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Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Morbus Bechterew

2. März 2022 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis durch kardiopulmonalen Belastungstest

Spondylitis ankylosans (AS) kann zu ernsthaften Einschränkungen der körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen führen, da sie den Bewegungsapparat betrifft und Ankylose und Arthritis sowohl in axialen als auch in peripheren Gelenken verursachen kann. Obwohl es heutzutage viele Studien gibt, die diese Einschränkungen zeigen, besteht die Notwendigkeit, diese Einschränkungen mit objektiveren Daten mit der neuen Technologie aufzuzeigen. Bewertung der aeroben körperlichen Leistungsfähigkeit; Der Cardiopulmonary Exercise Test (KPET) wird heute häufig in der körperlichen Leistungsanalyse eingesetzt. In dieser Studie wollen die Forscher die körperlichen Leistungsunterschiede zwischen 42 AS-Patienten und 42 Kontrollgruppenteilnehmern durch die Anwendung von KPET beobachten und die erwarteten Leistungsverluste bei AS-Patienten in der Literatur mit objektiven Daten darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AS ist eine entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, gekennzeichnet durch eine ausgeprägte Entzündung in den Wirbelsäulengelenken und angrenzenden Strukturen, die zu einer fortschreitenden und aufsteigenden Knochenfusion in der Wirbelsäule führt. Obwohl die Beteiligung der peripheren Gelenke geringer ist, bleiben Hüft- und Schultergelenke in 1/3 der Fälle erhalten. Entzündliche Läsionen können auch in extraartikulären Organen wie Augen und Herz gesehen werden. Aufgrund von Gelenkbeteiligung, Einschränkungen der Lungenkapazität und anderen extraartikulären Beteiligungen kann die körperliche Leistungsfähigkeit bei AS-Patienten abnehmen. Sowohl Wirbelsäulen- als auch periphere Gelenkbeteiligungen und Schmerzen, die durch chronische Entzündungsprozesse verursacht werden, können Patienten zu einem sitzenderen Lebensstil führen. Daher ist die Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit AS wichtig. Obwohl es einige Methoden gibt, die auf klassischer Beobachtung zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit basieren, wurde der Kardiopulmonale Belastungstest (KPET), bei dem objektive Daten über die aerobe Kapazität erhalten werden können, in den letzten Jahren häufig in wissenschaftlichen Studien verwendet. Die Daten wie Sauerstoffverbrauch, Herzparameter und Geschwindigkeit des Patienten auf dem Laufband werden bei KPET numerisch ausgewertet; objektive Leistungswerte wie maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max), maximale Herzfrequenz und maximale Frequenz erreicht werden. Es ist möglich, alle Personen, bei denen diese Tests nach den Normwertbereichen der Welt angewendet werden, hinsichtlich ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit klarer zu bewerten und das Trainingsprogramm insbesondere nach dem fehlenden Parameter neu zu gestalten. Aus diesem Grund werden diese Methoden vor allem bei der körperlichen Leistungsbeurteilung in Zentren mit ausreichender Ausstattung bevorzugt.

In der Literatur werden, obwohl subjektive Tests und Daten zur körperlichen Leistungsfähigkeit abnehmen, Studien benötigt, die eindeutige numerische Daten zeigen. Daher in unserer Studie; Unser Ziel ist es, die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten zu bewerten, indem wir KPET bei unseren Patienten mit AS-Diagnose anwenden. Daher zielen die Forscher darauf ab, die körperliche Leistungsfähigkeit aufzudecken, die bei dieser Patientengruppe mit objektiven numerischen Daten verringert sein kann. Darüber hinaus werden die Patientendaten mit der Kontrollgruppe mit ähnlichen körperlichen Merkmalen und ähnlichem Alter verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University
      • İstanbul, Truthahn
        • BezmialemVU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von AS mit modifizierten New-York-Kriterien (für AS-Gruppe)
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankung
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Deformität, die das Training verhindern kann
  • Hypertonie
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Spondylitis ankylosans
Insgesamt 42 Patienten, bei denen AS mit modifizierten New-York-Kriterien diagnostiziert wurde und die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Sonstiges: Herz-Lungen-Belastungstest
Daten wie Sauerstoffverbrauch, Herzparameter und Geschwindigkeit des Patienten werden im KPET auf dem Laufband numerisch ausgewertet; Es werden objektive Leistungswerte wie der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max), die maximale Herzfrequenz, die Atemkapazität und die maximale Frequenz ermittelt.
Sonstiges: Kontrolle
Insgesamt 42 Kontrollteilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Sonstiges: Herz-Lungen-Belastungstest
Daten wie Sauerstoffverbrauch, Herzparameter und Geschwindigkeit des Patienten werden im KPET auf dem Laufband numerisch ausgewertet; Es werden objektive Leistungswerte wie der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max), die maximale Herzfrequenz, die Atemkapazität und die maximale Frequenz ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Zehn Minuten

Die Short Form (36) Health Survey ist eine 36-Punkte-Umfrage zur Patientengesundheit, die von Patienten berichtet wird. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Die acht Abschnitte sind:

Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rolle, Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion und psychische Gesundheit.
Zehn Minuten
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activation Index (BASDAI)
Zeitfenster: Zehn Minuten
Der BASDAI oder Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index ist ein validierter diagnostischer Test, der es einem Arzt, in der Regel einem Rheumatologen, ermöglicht, die Wirksamkeit einer aktuellen medikamentösen Therapie oder die Notwendigkeit einer neuen medikamentösen Therapie zur Behandlung der ankylosierenden Spondylitis (AS ). Der BASDAI besteht aus einer Skala von 0 bis 10, die Unbehagen, Schmerzen und Ermüdung misst (0 bedeutet kein Problem und 10 ist das schlimmste Problem) als Antwort auf sechs Fragen, die dem Patienten gestellt wurden und sich auf die fünf Hauptsymptome von AS beziehen: Müdigkeit, Rückenschmerzen, Arthralgie (Gelenkschmerzen) oder Schwellung, Enthesitis, Dauer der Morgensteifigkeit, Schweregrad der Morgensteifigkeit
Zehn Minuten
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: 60 Minuten

VO2 max ist die maximale Rate des Sauerstoffverbrauchs, die während inkrementeller Übung gemessen wird; das heißt, Übungen mit zunehmender Intensität.

Die Messung von VO2max im Labor liefert einen quantitativen Wert der Ausdauerleistung zum Vergleich individueller Trainingseffekte und zwischen Personen im Ausdauertraining. Der maximale Sauerstoffverbrauch spiegelt die kardiorespiratorische Fitness und die Ausdauerkapazität bei der Trainingsleistung wider. VO2 max bezieht sich auf die Sauerstoffmenge, die eine Person während intensiver oder maximaler körperlicher Betätigung verbraucht. Seine Messung gibt die Sauerstoffmenge an, die pro Minute für ein Kilogramm Körpergewicht in Millilitern verbraucht wird.
60 Minuten
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: Eine Minute
Sie wird bestimmt, indem die maximale Anzahl beobachteter Herzschläge pro Minute gemessen wird, die während des KPET erreicht wird.
Eine Minute
Maximale Geschwindigkeit
Zeitfenster: Eine Minute
Sie wird ermittelt, indem die maximale durchschnittlich pro Minute auf dem Laufband zurückgelegte Distanz in Metern/Minute gemessen wird.
Eine Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BVUFTRAS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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