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中文版经期困扰问卷的两阶段翻译

2020年6月28日 更新者:China Medical University Hospital

中文版经期困扰问卷的两阶段翻译:台湾的身体、心理和行为研究

本研究尝试对MDQC(Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle)中文版进行翻译的两阶段设计,并进行效度和信度检验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

经前综合症定义为在月经的黄体期出现并随月经消退的反复发作的中度生理、心理和行为症状。 它影响 20% 到 32% 的绝经前妇女。

PMS 的诊断包括确定症状与月经相关的时间、月经前后症状严重程度之间有意义的变化,以及症状的临床显着严重程度。 ICD-10 只需要一个令人痛苦的症状即可诊断 PMS。 美国妇产科医师学会 (ACOG) 的诊断是,它发生在月经前 5 天,并在月经开始后的 4 天内缓解,至少到周期的第 13 天没有复发。 将 PMS 与其他医学和精神疾病区分开来的鉴别诊断对于适当的治疗很重要。 没有激素或实验室测试表明 PMS 诊断。 目前的诊断标准要求通过前瞻性的日常日记来确认主观症状报告。 经期不适问卷 (MDQ) 是一种测量经期症状的方法。 它是一个包含 46 项的自我报告清单,用于评估发生在经前期、经期或经间期的身体或心理症状。 MDQ 有两种形式:形式 C(周期)和形式 T(今天)。 MDQ 的表格 C 专为筛选而设计。 女性使用此表格来描述她们在最近月经周期的三个阶段中的每个阶段的症状和反应。 它可以在周期中的任何时间给药。 表格 T 专为治疗评估和研究应用而设计。

本研究尝试对MDQ(Form C-Cycle)的翻译进行两阶段设计。 以往的研究只翻译了 MDQ(Form C - Cycle)的 14 项,并且只做了内部可靠性测试。 本研究拟对MDQ(Form C - Cycle)中文版进行二阶段翻译,并做信效度检验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

219

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、404
        • CMUH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

20-40岁健康女性,月经周期规律可预测,台湾华语说、读、写流利

描述

纳入标准:

  1. 一位月经正常的健康女性,月经周期规律,可预测,月经周期为 24-38 天,持续时间少于 8 天。
  2. 在过去六个月中没有使用过激素避孕药。
  3. 无吸烟、饮酒或吸毒史。

排除标准:

  1. 患有全身性疾病、心血管疾病、肝病、肾病、糖尿病或甲状腺疾病的女性。
  2. 因慢性病服用任何药物
  3. 患有精神疾病的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
月经正常的健康女性
月经周期规律的女性三个月,可预测,月经周期在 24-38 天之间,持续时间少于 8 天。
填写经痛问卷、简式 McGill 疼痛问卷、当前疼痛指数、视觉模拟量表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷数据
大体时间:长达 8 周
使用 IBM SPSS Statistics 24 for Windows(IBM Inc.,Armonk,NY,USA)进行统计分析
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Su Shan-Yu, M.D. Ph.D.、China Medical University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月22日

初级完成 (实际的)

2019年6月22日

研究完成 (实际的)

2019年12月24日

研究注册日期

首次提交

2020年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月28日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月28日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMUH108-REC3-052

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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