессом, могут приводить пациентов к малоподвижному образу жизни. Поэтому оценка физической работоспособности важна у пациентов с АС. Хотя существуют некоторые методы, основанные на классическом наблюдении при оценке физической работоспособности, кардиопульмональный тест с физической нагрузкой (KPET), с помощью которого можно получить объективные данные об аэробных возможностях, в последние годы часто используется в научных исследованиях. Такие данные, как потребление кислорода, сердечные параметры и скорость движения пациента на беговой дорожке в КПЭТ, анализируются численно; могут быть достигнуты объективные значения производительности, такие как максимальное потребление кислорода (VO2max), максимальная частота сердечных сокращений и максимальная частота. Можно более четко оценить всех людей, к которым применяются эти тесты, в соответствии с нормальными диапазонами значений в мире с точки зрения их физической работоспособности и изменить программу упражнений, особенно в соответствии с отсутствующим параметром. По этой причине этим методам отдают предпочтение в первую очередь при оценке физической работоспособности в центрах с достаточным оборудованием.

В литературе, хотя субъективные тесты и данные о физической работоспособности уменьшаются, необходимы исследования, показывающие четкие числовые данные. Поэтому в нашем исследовании; Мы стремимся оценить физическую работоспособность пациентов, применяя КПЭТ у наших пациентов с диагнозом АС. Таким образом, исследователи стремятся выявить способность к физической нагрузке, которая может быть снижена в этой группе пациентов с объективными числовыми данными. Кроме того, данные пациентов будут сравниваться с контрольной группой с аналогичными физическими характеристиками и возрастом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul, Турция
        • BezmialemVU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика АС по модифицированным Нью-Йоркским критериям (для группы АС)
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • История инсульта
  • Астма или хроническая обструктивная болезнь легких
  • Деформация, которая может помешать упражнениям
  • Гипертония
  • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Анкилозирующий спондилоартрит
Всего в эту группу войдут 42 пациента, которым был поставлен диагноз АС по модифицированным Нью-Йоркским критериям и которые согласились участвовать в исследовании.
Такие данные, как потребление кислорода, сердечные параметры и скорость пациента анализируются численно на беговой дорожке в KPET; Будут получены объективные значения производительности, такие как максимальное использование кислорода (VO2max), максимальная частота сердечных сокращений, дыхательная способность и максимальная частота.
Другой: Контроль
Всего в эту группу войдут 42 контрольных участника в возрасте от 18 до 65 лет, давших согласие на участие в исследовании.
Такие данные, как потребление кислорода, сердечные параметры и скорость пациента анализируются численно на беговой дорожке в KPET; Будут получены объективные значения производительности, такие как максимальное использование кислорода (VO2max), максимальная частота сердечных сокращений, дыхательная способность и максимальная частота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Десять минут

Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов. SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Восемь разделов:

жизнеспособность, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, физическая роль, функционирование, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье.

Десять минут
Батский индекс активации болезни Бехтерева (BASDAI)
Временное ограничение: Десять минут
BASDAI или индекс активности анкилозирующего спондилита Бата — это утвержденный диагностический тест, который позволяет врачу, обычно ревматологу, определить эффективность текущей лекарственной терапии или необходимость введения новой лекарственной терапии для лечения анкилозирующего спондилита (АС). ). BASDAI состоит из шкалы от 0 до 10, измеряющей дискомфорт, боль и усталость (0 — отсутствие проблем, 10 — наибольшая проблема) в ответ на шесть вопросов, заданных пациенту, касающихся пяти основных симптомов АС: усталость, Боль в позвоночнике, артралгия (боль в суставах) или отек, энтезит, продолжительность утренней скованности, тяжесть утренней скованности
Десять минут
Максимальное использование кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 60 минут

VO2 max — это максимальная скорость потребления кислорода, измеренная во время дополнительных упражнений; то есть упражнения с возрастающей интенсивностью.

Измерение VO2 max в лаборатории обеспечивает количественную оценку выносливости для сравнения индивидуальных эффектов тренировки и между людьми, тренирующимися на выносливость. Максимальное потребление кислорода отражает состояние кардиореспираторной системы и выносливость при физической нагрузке. VO2 max относится к количеству кислорода, которое человек использует во время интенсивных или максимальных упражнений. Его измерение дает количество потребляемого кислорода в минуту на килограмм массы тела в миллилитрах.

60 минут
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Одна минута
Его определяют путем измерения максимального числа ударов сердца, наблюдаемого в минуту, достигнутого при проведении КПТ.
Одна минута
Максимальная скорость
Временное ограничение: Одна минута
Определяется путем измерения максимального среднего расстояния, проходимого за минуту на беговой дорожке в метрах/минуту.
Одна минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться