Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische MR-beeldvorming van speekselkliertumoren (PSGT)

7 september 2025 bijgewerkt door: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fysiologische MR-beeldvorming bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige speekselkliertumoren

Het doel van deze studie is om geavanceerde Magnetic Resonance Imaging (MRI) -technieken te gebruiken om het verschil tussen kankerachtige en niet-kankerachtige speekselkliertumoren te helpen identificeren voor het verbeteren van behandelingsstrategieën en om te helpen bij het voorspellen van ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze voorgestelde studie is het potentiële nut van gecombineerde analyse van parameters (Ktrans, ti en ADC) te onderzoeken bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige speekselkliertumoren (SGT's). Een totaal van 30 behandelingsnaïeve patiënten die verdacht zijn van SGT zoals waargenomen bij klinische evaluatie en eerdere routinematige CT, MRI, echografie, FNAC en/of PET zullen 3T MRI ondergaan. Het MRI-protocol omvat het verkrijgen van anatomische beelden met en zonder contrastmiddelinjectie, diffusiebeeldvorming en dynamische contrastversterkte MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikken over een speekselklierlaesie van 1 cm3
  • Heb geen voorgeschiedenis van behandeling voor speekselklierlaesie

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een andere voorgeschiedenis van kanker dan SGT
  • Heeft eventuele MRI-contra-indicaties
  • Heeft een voorgeschiedenis van bekende nierziekte.
  • Heeft een voorgeschiedenis van eerdere bestraling van het hoofd-halsgebied
  • Is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Speekselkliertumor
Diagnostische toets: MRI
U wordt gevraagd om één onderzoeks-MRI-scan met en zonder contrastmiddel uit te voeren, aangezien uw meest recente klinische evaluatie en/of eerdere beeldvorming de aanwezigheid van een verdachte speekselkliertumor heeft aangetoond, voorafgaand aan uw geplande aanstaande operatie. MRI-contrastmiddelen werken als een kleurstof om MRI-beelden helderder en gemakkelijker leesbaar te maken. Tijdens elke MRI-scan krijgt u een intraveneuze lijn (IV-lijn) geplaatst. Met de IV-lijn kan het contrastmiddel in uw ader worden geïnjecteerd. Als u een voorgeschiedenis van nierziekte heeft, kan u worden gevraagd om een ​​bloedafname van ongeveer 2,5 cc (½ theelepel) te voltooien voor beoordeling van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) voor deelname aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiatie- en progressievrij
Tijdsspanne: 6 Maand na het einde van de behandeling
Differentiatie van maligne en goedaardige neoplasmata en progressievrije overleving na 6 maanden vanaf het einde van de chemo-bestralingsbehandeling
6 Maand na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Medewerkers

McCabe Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjeev Chawla, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25319
  • 834242 (Andere identificatie: IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren