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Imagerie IRM physiologique des tumeurs des glandes salivaires (PSGT)

7 septembre 2025 mis à jour par: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Imagerie RM physiologique pour distinguer les tumeurs bénignes des tumeurs malignes des glandes salivaires

L'objectif de cette étude est d'utiliser des techniques avancées d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour aider à identifier la différence entre les tumeurs cancéreuses et non cancéreuses des glandes salivaires afin d'améliorer les stratégies de traitement et d'aider à prédire la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude proposée est d'étudier l'utilité potentielle de l'analyse combinée des paramètres (Ktrans, ti et ADC) dans la discrimination bénigne des tumeurs malignes des glandes salivaires (SGT). Un total de 30 patients naïfs de traitement et suspects de SGT, comme observé lors de l'évaluation clinique et des scanners, IRM, échographie, FNAC et/ou TEP de routine antérieurs, subiront une IRM 3T. Le protocole d'IRM comprendra l'acquisition d'images anatomiques avec et sans injection d'agent de contraste, l'imagerie de diffusion et l'IRM dynamique à contraste amélioré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Posséder une lésion des glandes salivaires de taille 1cm3
  • Ne pas avoir d'antécédents de traitement pour une lésion des glandes salivaires

Critère d'exclusion:

  • A des antécédents de cancer autre que SGT
  • A des contre-indications à l'IRM
  • A des antécédents de maladie rénale connue.
  • A des antécédents de radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou
  • Est enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tumeur des glandes salivaires
Test diagnostique: IRM
On vous demande d'effectuer une IRM de recherche avec et sans produit de contraste puisque votre évaluation clinique la plus récente et/ou votre imagerie antérieure ont montré la présence d'une tumeur suspecte des glandes salivaires, avant votre prochaine intervention chirurgicale prévue. Les agents de contraste IRM agissent comme un colorant pour rendre les images IRM plus lumineuses et plus faciles à lire. Au cours de chaque IRM, vous aurez une ligne intraveineuse (ligne IV) placée. La voie intraveineuse permet d'injecter l'agent de contraste dans votre veine. Si vous avez des antécédents de maladie rénale, il peut vous être demandé d'effectuer une prise de sang d'environ 2,5 cc (½ cuillère à café) pour l'évaluation du débit de filtration glomérulaire (DFG) en vue de participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différenciation et sans progression
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Différenciation des néoplasmes malins des néoplasmes bénins et survie sans progression à 6 mois à compter de la fin du traitement par radiochimiothérapie
6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaborateurs

McCabe Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjeev Chawla, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25319
  • 834242 (Autre identifiant: IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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