- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04452162
Sylkirauhaskasvainten fysiologinen MR-kuvaus (PSGT)
sunnuntai 7. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fysiologinen MR-kuvaus hyvänlaatuisten pahanlaatuisten sylkirauhaskasvaimien erottamisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kehittyneitä magneettikuvaustekniikoita (MRI) auttamaan tunnistamaan ero syöpäperäisten ja ei-syöpäisten sylkirauhaskasvaimien välillä hoitostrategioiden parantamiseksi ja taudin etenemisen ennustamisen helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia parametrien (Ktrans, ti ja ADC) yhdistetyn analyysin mahdollista hyötyä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sylkirauhaskasvaimien (SGT) erottamisessa.
Yhteensä 30 aiemmin hoitamattomalle potilaalle, jotka epäilevät SGT:tä kliinisen arvioinnin ja aikaisempien rutiininomaisten TT-, MRI-, ultraääni-, FNAC- ja/tai PET-tutkimusten perusteella, tehdään 3T MRI.
MRI-protokolla sisältää anatomisten kuvien hankinnan varjoaineinjektiolla ja ilman, diffuusiokuvantamisen ja dynaamisen kontrastin tehostetun MRI:n.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marisa Sanchez
- Puhelinnumero: 2159019994
- Sähköposti: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Desiderio
- Puhelinnumero: 610-721-3365
- Sähköposti: lisa.desiderio@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisa Sanchez
- Sähköposti: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Leeanne Lezotte
- Puhelinnumero: 856-364-3137
- Sähköposti: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Sanjeev Chawla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on 1 cm3 kokoinen sylkirauhasvaurio
- Sinulla ei ole aiempaa hoitoa sylkirauhasvaurion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla aiempaa muuta syöpää kuin SGT
- Onko MRI-vasta-aiheita
- Hänellä on aiemmin ollut tunnettu munuaissairaus.
- Hänellä on aiempaa säteilyä pään ja kaulan alueella
- On raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sylkirauhanen kasvain
|
Sinua pyydetään suorittamaan yksi tutkimus MRI-kuvaus kontrastilla ja ilman, koska viimeisin kliininen arviosi ja/tai aikaisempi kuvantaminen on osoittanut epäilyttävän sylkirauhaskasvaimen ennen suunniteltua tulevaa leikkausta.
MRI-varjoaineet toimivat väriaineena tehden MRI-kuvista kirkkaampia ja helpommin luettavia.
Jokaisen MRI-skannauksen aikana sinulle asetetaan suonensisäinen linja (IV-linja).
IV-linja mahdollistaa varjoaineen ruiskutuksen laskimoon.
Jos sinulla on aiemmin ollut munuaissairaus, sinua voidaan pyytää ottamaan noin 2,5 cc:n (½ tl) verikoe glomerulussuodatusnopeuden (GFR) arvioimiseksi tutkimukseen osallistumista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaistumis- ja etenemisvapaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Pahanlaatuisten kasvainten erottaminen hyvänlaatuisista kasvaimista ja etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden kuluttua kemosädehoidon päättymisestä
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjeev Chawla, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25319
- 834242 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sylkirauhanen kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandRekrytointi
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterGilead SciencesRekrytointiSylkirauhassyöpä | GlandYhdysvallat
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiCirculating Tumor DNA (ctDNA) | Kolorektaalisyöpä (diagnoosi) | Kolorektaalinen maksan etäpesäke (CRLM)Alankomaat
-
University Hospital, RouenLopetettuKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
Kliiniset tutkimukset MRI
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta