Une traduction en deux étapes de la version chinoise du questionnaire sur la détresse menstruelle
Une traduction en deux étapes de la version chinoise du questionnaire sur la détresse menstruelle : une étude physique, psychologique et comportementale à Taïwan
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le syndrome prémenstruel est défini comme des symptômes physiques, psychologiques et comportementaux modérés récurrents qui surviennent pendant la phase lutéale des règles et disparaissent avec les menstruations. Elle touche 20 à 32 % des femmes préménopausées.
Un diagnostic de SPM consiste à déterminer le moment des symptômes par rapport aux règles, un changement significatif entre la sévérité des symptômes post- et prémenstruels et une sévérité cliniquement significative des symptômes. La CIM-10 ne nécessite qu'un seul symptôme pénible pour un diagnostic de SPM. Le diagnostic de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) est qu'il survient 5 jours avant les règles et qu'il ne récidive pas au moins jusqu'au 13e jour du cycle dans les 4 jours suivant le début des règles. Un diagnostic différentiel pour distinguer le SPM des autres conditions médicales et psychiatriques est important pour un traitement approprié. Aucun test hormonal ou de laboratoire n'indique un diagnostic de SPM. La norme de diagnostic actuelle exige la confirmation des rapports de symptômes subjectifs par des journaux quotidiens prospectifs. Le Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) est une méthode de mesure des symptômes périmenstruels. Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation de 46 éléments à utiliser dans l'évaluation des symptômes physiques ou psychologiques qui surviennent dans les phases prémenstruelles, menstruelles ou intermenstruelles. Il existe deux formes de MDQ : la forme C (Cycle) et la forme T (Aujourd'hui). Le formulaire C du MDQ est conçu pour le dépistage. Les femmes utilisent ce formulaire pour décrire leurs symptômes et leurs réactions au cours de chacune des trois phases de leur cycle menstruel le plus récent. Il peut être administré à tout moment du cycle. Le formulaire T est conçu pour l'évaluation du traitement et l'application de la recherche.
Cette étude a tenté de faire la conception en deux étapes de la traduction du MDQ (Form C-Cycle). Les études précédentes n'ont traduit que 14 items du MDQ (Formulaire C - Cycle) et n'ont effectué que le test de fiabilité interne. Cette étude devrait effectuer une traduction en deux étapes de la version chinoise du MDQ (formulaire C - cycle) et effectuer le test de fiabilité et de validité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- CMUH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une femme euménorrhéique en bonne santé avec un cycle menstruel régulier pendant trois mois, prévisible, et une période comprise entre 24 et 38 jours qui dure moins de 8 jours.
- Aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé au cours des six derniers mois.
- Aucun antécédent de tabagisme, d'alcool ou de toxicomanie.
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de maladies systémiques, de maladies cardiovasculaires, de maladies du foie, de maladies rénales, de diabète ou de maladies thyroïdiennes.
- Prendre des médicaments en raison d'une maladie chronique
- Femmes atteintes de maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes euménorrhéiques en bonne santé
les femmes ayant un cycle menstruel régulier pendant trois mois, prévisible, et une période comprise entre 24 et 38 jours qui dure moins de 8 jours.
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Remplir le questionnaire sur la détresse menstruelle, questionnaire abrégé sur la douleur de McGill, indice de douleur actuelle, échelle visuelle analogique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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données du questionnaire
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 24 pour Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA)
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC3-052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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