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Imagem Fisiológica por RM de Tumores da Glândula Salivar (PSGT)

3 de agosto de 2023 atualizado por: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ressonância magnética fisiológica na distinção entre tumores benignos e malignos das glândulas salivares

O objetivo deste estudo é usar técnicas avançadas de ressonância magnética (MRI) para ajudar a identificar a diferença entre tumores cancerígenos e não cancerosos das glândulas salivares para melhorar as estratégias de tratamento e auxiliar na previsão da progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo proposto é investigar a utilidade potencial da análise combinada de parâmetros (Ktrans, ti e ADC) na discriminação de tumores benignos de malignos das glândulas salivares (TSGs). Um total de 30 pacientes virgens de tratamento com suspeita de SGT conforme observado na avaliação clínica e TC, RM, ultrassom, PAAF e/ou PET de rotina serão submetidos a RM 3T. O protocolo de ressonância magnética incluirá aquisição de imagens anatômicas com e sem injeção de agente de contraste, imagem de difusão e ressonância magnética com contraste dinâmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Possuir uma lesão de glândula salivar de tamanho 1cm3
  • Não tem história prévia de tratamento para lesão de glândula salivar

Critério de exclusão:

  • Tem qualquer história anterior de câncer além de SGT
  • Tem alguma contra-indicação para ressonância magnética
  • Tem um histórico de doença renal conhecida.
  • Tem história de radiação prévia na região da cabeça e pescoço
  • Está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tumor da Glândula Salivar
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Você está sendo solicitado a concluir uma ressonância magnética de pesquisa com e sem contraste, uma vez que sua avaliação clínica mais recente e/ou imagem anterior mostrou a presença de um tumor de glândula salivar suspeito, antes de sua próxima cirurgia programada. Os agentes de contraste de ressonância magnética agem como um corante para tornar as imagens de ressonância magnética mais brilhantes e fáceis de ler. Durante cada exame de ressonância magnética, você terá uma linha intravenosa (linha IV) colocada. A linha IV permite que o agente de contraste seja injetado em sua veia. Se você tiver um histórico de doença renal, pode ser solicitado que você complete uma coleta de sangue de aproximadamente 2,5 cc (½ colher de chá), para avaliação da taxa de filtração glomerular (GFR) para participação no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenciação e Progressão Gratuita
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
Diferenciação de neoplasias malignas de benignas e sobrevida livre de progressão em 6 meses a partir do final do tratamento com quimiorradiação
6 meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Colaboradores

McCabe Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjeev Chawla, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25319
  • 834242 (Outro identificador: IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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