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Imaging RM fisiologico dei tumori delle ghiandole salivari (PSGT)

7 settembre 2025 aggiornato da: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Imaging RM fisiologico nella distinzione dei tumori benigni delle ghiandole salivari da quelli maligni

L'obiettivo di questo studio è utilizzare tecniche avanzate di risonanza magnetica (MRI) per aiutare a identificare la differenza tra tumori delle ghiandole salivari cancerose e non cancerose per migliorare le strategie di trattamento e aiutare nella previsione della progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio proposto è quello di indagare la potenziale utilità dell'analisi combinata dei parametri (Ktrans, ti e ADC) nel discriminare benigni da tumori maligni delle ghiandole salivari (SGT). Un totale di 30 pazienti naïve al trattamento sospetti di SGT come osservato sulla valutazione clinica e precedente TC, RM, ecografia, FNAC e/o PET di routine saranno sottoposti a 3T MRI. Il protocollo MRI includerà l'acquisizione di immagini anatomiche con e senza iniezione di mezzo di contrasto, imaging di diffusione e risonanza magnetica potenziata con contrasto dinamico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possedere una lesione della ghiandola salivare di 1 cm3
  • Non avere precedenti di trattamento per lesione delle ghiandole salivari

Criteri di esclusione:

  • Ha una precedente storia di cancro diversa da SGT
  • Ha controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Ha una storia di malattia renale nota.
  • Ha una storia di precedenti radiazioni alla regione della testa e del collo
  • È incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tumore delle ghiandole salivari
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Ti viene chiesto di completare una scansione MRI di ricerca con e senza mezzo di contrasto poiché la tua valutazione clinica più recente e/o l'imaging precedente hanno mostrato la presenza di un sospetto tumore della ghiandola salivare, prima dell'imminente intervento chirurgico programmato. Gli agenti di contrasto MRI agiscono come un colorante per rendere le immagini MRI più luminose e più facili da leggere. Durante ogni scansione MRI, verrà posizionata una linea endovenosa (linea IV). La linea IV consente di iniettare l'agente di contrasto nella vena. Se hai una storia di malattia renale, ti potrebbe essere chiesto di completare un prelievo di sangue di circa 2,5 cc (½ cucchiaino), per la valutazione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) per la partecipazione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione e progressione libera
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del trattamento
Differenziazione delle neoplasie maligne da quelle benigne e sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi a partire dalla fine del trattamento chemio-radioterapico
6 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

McCabe Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjeev Chawla, PROFESSOR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25319
  • 834242 (Altro identificatore: IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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