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唾液腺腫瘍の生理学的 MR イメージング (PSGT)

2025年9月7日 更新者：Sanjeev Chawla、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

良性唾液腺腫瘍と悪性唾液腺腫瘍を区別するための生理学的 MR 画像

この研究の目的は、高度な磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して、がん性唾液腺腫瘍と非がん性唾液腺腫瘍の違いを特定し、治療戦略を改善し、疾患の進行を予測することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案された研究の目的は、悪性唾液腺腫瘍 (SGT) から良性を識別する際のパラメーター (Ktrans、ti、および ADC) の組み合わせ分析の潜在的な有用性を調査することです。 臨床評価および以前の定期的なCT、MRI、超音波、FNAC、および/またはPETで観察されたSGTが疑われる合計30人の未治療患者が3T MRIを受ける。 MRI プロトコルには、造影剤注入の有無にかかわらず解剖学的画像の取得、拡散イメージング、ダイナミック コントラスト強化 MRI が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1cm3サイズの唾液腺病変を有する
  • 唾液腺病変の治療歴がない

除外基準:

  • SGT以外のがんの既往歴がある
  • -MRI禁忌があります
  • 既知の腎疾患の病歴があります。
  • 頭頸部への以前の放射線照射歴がある
  • 妊娠しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：唾液腺腫瘍
診断テスト：MRI
予定されている次の手術の前に、最新の臨床評価および/または以前の画像検査で疑わしい唾液腺腫瘍の存在が示されたため、造影剤を使用する場合と使用しない場合の研究用 MRI スキャンを 1 回完了するよう求められています。 MRI 造影剤は、MRI 画像を明るく読みやすくするための染料のような働きをします。 各 MRI スキャン中に、静脈ライン (IV ライン) が配置されます。 IVラインにより、造影剤を静脈に注入できます。 腎疾患の病歴がある場合は、研究に参加するための糸球体濾過率 (GFR) を評価するために、約 2.5cc (小さじ 1/2) の採血を行うよう求められる場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分化および進行なし
時間枠：治療終了後6ヶ月
良性新生物からの悪性腫瘍の鑑別および化学放射線治療の終了から開始する6か月での無増悪生存期間
治療終了後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

協力者

McCabe Fund

捜査官

  • 主任研究者：Sanjeev Chawla、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月25日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月7日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25319
  • 834242 (その他の識別子：IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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