Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk MR-billeddannelse af spytkirteltumorer (PSGT)

7. september 2025 opdateret af: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fysiologisk MR-billeddannelse til at skelne benigne fra ondartede spytkirteltumorer

Målet med denne undersøgelse er at bruge avancerede magnetresonansbilleddannelsesteknikker (MRI) til at hjælpe med at identificere forskellen mellem kræft- og ikke-cancerøse spytkirteltumorer for at forbedre behandlingsstrategier og hjælpe med at forudsige sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge den potentielle nytte af kombineret analyse af parametre (Ktrans, ti og ADC) til at skelne benigne fra maligne spytkirtlertumorer (SGT'er). I alt 30 behandlingsnaive patienter med mistanke om SGT som observeret ved klinisk evaluering og tidligere rutinemæssig CT, MR, ultralyd, FNAC og/eller PET vil gennemgå 3T MR. MR-protokollen vil omfatte erhvervelse af anatomiske billeder med og uden kontrastmiddelinjektion, diffusionsbilleddannelse og dynamisk kontrastforstærket-MRI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en spytkirtellæsion på 1 cm3 størrelse
  • Har ingen tidligere behandlingshistorie for spytkirtellæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen tidligere kræfthistorie end SGT
  • Har nogen MR-kontraindikationer
  • Har en historie med kendt nyresygdom.
  • Har tidligere bestråling af hoved- og nakkeregionen
  • er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spytkirteltumor
Diagnostisk test: MR
Du bliver bedt om at gennemføre én forsknings-MR-scanning med og uden kontrast, da din seneste kliniske evaluering og/eller tidligere billeddannelse har vist tilstedeværelsen af ​​en mistænkelig spytkirteltumor forud for din planlagte kommende operation. MR-kontrastmidler virker som et farvestof for at gøre MR-billeder lysere og nemmere at læse. Under hver MR-scanning vil du få placeret en intravenøs linje (IV linje). IV-linjen gør det muligt at sprøjte kontrastmidlet ind i din vene. Hvis du har en nyresygdom i anamnesen, kan du blive bedt om at gennemføre en blodprøve på ca. 2,5 cc (½ teskefuld) til vurdering af glomerulær filtrationshastighed (GFR) for at deltage i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fri for differentiering og progression
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
Differentiering af ondartede fra godartede neoplasmer og progressionsfri overlevelse efter 6 måneder fra slutningen af ​​kemo-strålebehandling
6 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

McCabe Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjeev Chawla, PROFESSOR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25319
  • 834242 (Anden identifikator: IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spytkirteltumor

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner