Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne obrazowanie MR guzów gruczołów ślinowych (PSGT)

7 września 2025 zaktualizowane przez: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fizjologiczne obrazowanie MR w odróżnianiu łagodnych od złośliwych guzów gruczołów ślinowych

Celem tego badania jest wykorzystanie zaawansowanych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby pomóc zidentyfikować różnicę między nowotworowymi i nienowotworowymi guzami gruczołów ślinowych w celu poprawy strategii leczenia i pomocy w przewidywaniu postępu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest zbadanie potencjalnej użyteczności połączonej analizy parametrów (Ktrans, ti i ADC) w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów gruczołów ślinowych (SGT). Łącznie 30 nieleczonych pacjentów, u których podejrzewa się SGT na podstawie oceny klinicznej i wcześniejszych rutynowych badań CT, MRI, USG, FNAC i/lub PET, zostanie poddanych badaniu 3T MRI. Protokół MRI będzie obejmował akwizycję obrazów anatomicznych z wstrzyknięciem środka kontrastowego i bez niego, obrazowanie dyfuzyjne i rezonans magnetyczny ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada zmianę gruczołu ślinowego o wielkości 1 cm3
  • Nie mają wcześniejszej historii leczenia zmiany gruczołów ślinowych

Kryteria wyłączenia:

  • Ma jakąkolwiek wcześniejszą historię raka innego niż SGT
  • Ma przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ma historię znanej choroby nerek.
  • Ma historię wcześniejszego naświetlania regionu głowy i szyi
  • Jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nowotwór ślinianek
Test diagnostyczny: MRI
Zostaniesz poproszony o wykonanie jednego badawczego badania MRI z kontrastem i bez, ponieważ ostatnia ocena kliniczna i/lub wcześniejsze badania obrazowe wykazały obecność podejrzanego guza gruczołu ślinowego przed zaplanowaną nadchodzącą operacją. Środki kontrastowe MRI działają jak barwnik, dzięki czemu obrazy MRI są jaśniejsze i łatwiejsze do odczytania. Podczas każdego skanu MRI zostanie umieszczona linia dożylna (linia IV). Linia IV umożliwia wstrzyknięcie środka kontrastowego do żyły. Jeśli w przeszłości występowały u Ciebie choroby nerek, możesz zostać poproszony o pobranie około 2,5 cm3 (½ łyżeczki do herbaty) krwi w celu oceny wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w celu udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez różnicowania i progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Różnicowanie nowotworów złośliwych i łagodnych oraz przeżycie wolne od progresji choroby po 6 miesiącach od zakończenia chemioterapii
6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

McCabe Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjeev Chawla, PROFESSOR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25319
  • 834242 (Inny identyfikator: IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór ślinianek

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj