Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologisk MR-avbildning av spottkörteltumörer (PSGT)

3 augusti 2023 uppdaterad av: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fysiologisk MR-avbildning för att skilja benigna från maligna spottkörteltumörer

Målet med denna studie är att använda avancerad magnetisk resonanstomografi (MRI)-tekniker för att hjälpa till att identifiera skillnaden mellan cancerösa och icke-cancerösa spottkörteltumörer för att förbättra behandlingsstrategier och för att hjälpa till med att förutsäga sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna föreslagna studie är att undersöka den potentiella nyttan av kombinerad analys av parametrar (Ktrans, ti och ADC) för att urskilja godartade från maligna spottkörteltumörer (SGT). Totalt 30 behandlingsnaiva patienter som misstänks för SGT som observerats vid klinisk utvärdering och tidigare rutin-CT, MRI, ultraljud, FNAC och/eller PET kommer att genomgå 3T MRT. MRT-protokollet kommer att innefatta förvärv av anatomiska bilder med och utan kontrastmedelsinjektion, diffusionsavbildning och dynamisk kontrastförstärkt-MRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en spottkörtelskada på 1 cm3 storlek
  • Har ingen tidigare behandlingshistoria för spottkörtelskada

Exklusions kriterier:

  • Har någon tidigare cancerhistoria än SGT
  • Har några MRT-kontraindikationer
  • Har en historia av känd njursjukdom.
  • Har tidigare strålning mot huvud- och halsregionen
  • Är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Spottkörteltumör
Diagnostiskt test: MRI
Du ombeds att genomföra en MRT-undersökning med och utan kontrast eftersom din senaste kliniska utvärdering och/eller tidigare bildtagning har visat närvaron av en misstänkt spottkörteltumör, innan din planerade kommande operation. MRT-kontrastmedel fungerar som ett färgämne för att göra MRI-bilder ljusare och lättare att läsa. Under varje MR-undersökning kommer du att få en intravenös linje (IV-linje) placerad. IV-linjen gör att kontrastmedlet kan injiceras i din ven. Om du har en njursjukdom i anamnesen kan du bli ombedd att göra en blodprovtagning på cirka 2,5 cc (½ tesked), för bedömning av glomerulär filtrationshastighet (GFR) för att delta i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentierings- och progressionsfri
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
Differentiering av maligna från godartade neoplasmer och progressionsfri överlevnad efter 6 månader från slutet av cellgiftsbehandlingen
6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbetspartners

McCabe Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjeev Chawla, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25319
  • 834242 (Annan identifierare: IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spottkörteltumör

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera