Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické MR zobrazení nádorů slinných žláz (PSGT)

7. září 2025 aktualizováno: Sanjeev Chawla, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fyziologické MR zobrazení v rozlišení benigních a maligních nádorů slinných žláz

Cílem této studie je využít pokročilé techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), které pomohou identifikovat rozdíl mezi rakovinnými a nerakovinnými nádory slinných žláz pro zlepšení léčebných strategií a pro pomoc při predikci progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této navrhované studie je prozkoumat potenciální užitečnost kombinované analýzy parametrů (Ktrans, ti a ADC) při rozlišení benigních a maligních nádorů slinných žláz (SGT). Celkem 30 dosud neléčených pacientů s podezřením na SGT, jak bylo pozorováno při klinickém hodnocení a předchozím rutinním CT, MRI, ultrazvuku, FNAC a/nebo PET, podstoupí 3T MRI. Protokol MRI bude zahrnovat získávání anatomických snímků s injekcí kontrastní látky a bez ní, difúzní zobrazování a dynamickou kontrastní vylepšenou MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má léze slinné žlázy o velikosti 1 cm3
  • Bez předchozí léčby lézí slinných žláz

Kritéria vyloučení:

  • Má v minulosti jinou rakovinu než SGT
  • Má nějaké kontraindikace pro MRI
  • Má v anamnéze známé onemocnění ledvin.
  • Má v minulosti předchozí ozařování do oblasti hlavy a krku
  • Je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nádor slinných žláz
Diagnostický test: MRI
Jste požádáni, abyste dokončili jedno výzkumné vyšetření magnetickou rezonancí s kontrastem a bez kontrastu, protože vaše poslední klinické hodnocení a/nebo předchozí zobrazení prokázaly přítomnost podezřelého nádoru slinné žlázy před plánovanou nadcházející operací. Kontrastní látky pro MRI působí jako barvivo, díky čemuž jsou snímky MRI jasnější a lépe čitelné. Během každého vyšetření magnetickou rezonancí vám bude zavedena intravenózní linka (IV linka). IV linka umožňuje vstříknutí kontrastní látky do žíly. Pokud máte v anamnéze onemocnění ledvin, můžete být požádáni o dokončení odběru přibližně 2,5 ccm (½ čajové lžičky) pro posouzení glomerulární filtrace (GFR) pro účast ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciace a progrese zdarma
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
Odlišení maligních novotvarů od benigních novotvarů a přežití bez progrese po 6 měsících od ukončení chemoradiační léčby
6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

McCabe Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjeev Chawla, PROFESSOR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25319
  • 834242 (Jiný identifikátor: IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor slinných žláz

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit