Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyálmirigy daganatok fiziológiai MR képalkotása (PSGT)

2025. szeptember 7. frissítette: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fiziológiai MR képalkotás a jóindulatú nyálmirigy daganatok és a rosszindulatú daganatok megkülönböztetésére

A tanulmány célja fejlett mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technikák alkalmazása a rákos és nem rákos nyálmirigydaganatok közötti különbség azonosítása érdekében, a kezelési stratégiák javítása és a betegség progressziójának előrejelzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja a paraméterek (Ktrans, ti és ADC) kombinált elemzésének lehetséges hasznának vizsgálata a jóindulatú és a rosszindulatú nyálmirigydaganatok (SGT-k) megkülönböztetésében. A klinikai értékelés és a korábbi rutin CT, MRI, ultrahang, FNAC és/vagy PET vizsgálata alapján összesen 30, korábban nem kezelt, SGT-gyanús betegen esik át 3T MRI. Az MRI protokoll magában foglalja anatómiai képek készítését kontrasztanyag injekcióval és anélkül, diffúziós képalkotást és dinamikus kontrasztjavított MRI-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 cm3-es nyálmirigy-elváltozása van
  • Korábban nem részesült nyálmirigy-elváltozás miatti kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi rákbetegsége volt, kivéve az SGT-t
  • Bármilyen MRI ellenjavallata van
  • Ismert vesebetegsége van.
  • Korábban a fej és a nyak régiójában sugárzott
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyálmirigy daganat
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Arra kérik Önt, hogy végezzen el egy kutatási MRI-vizsgálatot kontraszttal és anélkül, mivel a legutóbbi klinikai értékelése és/vagy korábbi képalkotása gyanús nyálmirigydaganat jelenlétét mutatta ki a tervezett közelgő műtét előtt. Az MRI kontrasztanyagok festékként hatnak, így fényesebbé és könnyebben olvashatóvá teszik az MRI-képeket. Minden MRI vizsgálat során intravénás vezetéket (IV vonal) helyeznek el. Az IV vezeték lehetővé teszi a kontrasztanyag befecskendezését a vénába. Ha a kórelőzményében vesebetegség szerepel, előfordulhat, hogy körülbelül 2,5 cc (½ teáskanál) vérvételt kell végeznie a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értékeléséhez a vizsgálatban való részvételhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Differenciálás és progresszió mentes
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
A rosszindulatú daganatok és a jóindulatú daganatok megkülönböztetése és progressziómentes túlélés a kemo-sugárkezelés végétől számított 6 hónapban
6 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Együttműködők

McCabe Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjeev Chawla, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25319
  • 834242 (Egyéb azonosító: IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel