Kaksivaiheinen käännös kuukautiskipukyselyn kiinankielisestä versiosta
Kaksivaiheinen käännös kiinankielisestä kuukautishäiriökyselystä: fyysinen, psykologinen ja käyttäytymistutkimus Taiwanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä määritellään toistuviksi kohtalaisiksi fyysisiksi, psyykkisille ja käyttäytymisoireille, jotka ilmenevät kuukautisten luteaalivaiheessa ja häviävät kuukautisten myötä. Se vaikuttaa 20-32 prosenttiin premenopausaalisista naisista.
PMS-diagnoosi koostuu oireiden ajoituksen määrittämisestä suhteessa kuukautisiin, merkittävästä muutoksesta post- ja premenstruaalisten oireiden vakavuuden välillä sekä kliinisesti merkittävästä oireiden vakavuusasteesta. ICD-10 vaatii vain yhden ahdistavan oireen PMS-diagnoosiksi. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -diagnoosi on, että se tapahtuu 5 päivää ennen kuukautisia ja häviää 4 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta, eikä uusiudu ainakaan kierron päivään 13 asti. Erotusdiagnoosi PMS:n erottamiseksi muista lääketieteellisistä ja psykiatrisista sairauksista on tärkeää asianmukaisen hoidon kannalta. Mikään hormoni- tai laboratoriokoe ei viittaa PMS-diagnoosiin. Nykyinen diagnostinen standardi edellyttää subjektiivisten oireraporttien vahvistamista tulevilla päivittäisillä päiväkirjoilla. MDQ (Menstrual Distress Questionnaire) on menetelmä kuukautisten oireiden mittaamiseen. Se on 46 kohteen itseraportoiva luettelo, jota käytetään arvioitaessa fyysisiä tai psyykkisiä oireita, joita esiintyy kuukautisia edeltävässä, kuukautiskierrossa tai kuukautisten välisessä vaiheessa. MDQ:lla on kaksi muotoa: muoto C (sykli) ja muoto T (tänään). MDQ:n C-lomake on suunniteltu seulontaa varten. Naiset käyttävät tätä lomaketta kuvaamaan oireitaan ja reaktioitaan viimeisimmän kuukautiskierron kolmen vaiheen aikana. Se voidaan antaa milloin tahansa syklin aikana. T-lomake on tarkoitettu hoidon arviointiin ja tutkimuskäyttöön.
Tässä tutkimuksessa yritettiin tehdä MDQ:n (Form C-Cycle) käännöksen kaksivaiheinen suunnittelu. Aiemmat tutkimukset ovat kääntäneet vain 14 kohdetta MDQ:sta (Form C - Cycle) ja suorittaneet vain sisäisen luotettavuustestin. Tämän tutkimuksen odotetaan tekevän kaksivaiheisen käännöksen MDQ:n (Form C - Cycle) kiinankielisestä versiosta sekä luotettavuus- ja kelpoisuustestin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eumenorreallinen terve nainen, jolla on säännöllinen kuukautiskierto kolme kuukautta, ennakoitavissa ja 24-38 päivän jakso, joka kestää alle 8 päivää.
- Hormonaalisia ehkäisyvälineitä ei ole käytetty viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Ei tupakointia, juomista tai huumeiden väärinkäyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on systeemisiä sairauksia, sydän- ja verisuonitauteja, maksasairaus, munuaissairaus, diabetes tai kilpirauhasen sairaus.
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen kroonisen sairauden vuoksi
- Naiset, joilla on mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eumenorreaisista terveistä naisista
naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto kolme kuukautta, ennustettavissa ja 24-38 päivän jakso, joka kestää alle 8 päivää.
|
Kuukautiskipukyselyn täyttäminen, lyhytmuotoinen McGill-kipukysely, nykyinen kipuindeksi, visuaalinen analoginen asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeen tiedot
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics 24 for Windows -ohjelmaa (IBM Inc., Armonk, NY, USA)
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC3-052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-tauti valtio
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Ei vielä rekrytointiaLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Non-Hodgkinin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Keskushermoston lymfooma | Lymfoomat Non-Hodgkinin B-solut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkins ja muut ehdot
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiIndolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
SIRPant Immunotherapeutics, Inc.RekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
La Raza Medical CenterValmisTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaMeksiko
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNanjing Legend Biotech Co.RekrytointiUusiutunut B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaKiina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Korkea-asteen B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma | Keskitason B-soluinen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
Lazaros LekakisGenentech, Inc.RekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Aggressiivinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | B-solulymfooma | Ei-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | B-solujen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat, Australia, Israel