Selkärankareumapotilaiden fyysisen suorituskyvyn arviointi
Selkärankareumapotilaiden fyysisen suorituskyvyn arviointi kardiopulmonaalisen rasitustestin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AS on tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on tunnusomaista selkärangan nivelten ja viereisten rakenteiden selvä tulehdus, joka johtaa etenevään ja nousevaan luun fuusioimiseen selkärangassa. Vaikka perifeeriset nivelet ovat vähäisempiä, lonkka- ja olkanivelet säilyvät 1/3:ssa tapauksista. Tulehduksellisia leesioita voidaan nähdä myös nivelen ulkopuolisissa elimissä, kuten silmissä ja sydämessä. Nivelvaurion, keuhkojen kapasiteetin rajoitusten ja muiden nivelen ulkopuolisten häiriöiden vuoksi fyysinen suorituskyky voi heikentyä AS-potilailla. Sekä selkärangan että perifeeristen nivelten vauriot ja kroonisen tulehdusprosessin aiheuttama kipu voivat johtaa potilaiden istuvampaan elämäntapaan. Siksi fyysisen suorituskyvyn arviointi on tärkeää AS-potilailla. Vaikka fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa on olemassa joitain klassiseen havaintoon perustuvia menetelmiä, Cardiopulmonary Exercise Test (KPET), jossa voidaan saada objektiivista tietoa aerobisesta kapasiteetista, on käytetty viime vuosina usein tieteellisissä tutkimuksissa. Tiedot, kuten hapenkulutus, sydämen parametrit ja potilaan nopeus juoksumatolla KPET:ssä analysoidaan numeerisesti; Objektiiviset suorituskykyarvot, kuten maksimaalinen hapenkulutus (VO2max), maksimisyke ja maksimitaajuus, voidaan saavuttaa. Kaikkia näitä kokeita sovellettavia yksilöitä on mahdollista arvioida maailman normaaliarvojen mukaan selkeämmin fyysisen suorituskyvyn kannalta ja muokata harjoitusohjelmaa erityisesti puuttuvan parametrin mukaan. Tästä syystä näitä menetelmiä suositaan ensisijaisesti fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa keskuksissa, joissa on riittävät tilat.
Vaikka kirjallisuudessa subjektiiviset testit ja fyysistä suorituskykyä koskevat tiedot vähenevät, tarvitaan selviä numeerisia tietoja osoittavia tutkimuksia. Siksi tutkimuksessamme; Pyrimme arvioimaan potilaiden fyysistä suorituskykyä soveltamalla KPET:tä potilaillamme, joilla on AS-diagnoosi. Siten tutkijat pyrkivät paljastamaan objektiivisella numeerisella tiedolla fyysisen harjoittelukapasiteetin, joka saattaa alentua tässä potilasryhmässä. Lisäksi potilaiden tietoja verrataan vertailuryhmään, jolla on samanlaiset fyysiset ominaisuudet ja ikä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
İstanbul, Turkki
- BezmialemVU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AS:n kliininen diagnoosi modifioiduilla New Yorkin kriteereillä (AS-ryhmälle)
- Ikää 18-65
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Aivohalvauksen historia
- Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Epämuodostuma, joka voi estää harjoituksen
- Hypertensio
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Selkärankareuma
Tähän ryhmään otetaan yhteensä 42 potilasta, joilla diagnosoitiin AS modifioiduilla New York-kriteereillä ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Tiedot, kuten hapenkulutus, sydämen parametrit ja potilaan nopeus, analysoidaan numeerisesti juoksumatolla KPET:ssä; Objektiiviset suorituskykyarvot, kuten maksimaalinen hapenkulutus (VO2max), maksimisyke, hengityskapasiteetti ja maksimitaajuus saadaan.
|
|
Muut: Ohjaus
Tähän ryhmään sisällytetään yhteensä 42 18-65-vuotiasta kontrolliosapuolta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Tiedot, kuten hapenkulutus, sydämen parametrit ja potilaan nopeus, analysoidaan numeerisesti juoksumatolla KPET:ssä; Objektiiviset suorituskykyarvot, kuten maksimaalinen hapenkulutus (VO2max), maksimisyke, hengityskapasiteetti ja maksimitaajuus saadaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
|
Short Form (36) Health Survey on 36-osainen, potilaiden raportoima potilaan terveystutkimus. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat osion kysymysten painotettuja summaja. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Kahdeksan jaksoa ovat: elinvoima,fyysinen toiminta,kehokipu,yleiset terveyskäsitykset,fyysinen rooli,toiminta,emotionaalinen roolin toiminta,sosiaalinen roolitoiminta ja mielenterveys. |
Kymmenen minuuttia
|
|
Kylpyselkärankareumataudin aktivaatioindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
|
BASDAI eli kylpyselkärankareuman aktiivisuusindeksi on validoitu diagnostinen testi, jonka avulla lääkäri, yleensä reumatologi, voi määrittää nykyisen lääkehoidon tehokkuuden tai tarpeen aloittaa uusi lääkehoito selkärankareuman (AS) hoitoon. ).BASDAI koostuu asteikosta 0 - 10, joka mittaa epämukavuutta, kipua ja väsymystä (0 ei ole ongelma ja 10 on pahin ongelma) vastauksena kuuteen potilaalle esitettyyn kysymykseen liittyen AS:n väsymyksen viiteen pääoireeseen, Selkäkipu, Artralgia (nivelkipu) tai turvotus, Entesiitti, Aamujäykkyyden kesto, Aamujäykkyyden vakavuus
|
Kymmenen minuuttia
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
VO2 max on maksimi hapenkulutus mitattuna lisäharjoituksen aikana; eli kasvavan intensiteetin harjoittelua. Laboratoriossa suoritettu VO2 max -mittaus antaa kvantitatiivisen arvon kestävyyskuntoisuudesta yksittäisten harjoitusvaikutusten vertailuun ja kestävyysharjoitteluun osallistuvien ihmisten kesken. Maksimaalinen hapenkulutus heijastaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja kestävyyttä harjoitussuorituksessa. VO2 max viittaa hapen määrään, jonka henkilö käyttää intensiivisen tai maksimaalisen harjoituksen aikana. Sen mittaus antaa minuutissa kulutetun hapen määrän painokiloa kohti millilitroina. |
60 minuuttia
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: Yksi minuutti
|
Se määritetään mittaamalla KPET:n aikana havaittujen sydämenlyöntien maksimimäärä minuutissa.
|
Yksi minuutti
|
|
Suurin nopeus
Aikaikkuna: Yksi minuutti
|
Se määritetään mittaamalla suurin keskimääräinen juoksumatolla kuljettu matka minuutissa metreinä minuutissa.
|
Yksi minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUFTRAS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .