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Physiologische MR-Bildgebung von Speicheldrüsentumoren (PSGT)

7. September 2025 aktualisiert von: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Physiologische MR-Bildgebung zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Speicheldrüsentumoren

Das Ziel dieser Studie ist es, fortschrittliche Magnetresonanztomographie (MRT)-Techniken zu verwenden, um den Unterschied zwischen krebsartigen und nicht krebsartigen Speicheldrüsentumoren zu identifizieren, um Behandlungsstrategien zu verbessern und die Vorhersage des Krankheitsverlaufs zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, den potenziellen Nutzen einer kombinierten Analyse von Parametern (Ktrans, ti und ADC) bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Speicheldrüsentumoren (SGTs) zu untersuchen. Insgesamt 30 behandlungsnaive Patienten mit Verdacht auf SGT, wie bei der klinischen Bewertung und früheren Routine-CT, MRT, Ultraschall, FNAC und/oder PET beobachtet, werden einer 3T-MRT unterzogen. Das MRT-Protokoll umfasst die Erfassung anatomischer Bilder mit und ohne Kontrastmittelinjektion, Diffusionsbildgebung und dynamische kontrastverstärkte MRT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie eine Speicheldrüsenläsion von 1 cm3 Größe
  • Haben Sie keine Vorgeschichte der Behandlung für Speicheldrüsenläsion

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine andere Vorgeschichte von Krebs als SGT
  • Hat irgendwelche MRT-Kontraindikationen
  • Hat eine Vorgeschichte bekannter Nierenerkrankungen.
  • Hat eine Vorgeschichte von früherer Bestrahlung der Kopf- und Halsregion
  • Ist schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Speicheldrüsentumor
Diagnosetest: MRT
Sie werden gebeten, einen Forschungs-MRT-Scan mit und ohne Kontrastmittel durchzuführen, da Ihre letzte klinische Untersuchung und/oder frühere Bildgebung das Vorhandensein eines verdächtigen Speicheldrüsentumors vor Ihrer geplanten bevorstehenden Operation gezeigt hat. MRT-Kontrastmittel wirken wie ein Farbstoff, um MRT-Bilder heller und besser lesbar zu machen. Bei jedem MRT-Scan wird Ihnen ein intravenöser Zugang (Infusionsleitung) gelegt. Der IV-Anschluss ermöglicht die Injektion des Kontrastmittels in Ihre Vene. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte gelitten haben, werden Sie möglicherweise gebeten, eine Blutabnahme von etwa 2,5 ml (½ Teelöffel) durchzuführen, um die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) für die Teilnahme an der Studie zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzierung und Progression frei
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Unterscheidung bösartiger von gutartigen Neubildungen und progressionsfreies Überleben nach 6 Monaten ab Ende der Chemo-Strahlenbehandlung
6 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

McCabe Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjeev Chawla, PROFESSOR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25319
  • 834242 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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