Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoustupňový překlad čínské verze dotazníku o menstruační tísni

28. června 2020 aktualizováno: China Medical University Hospital

Dvoustupňový překlad čínské verze dotazníku o menstruační tísni: fyzikální, psychologická a behaviorální studie na Tchaj-wanu

Tato studie se pokusila provést dvoustupňový návrh překladu čínské verze MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) a provést test platnosti a spolehlivosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom je definován jako opakující se středně těžké fyzické, psychické symptomy chování, které se objevují během luteální fáze menstruace a odeznívají s menstruací. Postihuje 20 až 32 procent premenopauzálních žen.

Diagnóza PMS spočívá v určení načasování příznaků ve vztahu k menstruaci, významné změně mezi závažností post- a premenstruačních příznaků a klinicky významné závažnosti příznaků. MKN-10 vyžaduje pro diagnózu PMS pouze jeden úzkostný symptom. Diagnóza American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) je taková, že k ní dochází 5 dní před menstruací a odezní do 4 dnů od začátku menstruace, žádná recidiva alespoň do 13. dne cyklu. Pro vhodnou léčbu je důležitá diferenciální diagnóza k odlišení PMS od jiných zdravotních a psychiatrických stavů. Žádný hormon nebo laboratorní test nenaznačují diagnózu PMS. Současný diagnostický standard vyžaduje potvrzení subjektivních symptomů prospektivními denními deníky. Dotazník menstruační tísně (MDQ) je metoda pro měření perimenstruačních příznaků. Jedná se o 46-položkový inventář self-report pro použití při hodnocení fyzických nebo psychologických symptomů, které se vyskytují v premenstruační, menstruační nebo intermenstruační fázi. Existují dvě formy MDQ: forma C (cyklus) a forma T (dnes). Forma C MDQ je určena pro screening. Ženy používají tento formulář k popisu svých příznaků a reakcí během každé ze tří fází svého posledního menstruačního cyklu. Může být podáván kdykoli během cyklu. Formulář T je určen pro hodnocení léčby a výzkumné aplikace.

Tato studie se pokusila provést dvoustupňový návrh překladu MDQ (Form C-Cycle). Předchozí studie přeložily pouze 14 položek MDQ (Form C - Cycle) a provedly pouze interní test spolehlivosti. Očekává se, že tato studie provede dvoufázový překlad čínské verze MDQ (Form C - Cycle) a provede test spolehlivosti a platnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy ve věku 20–40 let s pravidelným a předvídatelným menstruačním cyklem, plynule mluví, čte a píše čínsky na Tchaj-wanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Eumenoreická zdravá žena s pravidelným menstruačním cyklem po dobu tří měsíců, předvídatelný, a obdobím mezi 24-38 dny, které trvá méně než 8 dní.
  2. V posledních šesti měsících nebyla použita žádná hormonální antikoncepce.
  3. Žádná historie kouření, pití nebo zneužívání drog.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy se systémovým onemocněním, kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním jater, ledvin, cukrovkou nebo onemocněním štítné žlázy.
  2. Užívání jakéhokoli léku kvůli chronickému onemocnění
  3. Ženy s duševním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
eumenoreické zdravé ženy
ženy s pravidelným menstruačním cyklem po dobu tří měsíců, předvídatelný, a obdobím mezi 24-38 dny, které trvá méně než 8 dní.
Vyplnění dotazníku o menstruační tísni, krátký dotazník McGillovy bolesti, index současné bolesti, vizuální analogová škála

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
údaje z dotazníku
Časové okno: až 8 týdnů
Statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS Statistics 24 pro Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA)
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH108-REC3-052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav bez nemoci

3
Předplatit