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唾液腺肿瘤的生理 MR 成像 (PSGT)

2025年9月7日 更新者:Sanjeev Chawla、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

区分良性和恶性唾液腺肿瘤的生理 MR 成像

这项研究的目的是使用先进的磁共振成像 (MRI) 技术来帮助识别癌性和非癌性唾液腺肿瘤之间的差异,以改进治疗策略并帮助预测疾病进展。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这项拟议研究的目的是研究参数(Ktrans、ti 和 ADC)联合分析在区分良性和恶性唾液腺肿瘤 (SGT) 方面的潜在效用。 根据临床评估和先前的常规 CT、MRI、超声、FNAC 和/或 PET 观察,共有 30 名怀疑 SGT 的未接受过治疗的患者将接受 3T MRI。 MRI 协议将包括使用和不使用造影剂注射、弥散成像和动态对比增强 MRI 获取解剖图像。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 拥有1cm3大小的唾液腺病变
  • 没有唾液腺病变治疗史

排除标准:

  • 既往有任何癌症病史(SGT 除外)
  • 有任何 MRI 禁忌症
  • 有已知的肾病病史。
  • 有头部和颈部的既往放射史
  • 怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:唾液腺肿瘤
由于您最近的临床评估和/或之前的成像显示在您预定的即将进行的手术之前存在可疑的唾液腺肿瘤,因此您被要求完成一项有或没有造影剂的研究 MRI 扫描。 MRI 造影剂就像染料一样使 MRI 图像更亮且更易于阅读。 在每次 MRI 扫描期间,您都会放置一条静脉导管(IV 导管)。 IV 线允许将造影剂注入您的静脉。 如果您有肾病史,可能会要求您完成大约 2.5cc(½ 茶匙)的抽血,以评估肾小球滤过率 (GFR) 以参与研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无分化无进展
大体时间:治疗结束后 6 个月
化放疗结束后 6 个月时良恶性肿瘤的鉴别和无进展生存期
治疗结束后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Sanjeev Chawla、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月25日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月7日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25319
  • 834242 (其他标识符:IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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