RM fisiológica de los tumores de las glándulas salivales (PSGT)
3 de agosto de 2023 actualizado por: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Imágenes de RM fisiológicas para distinguir los tumores benignos de las glándulas salivales malignos
El objetivo de este estudio es utilizar técnicas avanzadas de resonancia magnética nuclear (RMN) para ayudar a identificar la diferencia entre los tumores cancerosos y no cancerosos de las glándulas salivales para mejorar las estrategias de tratamiento y ayudar a predecir la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio propuesto es investigar la utilidad potencial del análisis combinado de parámetros (Ktrans, ti y ADC) para discriminar tumores de glándulas salivales benignos de malignos (SGT).
Un total de 30 pacientes sin tratamiento previo sospechosos de SGT según lo observado en la evaluación clínica y una TC, RM, ecografía, FNAC y/o PET de rutina previa se someterán a una RM 3T.
El protocolo de resonancia magnética incluirá la adquisición de imágenes anatómicas con y sin inyección de agente de contraste, imágenes de difusión y resonancia magnética mejorada con contraste dinámico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marisa Sanchez
- Número de teléfono: 2159019994
- Correo electrónico: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Desiderio
- Número de teléfono: 610-721-3365
- Correo electrónico: lisa.desiderio@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Marisa Sanchez
- Correo electrónico: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
Contacto:
- Leeanne Lezotte
- Número de teléfono: 856-364-3137
- Correo electrónico: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
Investigador principal:
- Sanjeev Chawla
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer una lesión en la glándula salival de 1 cm3 de tamaño.
- No tener antecedentes de tratamiento por lesión de las glándulas salivales.
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de cáncer que no sea SGT
- Tiene alguna contraindicación de resonancia magnética
- Tiene antecedentes de enfermedad renal conocida.
- Tiene antecedentes de radiación previa en la región de la cabeza y el cuello.
- Esta embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tumor de glándulas salivales
|
Se le pide que complete una resonancia magnética de investigación con y sin contraste, ya que su evaluación clínica más reciente y/o imágenes previas han mostrado la presencia de un tumor de glándula salival sospechoso, antes de su próxima cirugía programada.
Los agentes de contraste de MRI actúan como un tinte para hacer que las imágenes de MRI sean más brillantes y fáciles de leer.
Durante cada resonancia magnética, se le colocará una línea intravenosa (línea IV).
La línea IV permite inyectar el agente de contraste en su vena.
Si tiene antecedentes de enfermedad renal, se le puede pedir que complete una extracción de sangre de aproximadamente 2,5 cc (½ cucharadita), para evaluar la tasa de filtración glomerular (TFG) para participar en el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Libre de Diferenciación y Progresión
Periodo de tiempo: 6 meses después del final del tratamiento
|
Diferenciación de neoplasias malignas de benignas y supervivencia libre de progresión a los 6 meses desde el final del tratamiento de quimiorradioterapia
|
6 meses después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjeev Chawla, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25319
- 834242 (Otro identificador: IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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