Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A menstruációs zavarok kérdőívének kínai változatának kétlépcsős fordítása

2020. június 28. frissítette: China Medical University Hospital

A menstruációs zavarok kérdőívének kínai változatának kétlépcsős fordítása: fizikai, pszichológiai és viselkedési tanulmány Tajvanon

Ez a tanulmány megkísérelte az MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) kínai változat fordításának kétlépcsős tervezését, valamint az érvényességi és megbízhatósági teszt elvégzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A premenstruációs szindróma a menstruáció luteális fázisában fellépő, visszatérő mérsékelt fizikai, pszichológiai és viselkedési tünetekként definiálható, és a menstruációval megszűnik. A menopauza előtti nők 20-32 százalékát érinti.

A PMS diagnózisa a tünetek menstruációhoz viszonyított időpontjának meghatározásából, a poszt- és premenstruációs tünetek súlyosságának jelentős változásából, valamint a tünetek klinikailag jelentős súlyosságából áll. Az ICD-10 csak egy nyugtalanító tünetet igényel a PMS diagnózisához. Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) diagnózisa szerint a menstruáció előtt 5 nappal következik be, és a menstruáció kezdetétől számított 4 napon belül elmúlik, legalább a ciklus 13. napjáig nem ismétlődik. A megfelelő kezeléshez fontos a differenciáldiagnózis a PMS más egészségügyi és pszichiátriai állapotoktól való megkülönböztetésére. Egyetlen hormon- vagy laboratóriumi vizsgálat sem utal PMS diagnózisra. A jelenlegi diagnosztikai szabvány előírja a szubjektív tünetjelentések megerősítését a leendő napi naplókkal. A Menstruációs Distress Questionnaire (MDQ) egy módszer a menstruációs tünetek mérésére. Ez egy 46 tételből álló önbeszámoló leltár, amely a premenstruációs, menstruációs vagy intermenstruációs fázisban előforduló fizikai vagy pszichés tünetek felmérésére szolgál. Az MDQ-nak két formája van: C (ciklus) és T (ma) forma. Az MDQ C nyomtatványát szűrésre tervezték. A nők ezt az űrlapot használják tüneteik és reakcióik leírására legutóbbi menstruációs ciklusuk három fázisában. A ciklus során bármikor beadható. A T formanyomtatványt kezelés értékelésére és kutatási alkalmazásra tervezték.

Ez a tanulmány megkísérelte az MDQ (Form C-Cycle) fordításának kétlépcsős tervezését. A korábbi tanulmányok az MDQ-nak (C űrlap – ciklus) mindössze 14 tételét fordították le, és csak a belső megbízhatósági tesztet végezték el. Ez a tanulmány az MDQ (Form C – Cycle) kínai változatának kétlépcsős fordítását, valamint a megbízhatósági és érvényességi tesztet várja el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

219

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 404
        • CMUH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 20-40 év közötti, rendszeres és kiszámítható menstruációs ciklusú nők, akik folyékonyan beszélnek, olvasnak és írnak kínaiul Tajvanon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Eumenorrhoeás egészséges nő, három hónapig tartó rendszeres menstruációs ciklussal, kiszámítható, és 24-38 napos időszaka kevesebb, mint 8 nap.
  2. Az elmúlt hat hónapban nem használtak hormonális fogamzásgátlót.
  3. Nem volt dohányzás, ivás vagy kábítószerrel való visszaélés az előzményében.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás betegségben, szív- és érrendszeri betegségben, májbetegségben, vesebetegségben, cukorbetegségben vagy pajzsmirigybetegségben szenvedő nők.
  2. Bármilyen gyógyszer szedése krónikus betegség miatt
  3. Mentális betegségben szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
eumenorrhoeás egészséges nők
nők, akiknek rendszeres, három hónapig tartó menstruációs ciklusuk van, előre megjósolható, és 24-38 napos periódusuk 8 napnál rövidebb.
Menstruációs zavar kérdőív kitöltése, rövid formájú McGill fájdalom kérdőív, jelenlegi fájdalom index, vizuális analóg skála

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív adatai
Időkeret: akár 8 hétig
A statisztikai elemzéseket az IBM SPSS Statistics 24 for Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA) segítségével végeztük.
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH108-REC3-052

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel