Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En to-trins oversættelse af den kinesiske version Spørgeskema til menstruationsbesvær

28. juni 2020 opdateret af: China Medical University Hospital

En to-trins oversættelse af den kinesiske version Menstruationsbesvær-spørgeskema: en fysisk, psykologisk og adfærdsundersøgelse i Taiwan

Denne undersøgelse forsøgte at lave to-trins design af oversættelsen af ​​den kinesiske version af MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) og at udføre validitets- og pålidelighedstesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom er defineret som tilbagevendende moderate fysiske, psykologiske adfærdssymptomer, der opstår under menstruationens luteale fase og forsvinder med menstruation. Det påvirker 20 til 32 procent af præmenopausale kvinder.

En diagnose af PMS består i at bestemme timingen af ​​symptomerne i forhold til menstruation, meningsfuld ændring mellem post- og præmenstruel symptomsværhed og en klinisk signifikant sværhedsgrad af symptomerne. ICD-10 kræver kun ét irriterende symptom for en diagnose af PMS. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) diagnose er, at den opstår 5 dage før menstruation og forsvinder inden for 4 dage efter menstruationsstart ingen gentagelse i det mindste indtil dag 13 i cyklussen. En differentialdiagnose for at skelne PMS fra andre medicinske og psykiatriske tilstande er vigtig for passende behandling. Ingen hormon- eller laboratorietest indikerer en PMS-diagnose. Den nuværende diagnostiske standard kræver bekræftelse af subjektive symptomrapporter af potentielle daglige dagbøger. Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) er en metode til at måle perimenstruelle symptomer. Det er en 46-elements selvrapportering til brug ved vurdering af fysiske eller psykiske symptomer, der opstår i de præmenstruelle, menstruelle eller intermenstruelle faser. Der er to former for MDQ: form C (cyklus) og form T (i dag). Form C i MDQ er designet til screening. Kvinder bruger denne formular til at beskrive deres symptomer og reaktioner under hver af de tre faser af deres seneste menstruationscyklus. Det kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt i cyklussen. Form T er designet til behandlingsevaluering og forskningsanvendelse.

Denne undersøgelse forsøgte at lave to-trins design af oversættelsen af ​​MDQ (Form C-Cycle). Tidligere undersøgelser har kun oversat 14 punkter i MDQ (Form C - Cycle) og kun udført den interne pålidelighedstest. Denne undersøgelse forventes at udføre en to-trins oversættelse af den kinesiske version af MDQ (Form C - Cycle) og udføre reliabilitets- og validitetstesten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder i alderen 20-40 år med regelmæssige og forudsigelige menstruationscyklusser, flydende til at tale, læse og skrive kinesisk i Taiwan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En eumenorrheisk sund kvinde med en regelmæssig menstruationscyklus i tre måneder, forudsigelig, og en periode mellem 24-38 dage, der varer mindre end 8 dage.
  2. Ingen hormonelle præventionsmidler er blevet brugt i de sidste seks måneder.
  3. Ingen historie med rygning, druk eller stofmisbrug.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med systemiske sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdomme.
  2. Tager enhver medicin på grund af kronisk sygdom
  3. Kvinder med psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eumenorrheic raske kvinder
kvinder med en regelmæssig menstruationscyklus i tre måneder, forudsigelig, og en periode mellem 24-38 dage, der varer mindre end 8 dage.
Udfyldelse af menstruationsbesvær-spørgeskemaet, McGill-smertespørgeskema i kort form, nuværende smerteindeks, visuel analog skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskemadata
Tidsramme: op til 8 uger
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 24 for Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA)
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC3-052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-sygdomstilstand

3
Abonner