Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk MR-avbildning av spyttkjertelsvulster (PSGT)

3. august 2023 oppdatert av: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fysiologisk MR-avbildning for å skille benigne fra ondartede spyttkjertelsvulster

Målet med denne studien er å bruke avanserte magnetresonansavbildningsteknikker (MRI) for å hjelpe til med å identifisere forskjellen mellom kreftsvulster og ikke-kreftsvulster i spyttkjertelen for å forbedre behandlingsstrategier og hjelpe til med å forutsi sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne foreslåtte studien er å undersøke den potensielle nytten av kombinert analyse av parametere (Ktrans, ti og ADC) for å skille mellom godartede og ondartede spyttkjertler (SGT). Totalt 30 behandlingsnaive pasienter med mistanke om SGT som observert ved klinisk evaluering og tidligere rutinemessig CT, MR, ultralyd, FNAC og/eller PET vil gjennomgå 3T MR. MR-protokollen vil omfatte innhenting av anatomiske bilder med og uten kontrastmiddelinjeksjon, diffusjonsavbildning og dynamisk kontrastforsterket MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en spyttkjertellesjon på 1 cm3 størrelse
  • Har ingen tidligere behandlingshistorie for spyttkjertellesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen tidligere krefthistorie enn SGT
  • Har noen MR-kontraindikasjoner
  • Har en historie med kjent nyresykdom.
  • Har tidligere bestråling av hode- og nakkeregionen
  • Er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spyttkjertelsvulst
Diagnostisk test: MR
Du blir bedt om å fullføre én forsknings-MR-skanning med og uten kontrast siden din siste kliniske evaluering og/eller tidligere bildebehandling har vist tilstedeværelsen av en mistenkelig spyttkjertelsvulst før den planlagte kommende operasjonen. MR-kontrastmidler fungerer som et fargestoff for å gjøre MR-bilder lysere og lettere å lese. Under hver MR-skanning vil du ha en intravenøs linje (IV-linje). IV-linjen gjør at kontrastmiddelet kan injiseres i venen din. Hvis du har en historie med nyresykdom, kan du bli bedt om å ta en blodprøve på ca. 2,5 cc (½ teskje), for vurdering av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) for å delta i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fri for differensiering og progresjon
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
Differensiering av ondartede fra godartede neoplasmer og progresjonsfri overlevelse ved 6 måneder fra slutten av cellegiftbehandlingen
6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbeidspartnere

McCabe Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjeev Chawla, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25319
  • 834242 (Annen identifikator: IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spyttkjertelsvulst

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere