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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04452162
침샘 종양의 생리학적 MR 영상 (PSGT)
2025년 9월 7일 업데이트: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
양성 침샘 종양과 악성 침샘 종양의 감별을 위한 생리학적 MR 영상
이 연구의 목표는 고급 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 치료 전략을 개선하고 질병 진행 예측을 돕기 위해 암성 및 비암성 타액선 종양의 차이를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구의 목표는 악성 타액선 종양(SGT)과 양성을 구별할 때 매개변수(Ktrans, ti 및 ADC)의 조합 분석의 잠재적 유용성을 조사하는 것입니다.
임상 평가 및 이전의 일상적인 CT, MRI, 초음파, FNAC 및/또는 PET에서 관찰된 SGT가 의심되는 총 30명의 치료 경험이 없는 환자는 3T MRI를 받게 됩니다.
MRI 프로토콜에는 조영제 주입 여부에 관계없이 해부학적 이미지 획득, 확산 이미징 및 동적 대비 강화 MRI가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marisa Sanchez
- 전화번호: 2159019994
- 이메일: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Desiderio
- 전화번호: 610-721-3365
- 이메일: lisa.desiderio@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Marisa Sanchez
- 이메일: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Leeanne Lezotte
- 전화번호: 856-364-3137
- 이메일: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Sanjeev Chawla
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1cm3 크기의 침샘 병변 보유
- 타액선 병변에 대한 치료 이력이 없습니다.
제외 기준:
- SGT 이외의 이전 암 병력이 있는 경우
- MRI 금기 사항이 있는 경우
- 알려진 신장 질환의 병력이 있습니다.
- 머리와 목 부분에 이전 방사선의 역사가 있습니다
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 타액선 종양
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예정된 예정된 수술 전에 가장 최근의 임상 평가 및/또는 이전 영상에서 의심스러운 타액선 종양의 존재가 나타났기 때문에 조영제 유무에 관계없이 연구 MRI 스캔을 완료하라는 요청을 받았습니다.
MRI 조영제는 염료와 같은 역할을 하여 MRI 사진을 더 밝고 읽기 쉽게 만듭니다.
각 MRI 스캔 중에 정맥 주사선(IV 선)을 배치하게 됩니다.
IV 라인을 사용하면 조영제를 정맥에 주사할 수 있습니다.
신장 질환 병력이 있는 경우 연구 참여를 위한 사구체 여과율(GFR) 평가를 위해 약 2.5cc(½ 티스푼)의 채혈을 완료하도록 요청받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차별화 및 무진행
기간: 치료 종료 후 6개월
|
항암화학방사선 치료 종료 후 6개월 시점에서 악성종양과 양성종양의 감별 및 무진행생존율
|
치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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