Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическая МРТ опухолей слюнных желез (PSGT)

7 сентября 2025 г. обновлено: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Физиологическая МРТ в различении доброкачественных и злокачественных опухолей слюнных желез

Целью этого исследования является использование передовых методов магнитно-резонансной томографии (МРТ), чтобы помочь определить разницу между раковыми и нераковыми опухолями слюнных желез для улучшения стратегий лечения и помощи в прогнозировании прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является изучение потенциальной полезности комбинированного анализа параметров (Ktrans, ti и ADC) для различения доброкачественных и злокачественных опухолей слюнных желез (SGT). В общей сложности 30 пациентов, ранее не получавших лечения, с подозрением на SGT, которые наблюдались при клинической оценке и предшествующих рутинных КТ, МРТ, УЗИ, FNAC и / или ПЭТ, будут подвергнуты МРТ 3T. Протокол МРТ будет включать в себя получение анатомических изображений с введением контрастного вещества и без него, диффузионную визуализацию и МРТ с динамическим контрастным усилением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеют поражение слюнной железы размером 1 см3
  • Не иметь в анамнезе лечения поражения слюнных желез

Критерий исключения:

  • Имеет ли в анамнезе какой-либо рак, кроме SGT
  • Имеются ли противопоказания к МРТ
  • Имеет в анамнезе известное заболевание почек.
  • Имеет в анамнезе предшествующее облучение области головы и шеи
  • Беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Опухоль слюнной железы
Диагностический тест: МРТ
Вас просят пройти одно исследование МРТ с контрастом и без него, так как ваша последняя клиническая оценка и/или предыдущая визуализация показали наличие подозрительной опухоли слюнной железы до запланированной предстоящей операции. Контрастные вещества для МРТ действуют как красители, делая МРТ-изображения более яркими и легко читаемыми. Во время каждого МРТ вам будет устанавливаться внутривенная линия (линия IV). Система внутривенного вливания позволяет вводить контрастное вещество в вену. Если у вас в анамнезе имеется заболевание почек, вас могут попросить сдать кровь примерно 2,5 мл (½ чайной ложки) для оценки скорости клубочковой фильтрации (СКФ) для участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциация и прогресс бесплатно
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания лечения
Дифференциация злокачественных новообразований от доброкачественных и выживаемость без прогрессирования через 6 месяцев после окончания химиолучевого лечения
6 месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Соавторы

McCabe Fund

Следователи

  • Главный следователь: Sanjeev Chawla, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25319
  • 834242 (Другой идентификатор: IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться