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Una traduzione in due fasi del questionario sul disagio mestruale della versione cinese

28 giugno 2020 aggiornato da: China Medical University Hospital

Una traduzione in due fasi del questionario sul disagio mestruale della versione cinese: uno studio fisico, psicologico e comportamentale a Taiwan

Questo studio ha tentato di eseguire la progettazione in due fasi della traduzione della versione cinese MDQC (Mestrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) e di eseguire il test di validità e affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale è definita come sintomi fisici, psicologici e comportamentali moderati ricorrenti che si verificano durante la fase luteinica delle mestruazioni e si risolvono con le mestruazioni. Colpisce dal 20 al 32 percento delle donne in premenopausa.

Una diagnosi di sindrome premestruale consiste nel determinare la tempistica dei sintomi in relazione alle mestruazioni, un cambiamento significativo tra la gravità dei sintomi post- e premestruali e una gravità clinicamente significativa dei sintomi. L'ICD-10 richiede solo un sintomo doloroso per una diagnosi di sindrome premestruale. La diagnosi dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) è che si verifica 5 giorni prima delle mestruazioni e regredisce entro 4 giorni dall'inizio delle mestruazioni senza recidiva almeno fino al giorno 13 del ciclo. Una diagnosi differenziale per distinguere la sindrome premestruale da altre condizioni mediche e psichiatriche è importante per un trattamento appropriato. Nessun test ormonale o di laboratorio indica una diagnosi PMS. L'attuale standard diagnostico richiede la conferma dei rapporti sui sintomi soggettivi mediante diari giornalieri prospettici. Il Mestrual Distress Questionnaire (MDQ) è un metodo per misurare i sintomi perimestruali. Si tratta di un inventario self-report di 46 voci da utilizzare nella valutazione dei sintomi fisici o psicologici che si verificano nelle fasi premestruale, mestruale o intermestruale. Ci sono due forme di MDQ: modulo C (Ciclo) e modulo T (Oggi). Il modulo C dell'MDQ è progettato per lo screening. Le donne usano questo modulo per descrivere i loro sintomi e reazioni durante ciascuna delle tre fasi del loro ciclo mestruale più recente. Può essere somministrato in qualsiasi momento durante il ciclo. Il modulo T è progettato per la valutazione del trattamento e l'applicazione della ricerca.

Questo studio ha tentato di realizzare il progetto in due fasi della traduzione del MDQ (Form C-Cycle). Precedenti studi hanno tradotto solo 14 voci del MDQ (Modulo C - Ciclo) e fatto solo il test di affidabilità interno. Questo studio dovrebbe eseguire una traduzione in due fasi della versione cinese MDQ (Modulo C - Ciclo) e eseguire il test di affidabilità e validità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

219

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sane di età compresa tra 20 e 40 anni con cicli mestruali regolari e prevedibili, fluenti nel parlare, leggere e scrivere cinese a Taiwan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una donna sana eumenorroica con un ciclo mestruale regolare da tre mesi, prevedibile, e un periodo tra i 24-38 giorni che dura meno di 8 giorni.
  2. Nessun contraccettivo ormonale è stato usato negli ultimi sei mesi.
  3. Nessuna storia di fumo, alcol o abuso di droghe.

Criteri di esclusione:

  1. Donne con malattie sistemiche, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, diabete o malattie della tiroide.
  2. Assunzione di qualsiasi medicinale a causa di una malattia cronica
  3. Donne con malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne sane eumenorreiche
donne con un ciclo mestruale regolare da tre mesi, prevedibile, e un periodo compreso tra 24-38 giorni che dura meno di 8 giorni.
Compilazione del questionario sul disagio mestruale, questionario sul dolore McGill in forma abbreviata, indice del dolore presente, scala analogica visiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati del questionario
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Le analisi statistiche sono state condotte utilizzando IBM SPSS Statistics 24 per Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA)
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH108-REC3-052

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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