Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En to-trinns oversettelse av den kinesiske versjonen Menstrual Distress Questionnaire

28. juni 2020 oppdatert av: China Medical University Hospital

En to-trinns oversettelse av den kinesiske versjonen Menstrual Distress Questionnaire: en fysisk, psykologisk og atferdsstudie i Taiwan

Denne studien forsøkte å gjøre to-trinns design av oversettelsen av MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) kinesisk versjon, og å gjøre validitets- og reliabilitetstesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Premenstruelt syndrom er definert som tilbakevendende moderate fysiske, psykologiske atferdssymptomer som oppstår under menstruasjonens lutealfase og går over med menstruasjonen. Det påvirker 20 til 32 prosent av premenopausale kvinner.

En PMS-diagnose består av å bestemme tidspunktet for symptomene i forhold til menstruasjon, meningsfull endring mellom post- og premenstruell symptomalvorlighet, og en klinisk signifikant alvorlighetsgrad av symptomene. ICD-10 krever bare ett plagsomt symptom for en diagnose av PMS. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) diagnosen er at den oppstår 5 dager før menstruasjon og forsvinner innen 4 dager etter menstruasjonsstart ingen tilbakefall minst før dag 13 av syklusen. En differensialdiagnose for å skille PMS fra andre medisinske og psykiatriske tilstander er viktig for riktig behandling. Ingen hormon- eller laboratorieprøver indikerer en PMS-diagnose. Den nåværende diagnostiske standarden krever bekreftelse av subjektive symptomrapporter av potensielle daglige dagbøker. Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) er en metode for å måle perimenstruelle symptomer. Det er en 46-elements selvrapportering for bruk i vurdering av fysiske eller psykiske symptomer som oppstår i premenstruelle, menstruelle eller intermenstruelle faser. Det er to former for MDQ: form C (syklus) og form T (i dag). Form C av MDQ er designet for screening. Kvinner bruker dette skjemaet til å beskrive symptomene og reaksjonene deres under hver av de tre fasene av deres siste menstruasjonssyklus. Det kan administreres når som helst i løpet av syklusen. Skjema T er designet for behandlingsevaluering og forskningsapplikasjon.

Denne studien forsøkte å gjøre to-trinns design av oversettelsen av MDQ (Form C-Cycle). Tidligere studier har bare oversatt 14 elementer i MDQ (Form C - Cycle) og bare utført den interne reliabilitetstesten. Denne studien forventes å gjøre en to-trinns oversettelse av den kinesiske versjonen av MDQ (Form C - Cycle), og foreta reliabilitets- og validitetstesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner i alderen 20-40 år med regelmessige og forutsigbare menstruasjonssykluser, flytende i å snakke, lese og skrive kinesisk i Taiwan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En eumenoreisk sunn kvinne med en regelmessig menstruasjonssyklus i tre måneder, forutsigbar, og en periode mellom 24-38 dager som varer mindre enn 8 dager.
  2. Ingen hormonelle prevensjonsmidler har blitt brukt de siste seks månedene.
  3. Ingen historie med røyking, drikking eller narkotikamisbruk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med systemiske sykdommer, hjerte- og karsykdommer, leversykdommer, nyresykdommer, diabetes eller skjoldbruskkjertelsykdommer.
  2. Tar hvilken som helst medisin på grunn av kronisk sykdom
  3. Kvinner med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eumenorrheic friske kvinner
kvinner med en vanlig menstruasjonssyklus i tre måneder, forutsigbar, og en periode mellom 24-38 dager som varer mindre enn 8 dager.
Fylle spørreskjemaet om menstruasjonsproblemer, McGill smerteskjema i kort form, nåværende smerteindeks, visuell analog skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjemadata
Tidsramme: opptil 8 uker
Statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistics 24 for Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA)
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH108-REC3-052

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere